Augmenter l'activité physique chez les survivants d'un AVC à l'aide de STARFISH, une application interactive pour téléphone mobile

L'AVC est l'une des maladies invalidantes les plus courantes dans le monde. Les diverses déficiences physiques qui découlent d'un AVC peuvent encourager un mode de vie physiquement inactif (Michael et al. 2005). Quatre-vingt-dix pour cent des survivants d'un AVC ont une incapacité fonctionnelle, la mobilité réduite étant la principale déficience (Gresham et al. 1975). Les survivants d'un AVC passent généralement moins de temps physiquement actifs et plus de temps sédentaires que leurs homologues en bonne santé du même âge (Alzahrani et al. 2011; Michael et Macko 2007; Rand et al. 2010) L'inactivité physique après un AVC est associée à une diminution de la force musculaire et des condition physique, diminution de la capacité à accomplir les activités de la vie quotidienne et risque accru d'accident vasculaire cérébral et de maladie cardiovasculaire récurrents (Ivey et al. 2005). Les maladies cardiovasculaires sont la principale cause de décès dans les accidents vasculaires cérébraux chroniques. L'inactivité et une faible forme cardiovasculaire sont deux des facteurs de risque modifiables associés aux maladies cardiovasculaires. Les activités qui favorisent la mobilité et la forme physique sont donc essentielles pour prévenir d'autres événements cardiovasculaires.

La précédente étude pilote financée par Chest, Heart and Stroke, Scotland (CHSS) a démontré que les survivants d'un AVC vivant dans la communauté sont beaucoup moins actifs physiquement et passent beaucoup plus de temps sédentaires que les témoins appariés en bonne santé. (Paul et al. 2015). Les enquêteurs ont également signalé que l'utilisation de l'application pour smartphone STARFISH (décrite ci-dessous) pendant six semaines avait un effet positif sur l'activité physique. Ces résultats pilotes soutiennent le développement d'un essai contrôlé randomisé à pleine puissance.

Description de Starfish Les membres de l'équipe de recherche ont développé STARFISH, une application pour smartphone, qui vise à encourager les utilisateurs à devenir plus actifs physiquement. Les capteurs d'un smartphone standard enregistrent le nombre de pas effectués par jour par l'individu.

STARFISH est entrepris en groupes de quatre pour faciliter le soutien social et chaque membre du groupe reçoit un objectif de nombre de pas quotidien personnalisé. Chaque personne est représentée par un poisson coloré, et les participants peuvent voir leur propre poisson et celui des autres membres du groupe dans un aquarium sur leur smartphone. Lorsque le participant marche, son poisson nage et fait des bulles et, à mesure que les participants progressent vers leur objectif quotidien de nombre de pas, les nageoires et la queue de leur poisson grandissent. Lorsque tous les membres du groupe atteignent leur objectif cinq jours par semaine, le groupe est récompensé par une autre créature marine apparaissant dans leur aquarium (par exemple, un hippocampe).

Buts et objectifs

L'objectif premier de l'étude est :

Comparer l'activité physique mesurée objectivement chez les survivants d'un AVC vivant dans la communauté qui ont entrepris une intervention d'activité physique de quatre mois à l'aide de l'application STARFISH avec un groupe témoin recevant quatre mois de soins habituels.

Les objectifs secondaires sont :

1. Comparer le temps de sédentarité mesuré objectivement, les profils d'activité, l'endurance de marche, la vitesse de marche, les activités de la vie quotidienne (AVQ), la fatigue, l'anxiété et la dépression, la qualité de vie et les biomarqueurs de risque métabolique pour la santé chez les survivants d'un AVC vivant dans la communauté qui ont entrepris un programme de quatre mois intervention d'activité physique à l'aide de l'application STARFISH auprès d'un groupe témoin recevant quatre mois de soins habituels.
2. Déterminer si les effets de l'intervention STARFISH sont évidents deux mois après la fin de l'intervention.

Conception et méthodes La conception est un essai contrôlé randomisé (RCT) en simple aveugle et parallèle. Un évaluateur, qui ne connaîtra pas l'attribution du groupe, effectuera les mesures des résultats.

Méthodes Participants En utilisant les données de l'étude pilote, les enquêteurs ont estimé que l'ECR aura besoin de 58 sujets dans chaque groupe pour détecter, avec une puissance de 80 %, une augmentation de 30 % du nombre de pas, entre les groupes d'intervention et de contrôle, à un niveau de signification de 5 %. Par conséquent, pour permettre un certain abandon, 128 personnes qui remplissent les critères d'inclusion et d'exclusion et qui donnent un consentement éclairé écrit seront recrutées pour l'étude.

Les participants seront recrutés par plusieurs voies :

• par le biais de groupes affiliés Chest Heart & Stroke (CHSS) dans l'ouest de l'Écosse
• dans le NHS Lanarkshire par l'intermédiaire des infirmières de liaison pour les AVC qui identifieront les patients appropriés à partir du système d'audit des AVC et par l'intermédiaire du Lifestyle Group.
• dans le NHS Ayrshire et Arran par l'intermédiaire des physiothérapeutes et des infirmières de liaison pour les AVC
• dans NHS GG&C par l'intermédiaire de l'équipe communautaire d'AVC Les participants identifiés dans l'un des itinéraires décrits ci-dessus recevront une fiche d'information du participant (PIS), du clinicien ou du coordinateur du groupe CHSS. Dans le NHS Lanarkshire, les participants potentiels identifiés à partir de la base de données recevront une lettre et un PIS du clinicien responsable de l'AVC. Les personnes intéressées à participer à l'étude seront invitées à contacter le chercheur en utilisant les coordonnées du PIS.

