Ginger.io Behaviorální zdravotní studie

Postupy zahrnuté do Přehledu lidského výzkumu: Vyšetřovatelé použijí kvaziexperimentální studii s návrhem před intervencí k vyhodnocení použitelnosti, proveditelnosti, přijatelnosti a potenciální užitečnosti aplikace pro chytré telefony ke zlepšení komunikace a péče mezi pacienty a poskytovateli zdravotní péče. pro pacienty s poruchami nálady (např. deprese, úzkost, bipolární). Aplikace pro chytré telefony bude shromažďovat údaje o interakci s chytrými telefony pacientů a zjišťovat od pacientů údaje o jejich zdraví a fungování, včetně nálady, deprese a úrovně úzkosti. V různých bodech studie budou pacienti dotazováni na jejich zkušenosti s používáním aplikace pro chytré telefony Ginger.io.

Všem poskytovatelům behaviorálního zdraví v Community Health Center, Inc. (CHCI), kteří používají aplikaci se svými pacienty, bude udělen přístup k zabezpečenému heslem chráněnému webovému řídicímu panelu, který bude shromažďovat a zobrazovat informace související se zdravím pacientů a chování. Asistent výzkumu a poskytovatelé behaviorální zdravotní péče budou používat webový řídicí panel ke sledování aktivace pacienta a dokončení průzkumu a poskytovatel behaviorálního zdravotního pojištění jej použije k proaktivnímu oslovení pacientů a pomoci při diskusích s pacientem o péči, kterou dostává. ve společnosti CHCI. V různých bodech studie budou poskytovatelé behaviorálního zdraví dotazováni na jejich zkušenosti pomocí zabezpečeného, ​​heslem chráněného webového dashboardu poskytovatele.

Poskytovatelé behaviorální zdravotní péče na více místech CHCI budou tuto aplikaci používat se svými pacienty jako součást své péče. Z bazénu Ginger.io stávajících uživatelů podepíše asi 500 pacientů písemný informovaný souhlas a zapojí se do výzkumné studie. Tito pacienti poskytnou informace z průzkumu, které budou použity ve výzkumné studii. Srovnávací údaje budou také shromážděny z elektronických zdravotních záznamů CHCI a prostřednictvím dokončení papírových průzkumů pro přibližně 100 pacientů, kteří podepíší písemný informovaný souhlas a kteří dostávají běžnou behaviorální zdravotní péči v CHCI, ale nepoužívají Ginger.io aplikace. Základní údaje o pacientově depresi, bipolární a úzkostné stavy budou poprvé shromážděny pomocí Ginger.io aplikace nebo vyplňování papírových formulářů na kontrolních klinikách.

Intervenční pacienti budou požádáni, aby používali Ginger.io aplikace pro chytré telefony po dobu minimálně 6 měsíců, aby odpovídala na otázky týkající se deprese, úzkosti a nálady. Aplikaci Ginger.io mohou používat i pacienti na méně častém (např. týdenní, dvoutýdenní nebo měsíční) k zodpovězení podrobnějších průzkumů, jako je self-report hospitalizace nebo dotazník zdravotního stavu pacienta (PHQ-9), který shromažďuje údaje o depresi. Tato denní a týdenní hodnocení pacientovy nálady, deprese a úzkosti, včetně údajů o pacientově mobilitě a komunikaci, bude shromažďována Ginger.io aplikace pro chytré telefony a jsou k dispozici 24 hodin denně 7 dní v týdnu na palubní desce, takže monitor na palubní desce může podniknout příslušná opatření (nebo pokud se tak rozhodne, klinik zabývající se behaviorálním zdravím může také sledovat při měsíčních návštěvách). A co je nejdůležitější, poskytovatelé behaviorální zdravotní péče budou provádět proaktivní oslovení pacientů, u kterých je upozorněním identifikováno, že mají vyšší pravděpodobnost nepravidelností poruchy nálady. Tyto výstrahy jsou založeny na odpovědích z průzkumu pacientů a pasivních změnách chování chytrých telefonů.

