Ginger.io Beteendehälsostudie

Procedurer involverade i Human Research Overview: Utredarna kommer att använda en kvasi-experimentell studie med en pre-post interventionsdesign för att utvärdera användbarheten, genomförbarheten, acceptansen och den potentiella användbarheten av en smartphone-app för att förbättra vårdgivarens kommunikation och vård av patientens beteende. för patienter med humörstörningar (t. depression, ångest, bipolär). Smartphone-appen kommer att samla in patientens smartphoneinteraktionsdata och enkätdata från patienter om deras hälsa och funktion inklusive humör, depression och ångestnivåer. Vid olika tillfällen under studien kommer patienter att undersökas om deras erfarenhet av att använda smartphoneapplikationen Ginger.io.

Alla beteendevårdsleverantörer på Community Health Center, Inc. (CHCI) som använder appen med sina patienter kommer att ges tillgång till en säker, lösenordsskyddad, webbaserad instrumentpanel som samlar in och visar information relaterad till patienternas hälsa och beteende. Forskningsassistenten och beteendevårdsleverantörer kommer att använda den webbaserade instrumentpanelen för att övervaka patientaktivering och slutförande av enkäter, och beteendevårdsleverantören kommer att använda den för att proaktivt nå ut till patienter och hjälpa till i diskussioner med patienten om den vård han/hon får. på CHCI. Vid olika tillfällen under studien kommer beteendevårdsleverantörer att undersökas om deras erfarenhet av att använda den säkra, lösenordsskyddade webbaserade instrumentpanelen för leverantörer.

Beteendevårdare på flera CHCI-webbplatser kommer att använda denna app med sina patienter som en del av deras vård. Från poolen på Ginger.io befintliga användare kommer cirka 500 patienter att skriva under skriftligt informerat samtycke och gå med i forskningsstudien. Dessa patienter kommer att tillhandahålla enkätinformation som kommer att användas i forskningsstudien. Jämförelsedata kommer också att samlas in från CHCI:s elektroniska hälsojournal och genom att fylla i pappersenkäter för cirka 100 patienter som undertecknar skriftligt informerat samtycke och som får rutinmässig beteendevård på CHCI men som inte använder Ginger.io app. Baslinjedata om patientens depression, bipolära och ångest kommer att samlas in första gången med Ginger.io app eller fylla i pappersformulär på kontrollkliniker.

Interventionspatienter kommer att uppmanas att använda Ginger.io smartphone-app i minst 6 månader för att svara på frågor om depression, ångest och humör. Ginger.io-appen kan också användas av patienter på en mindre frekvent (t.ex. veckovis, varannan vecka eller månadsvis) för att svara på mer detaljerade undersökningar som självrapportering på sjukhus eller Patient Health Questionnaire (PHQ-9), som samlar in data om depression. Dessa dagliga och veckovisa bedömningar av patientens humör, depression och ångest, inklusive data om patientens rörlighet och kommunikation, kommer att samlas in av Ginger.io smartphone-applikation och tillgänglig 24/7 i instrumentpanelen, så att instrumentpanelsmonitorn kan vidta lämpliga åtgärder (eller om de skulle välja, kan beteendevårdsläkaren också se dem vid månatliga besök). Viktigast av allt är att leverantörer av beteendevård kommer att utföra proaktiv uppsökande verksamhet till patienter som identifieras av varningar som har större sannolikhet för oegentligheter i humörstörningar. Dessa varningar drivs av patientenkätsvar och passiva beteendeförändringar för smartphones.