Après discussion avec le chercheur, ceux qui souhaitent participer seront invités à se rendre au centre de recherche clinique Glasgow Royal Infirmary (GRI), au centre de recherche clinique NHS Lanarkshire et au centre de recherche clinique NHS Ayrshire & Arran. Lors de la visite initiale, le participant rencontrera à la fois le chercheur et l'évaluateur. Afin de garder l'évaluateur aveugle à l'attribution du groupe, le chercheur et l'évaluateur verront les participants séparément dans des salles différentes.

Les participants verront d'abord le chercheur, où ils auront l'occasion de poser d'autres questions, s'ils acceptent ensuite de participer à l'étude, il leur sera demandé de signer un formulaire de consentement. Le consentement sera également demandé pour contacter les médecins généralistes des participants afin de les informer de leur participation à l'étude de recherche. Pour les participants recrutés dans les groupes CHSS, l'accord de leur médecin généraliste sera sollicité pour leur participation à cette étude. Tous les participants seront informés qu'ils sont libres de se retirer de l'étude à tout moment.

Ceux qui donnent leur consentement éclairé seront ensuite dirigés vers l'évaluateur pour subir des mesures de base. Toutes les mesures de base seront effectuées avant l'attribution des groupes. Les participants seront ensuite dirigés vers le chercheur qui les répartira au hasard dans l'un des groupes. Les patients seront recrutés par groupes de 8. Pour le processus de randomisation, une liste de nombres aléatoires sera générée à l'aide d'une feuille de calcul Excel. Chaque numéro sera ensuite imprimé et placé dans des enveloppes identiques et opaques, les numéros pairs représentant le groupe d'intervention et les numéros impairs le groupe de contrôle. Les participants recevront des enveloppes consécutives au fur et à mesure de leur recrutement afin que deux groupes de 4 participants soient formés à chaque étape de randomisation.

Le groupe d'intervention :

L'intervention est une intervention d'activité physique de quatre mois utilisant l'application STARFISH dans le but d'augmenter le nombre de pas du participant au-dessus de sa valeur de référence. Les participants affectés au groupe d'intervention recevront un téléphone portable et devront porter le téléphone pendant sept jours pour établir leur niveau normal d'activité physique (PA). Ils travailleront en groupes de quatre (comme expliqué ci-dessus) mais chaque participant aura son propre objectif de nombre de pas individualisé. L'objectif initial de nombre de pas sera créé en ajoutant 10 % au nombre moyen de pas par jour enregistré sur le téléphone. À la fin de chaque semaine, le nombre de pas sera examiné à partir des données sur le serveur. Si le participant atteint son objectif de nombre de pas au moins cinq jours par semaine, son objectif sera augmenté à distance de 5 % pour la semaine suivante, jusqu'à une augmentation maximale de 3 000 pas au-dessus de la ligne de base (Fitzsimons et al. 2008). Lorsqu'un participant n'atteint pas son objectif de nombre de pas, celui-ci reste inchangé pour la semaine suivante. Les participants seront informés de leur changement d'objectif de nombre de pas via un message affiché sur l'écran de leur smartphone.

Chaque groupe d'intervention se réunira, en tant que groupe de quatre participants, sept jours après leur évaluation de base. Lors de cette visite, le chercheur expliquera l'application STARFISH et fournira aux participants un manuel d'instructions auquel se référer si nécessaire. Les objectifs initiaux de nombre de pas seront calculés (comme décrit ci-dessus), convenus avec les participants et fixés. Le groupe d'intervention rencontrera ensuite le chercheur 2 mois plus tard pour discuter de ses progrès, poser des questions ou soulever des préoccupations. Le chercheur rencontrera le groupe d'intervention à la fin du programme, avant leur deuxième évaluation (à 4 mois) pour récupérer leurs smartphones. Lors de cette visite, un groupe de discussion, avec le groupe STARFISH de quatre participants, sera entrepris pour explorer les points de vue des participants sur l'acceptabilité et la convivialité de l'application STARFISH.

Pendant la période d'intervention, les participants recevront les numéros de contact du chercheur à appeler en cas de problème.

Le groupe de contrôle :

Les participants affectés au groupe de contrôle recevront un livret avec des conseils généraux sur l'activité physique.

Tous les participants recevront un résumé simplifié de l'étude à la fin. Les mesures des résultats seront prises au départ, 4 mois (fin de l'intervention, point final principal) et 6 mois (deux mois après l'intervention).

Des statistiques descriptives seront utilisées pour résumer toutes les variables à chaque instant. Les différences de groupe et les effets d'interaction pour chaque variable seront évalués à l'aide d'un modèle ANOVA à mesures répétées à deux facteurs avec un facteur de correction de Greehosue-Geisser. Les hypothèses du modèle seront vérifiées et, si nécessaire, une transformation appropriée sera utilisée. Lorsqu'un effet temporel significatif est trouvé, le test post hoc de Tukey sera utilisé. Les tailles d'effet seront rapportées ainsi que les estimations de la puissance observée. Toutes les analyses seront effectuées sur IBM SPSS v22 et le niveau de signification sera fixé à 5 %.