Badanie zdrowia behawioralnego Ginger.io

Procedury uwzględnione w przeglądzie badań na ludziach: Badacze wykorzystają quasi-eksperymentalne badanie z projektem interwencji przed i po, aby ocenić użyteczność, wykonalność, akceptowalność i potencjalną użyteczność aplikacji na smartfony w celu poprawy komunikacji i opieki nad behawioralnymi pacjentami dla pacjentów z zaburzeniami nastroju (np. depresja, lęk, choroba afektywna dwubiegunowa). Aplikacja na smartfony będzie gromadzić dane dotyczące interakcji pacjentów ze smartfonami oraz dane ankietowe dotyczące ich zdrowia i funkcjonowania, w tym nastroju, depresji i poziomu lęku. W różnych momentach badania pacjenci będą ankietowani na temat ich doświadczeń związanych z korzystaniem z aplikacji na smartfony, Ginger.io.

Wszyscy behawioralni dostawcy usług zdrowotnych w Community Health Center, Inc. (CHCI), którzy korzystają z aplikacji ze swoimi pacjentami, otrzymają dostęp do zabezpieczonego, chronionego hasłem, opartego na sieci pulpitu nawigacyjnego, który będzie gromadzić i wyświetlać informacje dotyczące zdrowia pacjentów i zachowanie. Asystent badawczy i behawioralni dostawcy usług zdrowotnych będą używać internetowego pulpitu nawigacyjnego do monitorowania aktywacji pacjentów i wypełniania ankiet, a dostawca behawioralnych usług medycznych będzie używać go do proaktywnego docierania do pacjentów i pomocy w dyskusjach z pacjentem na temat opieki, którą otrzymuje w CCI. W różnych momentach badania behawioralni dostawcy usług zdrowotnych zostaną przebadani pod kątem ich doświadczeń z wykorzystaniem zabezpieczonego, chronionego hasłem internetowego pulpitu nawigacyjnego dostawcy.

Behawioralni dostawcy usług zdrowotnych w wielu ośrodkach CHCI będą używać tej aplikacji ze swoimi pacjentami w ramach opieki. Z puli Ginger.io obecnych użytkowników, około 500 pacjentów podpisze pisemną świadomą zgodę i dołączy do badania. Ci pacjenci przekażą informacje z ankiety, które zostaną wykorzystane w badaniu naukowym. Dane porównawcze zostaną również zebrane z elektronicznej dokumentacji medycznej CHCI oraz poprzez wypełnienie papierowych ankiet dla około 100 pacjentów, którzy podpiszą pisemną świadomą zgodę i którzy otrzymują rutynową behawioralną opiekę zdrowotną w CHCI, ale nie korzystają z Ginger.io aplikacja. Podstawowe dane dotyczące depresji, choroby afektywnej dwubiegunowej i lęku pacjenta zostaną zebrane po raz pierwszy za pomocą Ginger.io aplikacji lub wypełniania formularzy papierowych w poradniach kontrolnych.

Pacjenci interwencyjni zostaną poproszeni o skorzystanie z Ginger.io aplikację na smartfona przez co najmniej 6 miesięcy, aby odpowiedzieć na pytania dotyczące depresji, lęku i nastroju. Z aplikacji Ginger.io mogą korzystać również pacjenci rzadziej (np. co tydzień, co dwa tygodnie lub co miesiąc), aby odpowiedzieć na bardziej szczegółowe ankiety, takie jak samoopis hospitalizacji lub Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9), który zbiera dane na temat depresji. Te codzienne i cotygodniowe oceny nastroju, depresji i lęku pacjenta, w tym dane dotyczące mobilności i komunikacji pacjenta, będą gromadzone przez Ginger.io aplikacji na smartfona i dostępnej 24/7 w desce rozdzielczej, aby monitor na desce rozdzielczej mógł podjąć odpowiednie działania (lub jeśli zdecyduje, klinicysta ds. Co najważniejsze, behawioralni dostawcy usług zdrowotnych będą proaktywnie docierać do pacjentów, którzy są identyfikowani za pomocą alertów jako osoby z wyższym prawdopodobieństwem zaburzeń nastroju. Alerty te są oparte na odpowiedziach pacjentów w ankietach i pasywnych zmianach zachowań smartfonów.

Opis interwencji:

Dane pacjenta zebrane za pomocą Ginger.io Aplikacja na smartfona:

