Ginger.io Behavioral Health Study

Ihmistutkimuksen yleiskatsaukseen liittyvät menettelyt: Tutkijat käyttävät näennäisen kokeellista tutkimusta, jossa on pre-post-interventiosuunnitelma arvioidakseen älypuhelinsovelluksen käytettävyyttä, toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja mahdollista hyödyllisyyttä parantaakseen potilaiden käyttäytymiseen liittyvää terveydenhuollon tarjoajan viestintää ja hoitoa. potilaille, joilla on mielialahäiriöitä (esim. masennus, ahdistuneisuus, kaksisuuntainen mielialahäiriö). Älypuhelinsovellus kerää potilaiden älypuhelimen vuorovaikutustietoja ja tutkimuksia potilailta heidän terveydestään ja toiminnastaan, mukaan lukien mieliala, masennus ja ahdistus. Tutkimuksen eri kohdissa potilailta kartoitetaan kokemuksia älypuhelinsovelluksen Ginger.io käytöstä.

Kaikille Community Health Center, Inc:n (CHCI) käyttäytymisterveyden palveluntarjoajille, jotka käyttävät sovellusta potilaiden kanssa, on pääsy suojattuun, salasanalla suojattuun verkkopohjaiseen hallintapaneeliin, joka kerää ja näyttää potilaiden terveyteen ja terveyteen liittyviä tietoja. käyttäytymistä. Tutkimusassistentti ja käyttäytymisterveyden tarjoajat käyttävät verkkopohjaista hallintapaneelia potilaan aktivoinnin ja kyselyn valmistumisen seuraamiseen, ja käyttäytymisterveyden palveluntarjoaja tavoittaa sen avulla ennakoivasti potilaita ja auttaa keskusteluissa potilaan kanssa hänen saamastaan ​​hoidosta. CHCI:ssä. Tutkimuksen eri kohdissa käyttäytymisterveyden tarjoajien kokemuksia tutkitaan suojatun, salasanalla suojatun verkkopohjaisen palveluntarjoajan hallintapaneelin avulla.

Useiden CHCI-sivustojen käyttäytymisen terveydenhuollon tarjoajat käyttävät tätä sovellusta potilaiden kanssa osana hoitoaan. Ginger.io-altaalta Nykyiset käyttäjät, noin 500 potilasta allekirjoittaa kirjallisen suostumuksen ja liittyy tutkimustutkimukseen. Nämä potilaat antavat tutkimustietoa, jota käytetään tutkimustutkimuksessa. Vertailutiedot kerätään myös CHCI:n sähköisestä sairauskertomuksesta ja paperikyselyistä noin 100 potilaasta, jotka allekirjoittavat kirjallisen suostumuksen ja jotka saavat rutiininomaista käyttäytymisterveyshuoltoa CHCI:ssä, mutta eivät käytä Ginger.io-palvelua. sovellus. Perustiedot potilaan masennuksesta, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä ja ahdistuneisuudesta kerätään ensimmäisen kerran Ginger.io:n avulla. sovellus tai paperilomakkeiden täyttäminen valvontaklinikoilla.

Interventiopotilaita pyydetään käyttämään Ginger.io:ta älypuhelinsovellus vähintään 6 kuukauden ajan masennukseen, ahdistukseen ja mielialaan liittyviin kysymyksiin vastaamiseen. Ginger.io-sovellusta voivat käyttää myös potilaat harvemmin (esim. viikoittain, kahdesti viikoittain tai kuukausittain) vastataksesi yksityiskohtaisempiin kyselyihin, kuten itseraportoivaan sairaalahoitoon tai Potilaan terveyskyselyyn (PHQ-9), joka kerää tietoja masennuksesta. Ginger.io kerää nämä päivittäiset ja viikoittaiset arvioinnit potilaan mielialasta, masennuksesta ja ahdistuksesta, mukaan lukien tiedot potilaan liikkuvuudesta ja kommunikaatiosta. älypuhelinsovellus, ja se on käytettävissä 24/7 kojelaudassa, jotta kojelaudan monitori voi ryhtyä tarvittaviin toimiin (tai halutessaan käyttäytymisterveyslääkäri voisi tarkastella sitä myös kuukausittaisilla käynneillä). Mikä tärkeintä, käyttäytymisterveydenhuollon tarjoajat tekevät ennakoivaa apua potilaille, joiden on todettu olevan hälytysten perusteella todennäköisempi mielialahäiriöiden epäsäännöllisyyksiin. Nämä hälytykset perustuvat potilaskyselyiden vastauksiin ja älypuhelimen passiivisiin käyttäytymismuutoksiin.