Interventionsbeskrivning:

Patientdata som samlats in med hjälp av Ginger.io Smartphone-applikation:

Patienter som hänvisas till studien av en deltagande beteendevårdsleverantör eller som rekryteras via telefon, e-post, etc. tillhandahåller data för inkludering i forskningsstudien kommer att vara nuvarande användare av Ginger.io smartphone-applikation som är tillgänglig gratis och kommer att få instruktioner om hur man laddar ner och använder appen om tillämpligt. När appen är installerad på deras telefon kommer patienter att få uppmaningar på sin smartphone för att slutföra bedömningar. Applikationen Ginger.io kommer också att samla in data passivt om patientens nivåer av kommunikation och mobilitet när de använder sin smartphone. Patienten kommer inte att behöva slutföra en bedömning av kommunikation och mobilitet - när applikationen är installerad på patientens smartphone kommer den att samla in dessa data automatiskt. Patienter kommer att ha möjligheten och möjligheten att stänga av dessa funktioner om det är deras önskemål. Patienterna kommer att uppmanas att använda Ginger.io ansökan under minst sex månader i följd. Kommunikations- och mobilitetsdata kommer också att samlas in av ansökan under hela patientens deltagande i studien. Patienterna kommer också att bli ombedda att fylla i korta patientundersökningar om deras erfarenhet av att använda Ginger.io app. Datainsamlingsperioden börjar på dagen för nedladdning av appen, men dessa data kommer inte att undersökas för denna studie förrän en patient har undertecknat skriftligt informerat samtycke. När du laddar ner Ginger.io appen, anger patienter sitt samtycke (eller inte) för att tillåta appen att fånga passiv rörelse, mobilitet och kommunikationsdata. Om patienten har tillåtit Ginger.io app för att fånga in dessa data, passiv rörelse och mobilitetsdata kommer att användas av patientens beteendevårdare för att komplettera informationen mellan besök som patienten tillhandahåller samtidigt som enkäter fylls i. Data kommer också att användas av CHCI och Ginger.io för att förfina och förbättra tröskeln som utlöser en varning som genereras av Ginger.io app och skickas till CHCI:s beteendevårdsleverantör när det misstänks att patienten upplever förvärrade symtom på mental hälsa. Som nämnts kan dessa funktioner stängas av av patienten. Denna passiva datainsamling samlar inte in innehållet i samtal eller textmeddelanden och spårar inte den exakta platsen för patienten (dvs. patienten gick till en specifik restaurang eller butik). Den mäter helt enkelt kontaktvolymer och rörelsemängder för att försöka identifiera avvikelser från det normala (dvs. en patient ringer inte längre eller sms:ar någon, en patient går inte hemifrån på flera dagar, en patient använder sin telefon mitt i natt) för att upptäcka exacerbationer av deras humörstörning.

Varningar som utlöses av patientsvar på Ginger.io Bedömning av enkätfrågor:

När en patients humörpoäng och aktivitet överstiger tröskelvärden som ställts in av en förutbestämd Ginger.io algoritm, Ginger.io app skapar en varning. Varningar genererade av Ginger.io systemet kommer att vidarebefordras till beteendevårdsleverantörer via leverantörens instrumentpanel. Beteendevårdaren kommer att bestämma hur man bäst ska svara, t.ex. genom att kontakta patienten eller låta en sjuksköterska eller medicinsk assistent kontakta patienten. Beteendevårdsleverantörer kommer att bli ombedda att kontrollera efter varningar minst en gång varje arbetsdag. De kommer inte att behöva kontrollera på helger eller lediga dagar. En forskningsassistent kommer att ha administrativ åtkomst till alla instrumentpaneler för att säkerställa att beteendevårdsleverantörer kontrollerar och löser varningar när de tas emot och att ingen varning försvinner oadresserad.

Om en patient fyller i enkäter på ett sätt än vad som indikerar en nödsituation, kommer appen att distribuera en skärm som informerar patienten om att de bör söka hjälp och ger dem kontaktinformation för självmordstelefonen. Dessutom kommer det skriftliga informerade samtyckesdokumentet som patienterna kommer att ha en kopia av att vägleda dem för hur man får hjälp efter arbetstid via CHCI och att ringa självmordsjouren eller 911 i händelse av en nödsituation.