Pacjenci, którzy zostali skierowani do badania przez uczestniczącego behawioralnego dostawcę usług zdrowotnych lub zostali zrekrutowani przez telefon, e-mail itp. dostarczają dane do włączenia do badania, będą aktualnymi użytkownikami Ginger.io aplikację na smartfony, która jest dostępna bezpłatnie i otrzyma instrukcje dotyczące pobierania i korzystania z aplikacji, jeśli dotyczy. Po zainstalowaniu aplikacji na telefonie pacjenci będą otrzymywać na smartfonie monity o dokończenie oceny. Aplikacja Ginger.io będzie również zbierać dane w sposób pasywny na temat poziomu komunikacji i mobilności pacjenta podczas korzystania ze smartfona. Pacjent nie będzie musiał dokonywać oceny komunikacji i mobilności – po zainstalowaniu aplikacji na smartfonie pacjenta dane te będą zbierane automatycznie. Pacjenci będą mieli możliwość i możliwość wyłączenia tych funkcji, jeśli takie będą ich preferencje. Pacjenci zostaną poproszeni o skorzystanie z Ginger.io wniosek przez co najmniej sześć kolejnych miesięcy. Dane dotyczące komunikacji i mobilności będą również zbierane przez aplikację przez czas udziału pacjenta w badaniu. Pacjenci zostaną również poproszeni o wypełnienie krótkich ankiet na temat ich doświadczeń z korzystaniem z Ginger.io aplikacja. Okres zbierania danych rozpocznie się w dniu pobrania aplikacji, ale dane te nie będą analizowane na potrzeby tego badania, dopóki pacjent nie podpisze pisemnej dokumentacji świadomej zgody. Podczas pobierania Ginger.io app, pacjenci wyrażają zgodę (lub nie), aby umożliwić aplikacji przechwytywanie ruchu biernego, mobilności i danych komunikacyjnych. Jeśli pacjent zezwolił na Ginger.io app do przechwytywania tych danych, dane dotyczące ruchu biernego i mobilności będą wykorzystywane przez behawioralnego pracownika służby zdrowia w celu uzupełnienia informacji między wizytami dostarczonych przez pacjenta podczas wypełniania ankiet. Dane będą również wykorzystywane przez CHCI i Ginger.io w celu udoskonalenia i poprawy progu, który uruchamia alert generowany przez Ginger.io app i wysyłane do behawioralnego dostawcy usług zdrowotnych CHCI, gdy istnieje podejrzenie, że pacjent doświadcza zaostrzonych objawów zdrowia psychicznego. Jak wspomniano, funkcje te mogą być wyłączone przez pacjenta. To pasywne zbieranie danych nie gromadzi treści połączeń ani wiadomości tekstowych i nie śledzi dokładnej lokalizacji pacjenta (tj. pacjent udał się do konkretnej restauracji lub sklepu). Po prostu mierzy liczbę kontaktów i ilość ruchu, aby spróbować zidentyfikować odchylenia od normy (tj. pacjent już do nikogo nie dzwoni ani nie pisze, pacjent nie wychodzi z domu przez kilka dni, pacjent korzysta z telefonu w trakcie nocy) w celu wykrycia zaostrzeń zaburzeń nastroju.

Alerty wyzwalane przez odpowiedzi pacjentów na Ginger.io Oceny pytań w ankiecie:

Kiedy wyniki nastroju i aktywność pacjenta przekraczają progi ustalone przez z góry określony Ginger.io algorytm, Ginger.io app tworzy alert. Alerty generowane przez Ginger.io system zostanie przekazany dostawcom usług w zakresie zdrowia behawioralnego za pośrednictwem pulpitu nawigacyjnego dostawcy. Opiekun behawioralny zdecyduje, jak najlepiej zareagować, np. kontaktując się z pacjentem lub kontaktując się z pacjentem przez pielęgniarkę lub asystenta medycznego. Dostawcy usług w zakresie zdrowia behawioralnego będą proszeni o sprawdzanie alertów co najmniej raz każdego dnia roboczego. Nie będą musieli sprawdzać w weekendy lub dni wolne od pracy. Asystent badawczy będzie miał dostęp administracyjny do wszystkich pulpitów nawigacyjnych, aby upewnić się, że dostawcy usług w zakresie zdrowia behawioralnego sprawdzają i rozwiązują otrzymywane alerty oraz że żaden alert nie pozostanie bez odpowiedzi.

Jeśli pacjent wypełnia ankiety w sposób wskazujący na nagły wypadek, aplikacja wyświetli ekran, który poinformuje pacjenta, że ​​powinien szukać pomocy i przedstawi mu dane kontaktowe do Infolini dla Samobójców. Ponadto dokument pisemnej świadomej zgody, którego kopie otrzymają pacjenci, będzie zawierał wskazówki dotyczące uzyskiwania pomocy poza godzinami pracy za pośrednictwem CHCI oraz dzwonienia na infolinię dla samobójców lub numer 911 w nagłych przypadkach.

Przegląd pacjentów i behawioralnych dostawców usług zdrowotnych Ginger.io dla pacjentów Dane:

Podczas gdy główną interwencją jest docieranie z włączonym alertem, uczestniczący pacjenci i ich behawioralni dostawcy usług zdrowotnych będą mieli możliwość przeglądania danych pacjenta, jeśli sobie tego życzą, przedstawionych w formie graficznej na pulpicie nawigacyjnym. To podsumowanie zapewni perspektywiczny obraz odpowiedzi pacjenta na pytania dotyczące jego zdrowia (w tym depresji, choroby afektywnej dwubiegunowej i lęku). Pacjenci i pracownicy służby zdrowia behawioralnego będą mogli wspólnie przeglądać te wyniki podczas wizyt w gabinecie zdrowia behawioralnego i wykorzystywać je do dyskusji na temat doświadczeń związanych z opieką nad pacjentem, skuteczności schematu leczenia pacjenta oraz tego, czy należy zmodyfikować plan leczenia pacjenta. Co miesiąc podczas badania behawioralni dostawcy usług zdrowotnych będą ankietowani za pomocą Survey Monkey na temat ich doświadczeń związanych z korzystaniem z zabezpieczonego, chronionego hasłem internetowego pulpitu nawigacyjnego dostawcy.