Intervention kuvaus:

Ginger.io:n avulla kerätyt potilastiedot Älypuhelinsovellus:

Potilaat, jotka osallistuvan käyttäytymisterveyden palveluntarjoajan on ohjannut tutkimukseen tai jotka on rekrytoitu puhelimitse, sähköpostitse jne. jotka toimittavat tietoja tutkimukseen sisällytettäväksi, ovat Ginger.io:n nykyisiä käyttäjiä. älypuhelinsovellus, joka on saatavilla ilmaiseksi ja saa tarvittaessa ohjeet sovelluksen lataamiseen ja käyttöön. Kun sovellus on asennettu puhelimeen, potilaat saavat älypuhelimeensa kehotteita suorittaa arvioinnit. Ginger.io-sovellus kerää myös passiivisesti tietoa potilaan kommunikaatio- ja liikkumistasoista älypuhelimen käytön aikana. Potilaan ei tarvitse suorittaa viestinnän ja liikkuvuuden arviointia – kun sovellus on asennettu potilaan älypuhelimeen, se kerää nämä tiedot automaattisesti. Potilaat voivat halutessaan poistaa nämä ominaisuudet käytöstä. Potilaita pyydetään käyttämään Ginger.io-osoitetta hakemus vähintään kuuden peräkkäisen kuukauden ajan. Sovellus kerää myös viestintä- ja liikkumistietoja potilaan tutkimukseen osallistumisen ajalta. Potilaita pyydetään myös täyttämään lyhyitä potilaskyselyitä kokemuksistaan ​​Ginger.io:n käytöstä sovellus. Tiedonkeruujakso alkaa sovelluksen latauspäivästä, mutta näitä tietoja ei käsitellä tässä tutkimuksessa ennen kuin potilas on allekirjoittanut kirjallisen tietoisen suostumuksen. Ladattaessa Ginger.io sovelluksessa potilaat ilmoittavat suostumuksensa (tai eivät) sallia sovelluksen kaapata passiivisia liike-, liikkuvuus- ja viestintätietoja. Jos potilas on sallinut Ginger.io sovellus tallentaa nämä tiedot, potilaan käyttäytymisterveyden palveluntarjoaja käyttää passiivisia liike- ja liikkuvuustietoja täydentämään potilaan antamia käyntien välisiä tietoja kyselyiden suorittamisen aikana. CHCI ja Ginger.io käyttävät tietoja myös tarkentamaan ja parantamaan kynnystä, joka laukaisee Ginger.io:n luoman hälytyksen. sovellus ja lähetetään CHCI-käyttäytymisterveyspalveluntarjoajalle, kun epäillään, että potilaalla on pahentuneita mielenterveysoireita. Kuten mainittiin, potilas voi kytkeä nämä ominaisuudet pois päältä. Tämä passiivinen tiedonkeruu ei kerää puheluiden tai tekstiviestien sisältöä eikä seuraa potilaan tarkkaa sijaintia (eli potilas meni tiettyyn ravintolaan tai kauppaan). Se yksinkertaisesti mittaa kosketuksen ja liikkeen määrää yrittääkseen tunnistaa poikkeamat normaalista (eli potilas ei enää soita tai lähetä tekstiviestejä kenellekään, potilas ei poistu kotoa useaan päivään, potilas käyttää puhelintaan keskellä yöllä) havaitakseen mielialahäiriönsä pahenemisen.

