Ginger.io Adfærdssundhedsundersøgelse

Procedurer involveret i Human Research Oversigt: Efterforskerne vil bruge en kvasi-eksperimentel undersøgelse med et præ-post interventionsdesign til at evaluere anvendeligheden, gennemførligheden, acceptabiliteten og den potentielle anvendelighed af en smartphone-app til at forbedre patient-adfærdsmæssig sundhedsudbyders kommunikation og pleje til patienter med humørsygdomme (f. depression, angst, bipolar). Smartphone-appen vil indsamle patientens smartphone-interaktionsdata og undersøgelsesdata fra patienter om deres helbred og funktion, herunder humør, depression og angstniveauer. På forskellige tidspunkter i løbet af undersøgelsen vil patienterne blive spurgt om deres oplevelse med at bruge smartphone-applikationen, Ginger.io.

Alle adfærdsmæssige sundhedsudbydere hos Community Health Center, Inc. (CHCI), som bruger appen sammen med deres patienter, vil få adgang til et sikkert, adgangskodebeskyttet, webbaseret dashboard, der indsamler og viser information relateret til patienters helbred og opførsel. Forskningsassistenten og adfærdsmæssige sundhedsudbydere vil bruge det webbaserede dashboard til at overvåge patientaktivering og undersøgelsesgennemførelse, og adfærdssundhedsudbyderen vil bruge det til proaktivt at nå ud til patienter og hjælpe i diskussioner med patienten om den pleje, han/hun modtager. hos CHCI. På forskellige tidspunkter i løbet af undersøgelsen vil adfærdsmæssige sundhedsudbydere blive undersøgt om deres erfaringer med at bruge det sikrede, adgangskodebeskyttede webbaserede udbyderdashboard.

Adfærdssundhedsudbydere på flere CHCI-steder vil bruge denne app med deres patienter som en del af deres pleje. Fra poolen af ​​Ginger.io eksisterende brugere, vil omkring 500 patienter underskrive skriftligt informeret samtykke og tilslutte sig forskningsstudiet. Disse patienter vil give undersøgelsesoplysninger, som vil blive brugt i forskningsstudiet. Sammenligningsdata vil også blive indsamlet fra CHCI's elektroniske sundhedsjournal og gennem udfyldelse af papirundersøgelser for ca. 100 patienter, der underskriver skriftligt informeret samtykke, og som modtager rutinemæssig adfærdsmæssig sundhedspleje hos CHCI, men ikke bruger Ginger.io app. Basisdata om patientens depression, bipolaritet og angst vil blive indsamlet første gang ved hjælp af Ginger.io app eller udfylde papirformularer i kontrolklinikker.

Interventionspatienter vil blive bedt om at bruge Ginger.io smartphone app i minimum 6 måneder, til at besvare spørgsmål om depression, angst og humør. Ginger.io-appen kan også bruges af patienter på en mindre hyppig (f.eks. ugentlig, hver anden uge eller månedlig) for at besvare mere detaljerede undersøgelser såsom selvrapportering af hospitalsindlæggelse eller Patient Health Questionnaire (PHQ-9), som indsamler data om depression. Disse daglige og ugentlige vurderinger af patientens humør, depression og angst, herunder data om patientens mobilitet og kommunikation, vil blive indsamlet af Ginger.io smartphone-applikation og tilgængelig 24/7 i dashboardet, så dashboardmonitoren kan træffe passende handlinger (eller hvis de skulle vælge, kunne adfærdsmedicineren også se det ved månedlige besøg). Vigtigst er det, at adfærdssundhedsudbydere vil udføre proaktivt opsøgende arbejde til patienter, der ved advarsler identificeres som værende med større sandsynlighed for uregelmæssigheder i humørforstyrrelser. Disse advarsler er drevet af patientundersøgelsessvar og smartphones passive adfærdsændringer.