Patient- och beteendevårdares recension av patienternas Ginger.io Data:

Medan den huvudsakliga interventionen är larmaktiverad uppsökande kommer deltagande patienter och deras beteendevårdare att ha möjlighet att granska patientens data om de så önskar, presenterade i grafisk form i instrumentpanelen. Denna sammanfattning kommer att ge en longitudinell bild av patientens svar på frågor om sin hälsa (inklusive depression, bipolär och ångest). Patienter och beteendevårdare kommer att kunna granska dessa resultat tillsammans vid besök på kliniken för beteendevård och använda dem för att informera sin diskussion om patientens vårdupplevelse, effektiviteten av patientens behandlingsregim och om patientens behandlingsplan ska ändras. Varje månad under studien kommer beteendevårdsleverantörer att undersökas med Survey Monkey om deras erfarenheter av den säkra, lösenordsskyddade webbaserade instrumentpanelen för leverantörer.

Periodisk leverans av hälsotips och hanteringsstrategier för depression & ångest & bipolär Utöver undersökningar har Ginger.io app ger regelbundna hälsotips. Tipsen är evidensbaserade, skapade av professionella psykologer och erbjuder lätta praktiska sätt för patienter att hantera bipolär, depression och ångest.

Datahantering Elektronisk journaldata: CHCI har ett elektroniskt journalsystem som inkluderar alla patientjournaler. Den aktuella studien kommer att använda dataelement från systemet, inklusive primärvårdens prestationsmått, diagramgranskningsdata, apoteksförskrivningsdata, laboratoriedata och användningsdata (polikliniska besök, brådskande besök). För varje patient kommer ett indexdatum att definieras - för patienter i interventionsgruppen kommer datumet att vara appens aktiveringsdatum; för patienter i kontrollgruppen kommer det att vara ett jämförbart besöksdatum. Elektronisk journaldata kommer att extraheras under 6 månader före och efter indexdatumet för varje patient.

Utöver dessa dataelement kommer utredarna också att analysera undersökningsdata som samlats in via Ginger.io app.

Följande är åtgärder som ska erhållas av forskargruppen:

1. Beteende hälsovårdsgivare åtgärder:

   a. Månatliga undersökningar av beteendevårdsleverantörer

2. Patientåtgärder:

   1. Varje dag depression, humör och ångest
   2. Missbruksfrågor
   3. Veckovis behandlingsfråga
   4. Patienthälsans frågeformulär (PHQ-9) och Generalized Anxiety Disorder Screen (GAD-7) varannan vecka, omväxlande
   5. En drog-/alkoholskärm:SQAS (Single Question Alcohol Screen), Single Question Drug Screen (SQDS), Alkoholmissbruksidentifieringstest (AUDIT-C), drogmissbrukstest (DAST-10)
   6. Sjukhusundersökningar
   7. Månatliga appnöjdhetsundersökningar
   8. Omfattande data kommer att samlas in från eClinical Works (ECW) för deltagande patienter, inklusive demografiska data, komorbiditet, beteendemässiga hälsodiagnoser, klinikanvändning och ordinerad medicinering.

Återkallande av försökspersoner Patienter kommer att kunna dra sig ur studien när som helst utan påföljd. Patienter kan dras tillbaka från studien av forskarpersonal om de förlorar tillgången till sina smartphones under en längre tid under studieperioden eller om de avinstallerar Ginger.io smartphone-applikation utan att installera om den. Inskrivna patientdeltagare som inte fyller i dagliga och veckovisa undersökningar på en konsekvent basis kan kontaktas av en forskningsassistent eller Ginger.io och erbjöd teknisk hjälp med att använda applikationen vid behov. Patienter som accepterar denna hjälp kan träffa en forskningsassistent personligen för att lära sig om hur man använder appen, eller för att installera om den om det behövs. Patienter kommer att vara berättigade att få ytterligare teknisk hjälp från forskningsassistenter när som helst under deras registrering i studien. All patientdata samlad in med Ginger.io mellan inskrivning i studien och utträde från studien kommer att behållas och analyseras av forskargruppen vid CHCI och av Ginger.io.

Patienter som tillhandahåller CHCI beteendevård kan när som helst dra sig ur studien utan påföljd. Beteendevårdare som visar sig inte följa protokollet kommer att kontaktas av forskningspersonal för att fråga varför. När en leverantör drar sig ur studien kommer hans eller hennes inskrivna patienter att ges möjlighet att sluta tillhandahålla studiedata via Ginger.io smartphone-applikation.