Potilaiden vastausten laukaisemat hälytykset Ginger.io:lle Kyselyn kysymysten arvioinnit:

Kun potilaan mielialapisteet ja aktiivisuus ylittävät ennalta määrätyn Ginger.io:n asettamat kynnykset algoritmi, Ginger.io sovellus luo hälytyksen. Ginger.io:n luomat hälytykset järjestelmä välitetään käyttäytymisterveyden tarjoajille palveluntarjoajan kojelaudan kautta. Käyttäytymisterveydenhoitaja päättää, miten parhaiten reagoidaan, esim. ottamalla yhteyttä potilaaseen tai pyytämällä sairaanhoitajan tai sairaanhoitajan ottamaan yhteyttä potilaaseen. Käyttäytymisterveyden tarjoajia pyydetään tarkistamaan hälytykset vähintään kerran joka arkipäivä. Heidän ei tarvitse tarkistaa viikonloppuisin tai vapaapäivinä. Tutkimusavustajalla on järjestelmänvalvojan käyttöoikeus kaikkiin hallintapaneeleihin varmistaakseen, että käyttäytymisterveyden tarjoajat tarkistavat ja ratkaisevat hälytyksiä vastaanotettaessa ja ettei yksikään hälytys jää käsittelemättä.

Jos potilas täyttää kyselyt tavalla, joka ei viittaa hätätilanteeseen, sovellus ottaa käyttöön näytön, joka ilmoittaa potilaalle, että hänen tulee hakea apua, ja antaa hänelle yhteystiedot itsemurhien vihjelinjaan. Lisäksi kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja, josta potilailla on kopio, opastaa heitä saamaan apua työajan jälkeen CHCI:n kautta ja soittamaan hätänumeroon Suicide Hotline tai 911 hätätapauksessa.

Potilaiden ja käyttäytymisterveyden tarjoajien arvio potilaiden Ginger.io:sta Tiedot:

Vaikka tärkein interventio on hälytystoiminto, osallistuvilla potilailla ja heidän käyttäytymisterveyden tarjoajilla on mahdollisuus halutessaan tarkastella potilaan tietoja, jotka esitetään graafisessa muodossa kojelaudassa. Tämä yhteenveto tarjoaa pitkittäisen kuvan potilaan vastauksista terveyteen liittyviin kysymyksiin (mukaan lukien masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö ja ahdistuneisuus). Potilaat ja käyttäytymisterveydenhuollon tarjoajat voivat tarkastella näitä tuloksia yhdessä käyttäytymisterveystoimistolla ja käyttää niitä potilaan hoitokokemuksesta, potilaan hoito-ohjelman tehokkuudesta ja potilaan hoitosuunnitelman muuttamisesta käytävään keskusteluun. Kuukausittain tutkimuksen aikana käyttäytymisterveyden tarjoajia tutkitaan Survey Monkeyn avulla heidän kokemuksistaan ​​suojatun, salasanalla suojatun verkkopohjaisen palveluntarjoajan hallintapaneelin käytöstä.

Terveysvinkkien ja selviytymisstrategioiden säännöllinen toimittaminen masennukseen, ahdistukseen ja kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön Tutkimusten lisäksi Ginger.io sovellus tarjoaa säännöllisiä terveysvinkkejä. Vinkit ovat näyttöön perustuvia, ammattipsykologien luomia, ja ne tarjoavat potilaille kevyitä käytännön keinoja selviytyä kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä, masennuksesta ja ahdistuksesta.