Interventionsbeskrivelse:

Patientdata indsamlet ved hjælp af Ginger.io Smartphone applikation:

Patienter, der henvises til undersøgelsen af ​​en deltagende adfærdsmedicinsk udbyder eller rekrutteres via telefon, e-mail osv. leverer data til inklusion i forskningsundersøgelsen, vil være nuværende brugere af Ginger.io smartphone-applikation, der er tilgængelig gratis og vil modtage instruktion i, hvordan du downloader og bruger appen, hvis det er relevant. Når appen er installeret på deres telefon, vil patienter modtage opfordringer på deres smartphone om at gennemføre vurderinger. Ginger.io-applikationen vil også indsamle data passivt om patientens niveauer af kommunikation og mobilitet, mens de bruger deres smartphone. Patienten skal ikke gennemføre en vurdering af kommunikation og mobilitet - når applikationen er installeret på patientens smartphone, vil den automatisk indsamle disse data. Patienter vil have mulighed og mulighed for at slå disse funktioner fra, hvis det er deres præference. Patienter vil blive bedt om at bruge Ginger.io ansøgning i mindst seks på hinanden følgende måneder. Kommunikations- og mobilitetsdata vil også blive indsamlet af ansøgningen for varigheden af ​​patientens deltagelse i undersøgelsen. Patienter vil også blive bedt om at udfylde korte patientundersøgelser om deres oplevelse med at bruge Ginger.io app. Dataindsamlingsperioden begynder på dagen for app-download, men disse data vil ikke blive undersøgt med henblik på denne undersøgelse, før en patient har underskrevet skriftlig informeret samtykkedokumentation. Når du downloader Ginger.io app, angiver patienter deres samtykke (eller ej) til at tillade, at appen kan fange passiv bevægelse, mobilitet og kommunikationsdata. Hvis patienten har tilladt Ginger.io app til at fange disse data, passiv bevægelse og mobilitetsdata vil blive brugt af patientens adfærdsmæssige sundhedsudbyder til at supplere informationer mellem besøg, som patienten har leveret, mens de udfylder undersøgelser. Dataene vil også blive brugt af CHCI og Ginger.io til at forfine og forbedre den tærskel, der udløser en advarsel, der genereres af Ginger.io app og sendes til CHCI adfærdssundhedsudbyderen, når der er mistanke om, at patienten oplever forværrede psykiske symptomer. Som nævnt kan disse funktioner slås fra af patienten. Denne passive dataindsamling indsamler ikke indholdet af opkald eller tekstbeskeder og sporer ikke den nøjagtige placering af patienten (dvs. patienten gik til en bestemt restaurant eller butik). Den måler blot mængden af ​​kontakt og mængden af ​​bevægelse for at forsøge at identificere afvigelser fra normalen (dvs. at en patient ikke længere ringer eller sender sms'er til nogen, en patient går ikke hjemmefra i flere dage, en patient bruger sin telefon midt i nat) for at opdage eksacerbationer af deres humørforstyrrelser.

Advarsler udløst af patientsvar til Ginger.io Vurdering af undersøgelsesspørgsmål:

Når en patients humørscore og aktivitet overstiger tærskler, der er fastsat af en forudbestemt Ginger.io algoritme, Ginger.io app opretter en advarsel. Advarsler genereret af Ginger.io system vil blive videresendt til adfærdsmæssige sundhedsudbydere via udbyderens dashboard. Adfærdssundhedsudbyderen vil beslutte, hvordan man bedst reagerer, f.eks. ved at kontakte patienten eller få en sygeplejerske eller lægeassistent til at kontakte patienten. Adfærdssundhedsudbydere vil blive bedt om at tjekke for advarsler mindst én gang hver hverdag. De vil ikke være forpligtet til at tjekke i weekender eller fridage. En forskningsassistent vil have administrativ adgang til alle dashboards for at sikre, at adfærdssundhedsudbydere kontrollerer og løser advarsler, efterhånden som de modtages, og at ingen advarsel forsvinder uadresseret.

Hvis en patient gennemfører undersøgelser på en måde, end det indikerer en nødsituation, vil appen implementere en skærm, der informerer patienten om, at de skal søge hjælp, og giver dem kontaktoplysninger til selvmordshotline. Derudover vil det skriftlige informerede samtykke, som patienterne vil have en kopi af, vejlede dem om, hvordan de kan få hjælp efter arbejdstid gennem CHCI og ringe til selvmordshotline eller 911 i tilfælde af en nødsituation.

Patient og adfærdsmæssig sundhedsudbyder gennemgang af patienters Ginger.io Data:

Mens hovedinterventionen er alarmaktiveret outreach, vil deltagende patienter og deres adfærdsmæssige sundhedsudbydere have mulighed for at gennemgå patientens data, hvis de ønsker det, præsenteret i grafisk form i dashboardet. Dette resumé vil give et longitudinelt billede af patientens svar på spørgsmål om deres helbred (herunder depression, bipolar og angst). Patienter og adfærdsmæssige sundhedsudbydere vil være i stand til at gennemgå disse resultater sammen ved adfærdssundhedskontorbesøg og bruge dem til at informere deres diskussion om patientens plejeoplevelse, effektiviteten af ​​patientens behandlingsregime og om patientens behandlingsplan skal ændres. Månedligt i løbet af undersøgelsen vil adfærdsmæssige sundhedsudbydere blive undersøgt ved hjælp af Survey Monkey om deres erfaringer med at bruge det sikrede, adgangskodebeskyttede webbaserede udbyderdashboard.