Popis zásahu:

Údaje o pacientech shromážděné pomocí Ginger.io Aplikace pro chytré telefony:

Pacienti, kteří jsou do studie doporučeni zúčastněným poskytovatelem behaviorálního zdraví nebo jsou najímáni telefonicky, e-mailem atd., poskytují data pro zahrnutí do výzkumné studie, budou aktuálními uživateli Ginger.io aplikace pro chytré telefony, která je k dispozici zdarma a v případě potřeby obdrží pokyny, jak aplikaci stáhnout a používat. Jakmile je aplikace nainstalována do telefonu, pacienti dostanou na svůj smartphone výzvy k dokončení hodnocení. Aplikace Ginger.io bude také pasivně sbírat data o úrovních komunikace a mobility pacienta při používání jejich smartphonu. Od pacienta nebude vyžadováno vyhodnocení komunikace a mobility – po instalaci aplikace do smartphonu pacienta bude tato data sbírat automaticky. Pacienti budou mít možnost a možnost tyto funkce vypnout, pokud jim to vyhovuje. Pacienti budou požádáni, aby používali Ginger.io žádost po dobu nejméně šesti po sobě jdoucích měsíců. Komunikační a pohyblivé údaje bude aplikace shromažďovat také po dobu účasti pacienta ve studii. Pacienti budou také požádáni, aby vyplnili krátké pacientské průzkumy o jejich zkušenostech s používáním Ginger.io aplikace. Období sběru dat začne v den stažení aplikace, ale tato data nebudou pro účely této studie zkoumána, dokud pacient nepodepíše písemnou dokumentaci informovaného souhlasu. Při stahování Ginger.io pacienti označují svůj souhlas (nebo ne) s povolením aplikace zaznamenávat pasivní pohyb, mobilitu a komunikační data. Pokud pacient povolil Ginger.io aplikace k zachycení těchto dat, údaje o pasivním pohybu a mobilitě budou použity poskytovatelem zdravotního stavu pacienta k doplnění informací mezi návštěvami poskytnutých pacientem při vyplňování průzkumů. Data budou také používat CHCI a Ginger.io k upřesnění a vylepšení prahové hodnoty, která spouští upozornění generované Ginger.io aplikace a odeslána poskytovateli behaviorálního zdraví CHCI, pokud existuje podezření, že pacient pociťuje zhoršené symptomy duševního zdraví. Jak bylo zmíněno, tyto funkce může pacient vypnout. Tento pasivní sběr dat neshromažďuje obsah hovorů ani textových zpráv a nesleduje přesnou polohu pacienta (tj. pacient šel do konkrétní restaurace nebo obchodu). Jednoduše měří objemy kontaktu a množství pohybu, aby se pokusil identifikovat odchylky od normálu (tj. pacient již nikomu nevolá ani nepíše SMS, pacient několik dní neopustí domov, pacient používá svůj telefon uprostřed dění). v noci) k odhalení exacerbací jejich poruchy nálady.

Upozornění spouštěná odpověďmi pacienta na Ginger.io Hodnocení otázek v průzkumu:

Když skóre nálady a aktivita pacienta překročí prahové hodnoty stanovené předem stanoveným Ginger.io algoritmus, Ginger.io aplikace vytvoří upozornění. Upozornění generovaná Ginger.io systém bude předán poskytovatelům behaviorálního zdraví prostřednictvím řídicího panelu poskytovatele. Poskytovatel behaviorálního zdraví rozhodne, jak nejlépe reagovat, např. kontaktováním pacienta nebo tím, že pacienta kontaktuje sestra nebo lékařský asistent. Poskytovatelé behaviorální zdravotní péče budou požádáni, aby zkontrolovali výstrahy alespoň jednou každý pracovní den. O víkendech nebo dnech volna nebudou muset kontrolovat. Výzkumný asistent bude mít administrativní přístup ke všem řídicím panelům, aby bylo zajištěno, že poskytovatelé behaviorálního zdraví kontrolují a řeší výstrahy tak, jak jsou přijímány, a že žádná výstraha nezůstane bez adresy.

Pokud pacient dokončuje průzkumy způsobem, který nenaznačuje nouzovou situaci, aplikace rozmístí obrazovku, která pacienta informuje, že by měl vyhledat pomoc, a poskytne mu kontaktní informace na horkou linku pro sebevraždy. Kromě toho dokument s písemným informovaným souhlasem, jehož kopii budou mít pacienti, je nasměruje k tomu, jak získat pomoc mimo pracovní dobu prostřednictvím CHCI a jak v případě nouze zavolat na horkou linku pro sebevraždu nebo 911.

