Aumentando a atividade física em sobreviventes de AVC usando STARFISH, um aplicativo interativo para celular

O AVC é uma das condições incapacitantes mais comuns em todo o mundo. As várias deficiências físicas decorrentes do AVC podem encorajar um estilo de vida fisicamente inativo (Michael et al. 2005). Noventa por cento dos sobreviventes de AVC têm alguma incapacidade funcional, sendo a mobilidade reduzida a principal deficiência (Gresham et al. 1975). Sobreviventes de AVC geralmente passam menos tempo fisicamente ativos e mais tempo sedentários do que seus colegas saudáveis ​​da mesma idade (Alzahrani et al. 2011; Michael e Macko 2007; Rand et al. 2010). condicionamento físico, diminuição da capacidade de realizar atividades da vida diária e aumento do risco de AVC recorrente e doença cardiovascular (Ivey et al. 2005). A doença cardiovascular é a principal causa de morte no AVC crônico. A inatividade e a baixa aptidão cardiovascular são dois dos fatores de risco modificáveis ​​associados à doença cardiovascular. As atividades que promovem a mobilidade e o condicionamento físico são, portanto, vitais para a prevenção de novos eventos cardiovasculares.

O estudo piloto anterior financiado pela Chest, Heart and Stroke, Escócia (CHSS) demonstrou que os sobreviventes de AVC que vivem na comunidade são significativamente menos ativos fisicamente e passam significativamente mais tempo sedentários em comparação com controles saudáveis ​​pareados. (Paul et al. 2015). Os investigadores também relataram que o uso do aplicativo para smartphone STARFISH (descrito abaixo) por seis semanas teve um efeito positivo na atividade física.

Descrição do Starfish Os membros da equipe de pesquisa desenvolveram o STARFISH, um aplicativo para smartphone que visa incentivar os usuários a se tornarem mais ativos fisicamente. Os sensores de um smartphone padrão registram o número de passos dados por dia pelo indivíduo.

O STARFISH é realizado em grupos de quatro para facilitar o apoio social e cada membro do grupo recebe uma meta diária personalizada de contagem de passos. Cada pessoa é representada por peixes coloridos e os participantes podem ver seus próprios peixes e os de outros membros do grupo em um aquário em seu smartphone. Quando o participante está caminhando, seu peixe nada e sopra bolhas e, à medida que os participantes progridem em direção à meta diária de contagem de passos, as barbatanas e a cauda do peixe crescem. Quando todos os membros do grupo atingem sua meta em cinco dias da semana, o grupo é recompensado por outra criatura marinha que aparece em seu aquário (por exemplo, um cavalo-marinho).

Propósitos e objectivos

O objetivo primário do estudo é:

Comparar a atividade física medida objetivamente em sobreviventes de AVC residentes na comunidade que realizaram uma intervenção de atividade física de quatro meses usando o aplicativo STARFISH com um grupo de controle recebendo quatro meses de cuidados habituais.

Os objetivos secundários são:

1. Comparar o tempo sedentário medido objetivamente, perfis de atividade, resistência de caminhada, velocidade de caminhada, atividades da vida diária (AVD), fadiga, ansiedade e depressão, qualidade de vida e biomarcadores metabólicos de risco à saúde em sobreviventes de AVC residentes na comunidade que realizaram um acompanhamento de quatro meses intervenção de atividade física usando o aplicativo STARFISH com um grupo controle recebendo quatro meses de cuidados habituais.
2. Determinar se os efeitos da intervenção STARFISH são evidentes dois meses após a conclusão da intervenção.

Projeto e Métodos O projeto é um estudo de controle randomizado paralelo (ECR) simples cego. Um avaliador, que será cego para a alocação do grupo, realizará as medidas de resultado.

Métodos Participantes Usando dados do estudo piloto, os investigadores estimaram que o RCT precisará de 58 indivíduos em cada grupo para detectar, com poder de 80%, um aumento de 30% na contagem de passos, entre os grupos de intervenção e controle, a um nível de significância de 5%. Portanto, para permitir alguma desistência, 128 pessoas que preenchem os critérios de inclusão e exclusão e que dão consentimento informado por escrito serão recrutadas para o estudo.

Os participantes serão recrutados através de várias vias:

• através de grupos afiliados ao Chest Heart & Stroke (CHSS) no oeste da Escócia
• no NHS Lanarkshire através das enfermeiras de ligação de AVC que irão identificar os pacientes apropriados do sistema de auditoria de AVC e através do Grupo de Estilo de Vida.
• no NHS Ayrshire e Arran através dos fisioterapeutas e enfermeiras de ligação de AVC
• no NHS GG&C através da Community Stroke Team Os participantes identificados em qualquer uma das rotas descritas acima receberão uma Folha de Informações do Participante (PIS), do médico ou coordenador do grupo CHSS. No NHS Lanarkshire, os participantes em potencial identificados no banco de dados receberão uma carta e PIS do Lead Stroke Clinician. Os interessados ​​em participar do estudo deverão entrar em contato com a pesquisadora através dos dados de contato do PIS.