Periodisk levering af sundhedstip og mestringsstrategier for depression og angst og bipolar Ud over undersøgelser har Ginger.io app leverer periodiske sundhedstip. Tipsene er evidensbaserede, skabt af professionelle psykologer og tilbyder lette praktiske midler til patienter til at håndtere bipolar, depression og angst.

Datahåndtering Elektroniske journaldata: CHCI har et elektronisk journalsystem, som omfatter alle patientjournaler. Nærværende undersøgelse vil bruge dataelementer fra systemet, herunder primære præstationsmål, diagramgennemgangsdata, apoteksordinationsdata, laboratoriedata og brugsdata (ambulant besøg, akutte besøg). For hver patient vil der blive defineret en indeksdato - for patienter i interventionsgruppen vil datoen være app-aktiveringsdatoen; for patienter i kontrolgruppen vil det være en sammenlignelig besøgsdato. Elektroniske journaldata vil blive udtrukket i 6 måneder før og efter indeksdatoen for hver patient.

Ud over disse dataelementer vil efterforskerne også analysere undersøgelsesdataene indsamlet via Ginger.io app.

Følgende er mål, der skal opnås af forskerholdet:

1. Adfærdssundhedsudbyderen måler:

   en. Månedlige adfærdsmæssige sundhedsudbyderundersøgelser

2. Patientforanstaltninger:

   1. Hver dag depression, humør og angst
   2. Spørgsmål om stofmisbrug
   3. Ugentligt spørgsmål om overholdelse af behandling
   4. Patient Health Questionnaire (PHQ-9) og Generalized Anxiety Disorder Screen (GAD-7) hver anden uge, skiftevis
   5. En stof-/alkoholskærm:Single Question Alcohol Screen (SQAS), Single Question Drug Screen (SQDS), Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser (AUDIT-C), Screeningtest for stofmisbrug (DAST-10)
   6. Hospitalsundersøgelser
   7. Månedlige app-tilfredshedsundersøgelser
   8. Omfattende data vil blive indsamlet fra eClinical Works (ECW) for deltagende patienter, herunder demografiske data, komorbiditet, adfærdsmæssige helbredsdiagnoser, klinikbrug og ordineret medicin.

Tilbagetrækning af forsøgspersoner Patienter vil til enhver tid kunne trække sig fra undersøgelsen uden straf. Patienter kan blive trukket tilbage fra undersøgelsen af ​​forskningspersonale, hvis de mister adgangen til deres smartphones i en længere periode i løbet af undersøgelsesperioden, eller hvis de afinstallerer Ginger.io smartphone-applikation uden at geninstallere den. Tilmeldte patientdeltagere, der ikke udfylder daglige og ugentlige undersøgelser på en ensartet basis, kan kontaktes af en forskningsassistent eller Ginger.io og tilbød teknisk assistance med at bruge applikationen, hvis det var nødvendigt. Patienter, der accepterer denne assistance, kan mødes personligt med en forskningsassistent for at genlære, hvordan man bruger appen, eller for at geninstallere den, hvis det er nødvendigt. Patienter vil være berettiget til at modtage yderligere teknisk assistance fra forskningsassistenter på et hvilket som helst tidspunkt under deres tilmelding til undersøgelsen. Alle patientdata indsamlet ved hjælp af Ginger.io mellem tilmelding til undersøgelsen og tilbagetrækning fra undersøgelsen vil blive bibeholdt og analyseret af forskerholdet på CHCI og af Ginger.io.

CHCI adfærdsmæssige sundhedsudbydere kan til enhver tid trække sig fra undersøgelsen uden straf. Adfærdssundhedsudbydere, der viser sig ikke at følge protokollen, vil blive kontaktet af forskningspersonale for at spørge hvorfor. Når en udbyder trækker sig fra undersøgelsen, vil hans eller hendes tilmeldte patienter få mulighed for at stoppe med at levere undersøgelsesdata via Ginger.io smartphone applikation.