Recenze pacienta a poskytovatele zdravotního stavu na stránce Ginger.io pacientů Data:

Zatímco hlavní intervencí je pohotovostní dosah, zúčastnění pacienti a jejich poskytovatelé behaviorální zdravotní péče budou mít příležitost zkontrolovat data pacienta, pokud si to přejí, prezentovaná v grafické podobě na řídicím panelu. Toto shrnutí poskytne podélný pohled na odpovědi pacienta na otázky týkající se jeho zdraví (včetně deprese, bipolární poruchy a úzkosti). Pacienti a poskytovatelé behaviorální zdravotní péče budou moci tyto výsledky společně přezkoumat při návštěvách ordinace behaviorální zdravotní péče a použít je k informování o jejich zkušenostech s péčí o pacienta, účinnosti léčebného režimu pacienta a o tom, zda upravit plán léčby pacienta. Měsíčně během studie budou poskytovatelé behaviorálního zdraví dotazováni pomocí Survey Monkey o jejich zkušenostech s použitím zabezpečeného, ​​heslem chráněného webového dashboardu poskytovatele.

Pravidelné poskytování zdravotních tipů a strategií zvládání deprese, úzkosti a bipolární poruchy Kromě průzkumů, Ginger.io aplikace poskytuje pravidelné zdravotní tipy. Tipy jsou založeny na důkazech, vytvořili je profesionální psychologové a nabízejí pacientům lehké praktické prostředky, jak se vyrovnat s bipolární poruchou, depresí a úzkostí.

Správa dat Data elektronických zdravotních záznamů: CHCI má systém elektronických zdravotních záznamů, který zahrnuje všechny zdravotní záznamy pacientů. Tato studie bude využívat datové prvky ze systému, včetně měření výkonu primární péče, údajů z přehledu tabulek, údajů o předepisování lékáren, údajů z laboratoří a údajů o využití (ambulantní návštěvy, urgentní návštěvy). Pro každého pacienta bude definováno datum indexu – pro pacienty v intervenční skupině bude datem datum aktivace aplikace; pro pacienty v kontrolní skupině to bude srovnatelný termín návštěvy. Údaje elektronických zdravotních záznamů budou extrahovány po dobu 6 měsíců před a po datu indexu pro každého pacienta.

Kromě těchto datových prvků budou vyšetřovatelé analyzovat také data průzkumu shromážděná prostřednictvím Ginger.io aplikace.

Výzkumný tým má získat následující opatření:

1. Opatření poskytovatelů zdravotní péče o chování:

   A. Měsíční průzkumy poskytovatelů behaviorálního zdraví

2. Opatření pro pacienty:

   1. Každodenní deprese, nálada a úzkost
   2. Otázky týkající se zneužívání látek
   3. Týdenní otázka dodržování léčby
   4. Dotazník zdravotního stavu pacienta (PHQ-9) a screening generalizované úzkostné poruchy (GAD-7) jednou za dva týdny, střídavě
   5. Screening drog/alkoholu: Single Question Alcohol Screen (SQAS), Single Question Drug Screen (SQDS), Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT-C), Drug Abuse Screening Test (DAST-10)
   6. Průzkumy hospitalizace
   7. Měsíční průzkumy spokojenosti s aplikacemi
   8. Z eClinical Works (ECW) budou shromažďována komplexní data pro zúčastněné pacienty, včetně demografických dat, komorbidity, behaviorálních zdravotních diagnóz, využití na klinikách a předepsaných léků.

Odstoupení subjektů Pacientské subjekty budou moci ze studie kdykoli odstoupit bez sankcí. Pacienti mohou být ze studie vyřazeni výzkumným personálem, pokud ztratí přístup ke svým chytrým telefonům na delší dobu během období studie nebo pokud odinstalují Ginger.io aplikace pro chytré telefony bez její opětovné instalace. Zapsané pacientské účastníky, kteří pravidelně nedokončují denní a týdenní průzkumy, mohou být kontaktováni výzkumným asistentem nebo Ginger.io a v případě potřeby nabídl technickou pomoc s používáním aplikace. Pacienti, kteří přijmou tuto pomoc, se mohou osobně setkat s výzkumným asistentem, aby se znovu naučili používat aplikaci nebo ji v případě potřeby znovu nainstalovali. Pacienti budou mít nárok na další technickou pomoc od výzkumných asistentů kdykoli během jejich zařazení do studie. Všechna data pacientů shromážděná pomocí Ginger.io mezi zařazením do studie a odstoupením ze studie budou uchovány a analyzovány výzkumným týmem v CHCI a Ginger.io.

Subjekty poskytující behaviorální zdravotní péči CHCI mohou ze studie kdykoli bez sankce odstoupit. Poskytovatelé behaviorální zdravotní péče, u kterých se zjistí, že nedodržují protokol, budou kontaktováni výzkumnými pracovníky, aby se zeptali proč. Když poskytovatel odstoupí ze studie, jeho nebo její zapsaní pacienti dostanou možnost přestat poskytovat data studie prostřednictvím Ginger.io aplikace pro chytré telefony.