Após discussão com o pesquisador, aqueles que desejarem participar serão convidados a comparecer às instalações de pesquisa clínica da Glasgow Royal Infirmary (GRI), às instalações de pesquisa clínica do NHS Lanarkshire e às instalações de pesquisa clínica do NHS Ayrshire & Arran. Na visita inicial, o participante conhecerá o pesquisador e o avaliador. A fim de manter o avaliador cego para a alocação do grupo, o pesquisador e o avaliador verão os participantes separadamente em salas diferentes.

Os participantes verão primeiro o pesquisador, onde terão a oportunidade de fazer mais perguntas; se concordarem em participar do estudo, serão solicitados a assinar um termo de consentimento. O consentimento também será solicitado para entrar em contato com os GPs dos participantes para informá-los de sua participação no estudo de pesquisa. Para participantes recrutados de grupos de CHSS, será solicitada a concordância de seus GPs para sua participação neste estudo. Todos os participantes serão informados de que são livres para desistir do estudo a qualquer momento.

Aqueles que fornecerem seu consentimento informado serão direcionados ao avaliador para passar por medidas de linha de base. Todas as medidas de linha de base serão feitas antes da alocação do grupo. Os participantes serão direcionados para ver o pesquisador que os randomizará para um dos grupos. Os pacientes serão recrutados em grupos de 8. Para o processo de randomização, uma lista de números aleatórios será gerada usando uma planilha do Excel. Cada número será então impresso e colocado em envelopes opacos idênticos, os números pares representam o grupo de intervenção e os números ímpares o grupo de controle. Os participantes receberão envelopes consecutivos à medida que são recrutados, de modo que dois grupos de 4 participantes serão formados a cada estágio de randomização.

O Grupo de Intervenção:

A intervenção é uma intervenção de atividade física de quatro meses usando o aplicativo STARFISH com o objetivo de aumentar o número de passos do participante acima de seu valor inicial. Os participantes alocados no grupo de intervenção receberão um telefone celular e serão solicitados a carregá-lo por sete dias para estabelecer seu nível normal de atividade física (AF). Eles trabalharão em grupos de quatro (conforme explicado acima), mas cada participante terá sua própria meta individualizada de contagem de passos. A meta inicial de contagem de passos será criada adicionando 10% ao número médio de passos por dia registrados no telefone. No final de cada semana, as contagens de passos serão revisadas a partir dos dados no servidor. Se o participante atingir sua meta de contagem de passos em pelo menos cinco dias da semana, sua meta será aumentada remotamente em 5% na semana seguinte, até um aumento máximo de 3.000 passos acima da linha de base (Fitzsimons et al. 2008). Quando um participante não consegue atingir sua meta de contagem de passos, ela permanece inalterada na semana seguinte. Os participantes serão notificados sobre a alteração da meta de contagem de passos por meio de uma mensagem exibida na tela do smartphone.

Cada grupo de intervenção se reunirá, como um grupo de quatro participantes, sete dias após a avaliação inicial. Nesta visita, o pesquisador explicará o aplicativo STARFISH e fornecerá aos participantes um manual de instruções para consultar, se necessário. As metas iniciais de contagem de passos serão calculadas (conforme descrito acima), acordadas com os participantes e definidas. O grupo de intervenção se reunirá com o pesquisador 2 meses depois para discutir seu progresso, fazer perguntas ou levantar dúvidas. A investigadora irá reunir-se com o grupo de intervenção no final do programa, antes da sua segunda avaliação (aos 4 meses) para recolher os seus smartphones. Nesta visita, um grupo focal, com o grupo STARFISH de quatro participantes, será realizado para explorar as opiniões dos participantes sobre a aceitabilidade e usabilidade do aplicativo STARFISH.

Durante o período de intervenção, os participantes receberão números de contato do pesquisador para ligar caso tenham algum problema.

O Grupo de Controle:

Os participantes alocados no grupo controle receberão uma cartilha com orientações gerais sobre atividade física.

Todos os participantes receberão um resumo leigo do estudo no final. As medidas de resultado serão tomadas no início, 4 meses (final da intervenção, ponto final primário) e 6 meses (dois meses após a intervenção).

Estatísticas descritivas serão usadas para resumir todas as variáveis ​​em cada ponto de tempo. As diferenças de grupo e os efeitos de interação para cada variável serão avaliados usando um modelo ANOVA de medidas repetidas de dois fatores com um fator de correção de Greehosue-Geisser. As suposições do modelo serão verificadas e, se necessário, a transformação apropriada será usada. Quando um efeito de tempo significativo for encontrado, o teste post hoc de Tukey será usado. Os tamanhos de efeito serão relatados, assim como as estimativas do poder observado. Todas as análises serão realizadas no IBM SPSS v22 e o nível de significância será definido em 5%.