Tiedonhallinta Sähköinen terveystietue: CHCI:llä on sähköinen potilaskertomusjärjestelmä, joka sisältää kaikki potilaiden terveystiedot. Tässä tutkimuksessa käytetään järjestelmän tietoelementtejä, mukaan lukien perusterveydenhuollon suorituskykymittaukset, kaaviokatselmustiedot, apteekin reseptitiedot, laboratoriotiedot ja käyttötiedot (avohoitokäynnit, kiireelliset käynnit). Kullekin potilaalle määritetään indeksipäivämäärä - interventioryhmän potilaille päivämäärä on sovelluksen aktivointipäivä. vertailuryhmän potilaille se on vertailukelpoinen käyntipäivä. Sähköiset terveyskertomustiedot poimitaan kunkin potilaan osalta 6 kuukauden ajalta ennen ja jälkeen indeksipäivän.

Näiden tietoelementtien lisäksi tutkijat analysoivat myös Ginger.io:n kautta kerättyä tutkimustietoa sovellus.

Tutkimusryhmän tulee saada seuraavat mittaukset:

1. Käyttäytymisterveyden tarjoajan toimenpiteet:

   a. Kuukausittaiset käyttäytymisterveyspalvelujen tarjoajien tutkimukset

2. Potilaan toimenpiteet:

   1. Päivittäinen masennus, mieliala ja ahdistus
   2. Päihdekysymykset
   3. Viikoittainen hoidon noudattamista koskeva kysymys
   4. Potilaan terveyskysely (PHQ-9) ja yleistynyt ahdistuneisuushäiriönäyttö (GAD-7) joka toinen viikko, vuorotellen
   5. Huumeiden/alkoholin seulonta: yhden kysymyksen alkoholiseulonta (SQAS), yhden kysymyksen huumeseulonta (SQDS), alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT-C), huumeiden väärinkäytön seulontatesti (DAST-10)
   6. Sairaalatutkimukset
   7. Kuukausittaiset sovellusten tyytyväisyystutkimukset
   8. eClinical Worksista (ECW) kerätään kattavia tietoja osallistuvista potilaista, mukaan lukien demografiset tiedot, samanaikainen sairaus, käyttäytymisdiagnoosit, klinikan käyttö ja määrätyt lääkkeet.

Koehenkilöiden poistaminen Potilaat voivat vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa ilman rangaistusta. Tutkimushenkilöstö voi vetää potilaat pois tutkimuksesta, jos he menettävät älypuhelimensa käyttöoikeuden pidemmäksi aikaa tutkimusjakson aikana tai jos he poistavat Ginger.io:n asennuksen älypuhelinsovellus asentamatta sitä uudelleen. Tutkimusavustaja tai Ginger.io voivat ottaa yhteyttä ilmoittautuneisiin potilaisiin, jotka eivät täytä päivittäisiä ja viikoittaisia ​​kyselyitä jatkuvasti. ja tarjosi tarvittaessa teknistä apua sovelluksen käytössä. Potilaat, jotka hyväksyvät tämän avun, voivat tavata henkilökohtaisesti tutkimusassistentin oppiakseen uudelleen sovelluksen käytön tai asentaakseen sen tarvittaessa uudelleen. Potilaat voivat saada lisäteknistä apua tutkimusavustajilta milloin tahansa tutkimukseen ilmoittautumisen aikana. Kaikki potilastiedot on kerätty Ginger.io:n avulla CHCI:n tutkimusryhmä ja Ginger.io säilyttävät ja analysoivat tutkimukseen ilmoittautumisen ja tutkimuksesta vetäytymisen välisen ajan.

CHCI:n käyttäytymisterveyden tarjoajat voivat vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa ilman rangaistusta. Tutkimushenkilöstö ottaa yhteyttä käyttäytymisterveyden tarjoajiin, jotka eivät noudata protokollaa. Kun palveluntarjoaja vetäytyy tutkimuksesta, hänen osallistuneille potilailleen annetaan mahdollisuus lopettaa tutkimustietojen toimittaminen Ginger.io-sivuston kautta. älypuhelinsovellus.