Okresowe dostarczanie porad zdrowotnych i strategii radzenia sobie z depresją, lękiem i chorobą afektywną dwubiegunową Oprócz ankiet Ginger.io aplikacja dostarcza okresowe wskazówki zdrowotne. Wskazówki są oparte na dowodach, opracowane przez profesjonalnych psychologów i oferują lekkie, praktyczne środki dla pacjentów do radzenia sobie z chorobą afektywną dwubiegunową, depresją i lękiem.

Zarządzanie danymi Elektroniczna dokumentacja medyczna: CHCI posiada system elektronicznej dokumentacji medycznej, który zawiera wszystkie dane dotyczące zdrowia pacjenta. W niniejszym badaniu zostaną wykorzystane elementy danych z systemu, w tym miary wydajności podstawowej opieki zdrowotnej, dane z przeglądu wykresów, dane dotyczące przepisywania leków w aptece, dane laboratoryjne i dane dotyczące wykorzystania (wizyty ambulatoryjne, pilne wizyty). Dla każdego pacjenta zostanie zdefiniowana data indeksu – dla pacjentów z grupy interwencyjnej datą będzie data aktywacji aplikacji; dla pacjentów z grupy kontrolnej będzie to porównywalny termin wizyty. Dane z elektronicznej dokumentacji medycznej będą pobierane przez 6 miesięcy przed i po dacie indeksu dla każdego pacjenta.

Oprócz tych elementów danych śledczy przeanalizują również dane ankietowe zebrane za pośrednictwem Ginger.io aplikacja.

Oto miary, które zespół badawczy powinien uzyskać:

1. Behawioralne środki dostawcy usług zdrowotnych:

   A. Miesięczne ankiety behawioralne dostawców usług zdrowotnych

2. Środki pacjenta:

   1. Dwudniowa depresja, nastrój i niepokój
   2. Pytania dotyczące nadużywania substancji
   3. Cotygodniowe pytanie o przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia
   4. Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) i Badanie Uogólnionych Zaburzeń Lękowych (GAD-7) co dwa tygodnie, na przemian
   5. Badanie na obecność narkotyków/alkoholu: badanie alkoholowe z pojedynczym pytaniem (SQAS), badanie przesiewowe dotyczące narkotyków z jednym pytaniem (SQDS), test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT-C), test przesiewowy na nadużywanie narkotyków (DAST-10)
   6. Ankiety dotyczące hospitalizacji
   7. Miesięczne ankiety satysfakcji z aplikacji
   8. Z eClinical Works (ECW) zostaną zebrane obszerne dane dotyczące uczestniczących pacjentów, w tym dane demograficzne, choroby współistniejące, behawioralne diagnozy zdrowotne, wykorzystanie kliniki i przepisane leki.

Wycofanie uczestników Pacjenci będą mogli wycofać się z badania w dowolnym momencie bez kary. Pacjenci mogą zostać wycofani z badania przez personel badawczy, jeśli utracą dostęp do swoich smartfonów na dłuższy czas w okresie badania lub jeśli odinstalują Ginger.io aplikację na smartfona bez jej ponownej instalacji. Asystent ds. badań lub Ginger.io mogą kontaktować się z zarejestrowanymi pacjentami, którzy nie wypełniają regularnie codziennych i cotygodniowych ankiet oraz w razie potrzeby zaoferował pomoc techniczną przy korzystaniu z aplikacji. Pacjenci, którzy zaakceptują tę pomoc, mogą spotkać się osobiście z Asystentem ds. Badań, aby ponownie nauczyć się korzystać z aplikacji lub, jeśli to konieczne, ponownie ją zainstalować. Pacjenci będą uprawnieni do otrzymania dodatkowej pomocy technicznej od asystentów ds. badań w dowolnym momencie podczas rejestracji do badania. Wszystkie dane pacjentów zebrane za pomocą Ginger.io między włączeniem do badania a wycofaniem się z badania zostaną zachowane i przeanalizowane przez zespół badawczy w CHCI i Ginger.io.

Osoby świadczące usługi w zakresie zdrowia behawioralnego CHCI mogą wycofać się z badania w dowolnym momencie bez kary. Pracownicy naukowi skontaktują się z behawioralnymi dostawcami usług zdrowotnych, którzy nie przestrzegają protokołu, aby dowiedzieć się, dlaczego. Gdy usługodawca wycofa się z badania, jego zapisani pacjenci otrzymają możliwość zaprzestania dostarczania danych z badania za pośrednictwem Ginger.io aplikacja na smartfona.