대화형 휴대전화 앱인 STARFISH를 사용하여 뇌졸중 생존자의 신체 활동 증가

뇌졸중은 전 세계적으로 가장 흔한 장애 조건 중 하나입니다. 뇌졸중으로 인해 발생하는 다양한 신체 장애는 신체적으로 비활동적인 생활 방식을 조장할 수 있습니다(Michael et al. 2005). 뇌졸중 생존자의 90%는 일부 기능적 장애를 가지고 있으며 이동성 감소가 주요 장애입니다(Gresham et al. 1975). 뇌졸중 생존자들은 일반적으로 나이가 비슷한 건강한 사람들보다 신체적으로 활동적인 시간이 적고 앉아 있는 시간이 더 많습니다(Alzahrani et al. 2011; Michael and Macko 2007; Rand et al. 2010). 체력, 일상 생활 활동 수행 능력 감소, 재발성 뇌졸중 및 심혈관 질환 위험 증가(Ivey et al. 2005). 심혈관 질환은 만성 뇌졸중의 주요 사망 원인입니다. 비활동성과 낮은 심혈관 체력은 심혈관 질환과 관련된 수정 가능한 두 가지 위험 요소입니다. 따라서 이동성과 피트니스를 촉진하는 활동은 추가 심혈관 사건을 예방하는 데 필수적입니다.

CHSS(Chest, Heart and Stroke, Scotland)에서 자금을 지원한 이전 파일럿 연구에서는 지역사회 거주 뇌졸중 생존자들이 건강하고 일치된 대조군에 비해 신체적으로 훨씬 덜 활동적이며 훨씬 더 많은 시간을 앉아서 보내는 것으로 나타났습니다. (폴 등 2015). 조사관은 또한 6주 동안 STARFISH 스마트폰 앱(아래에 설명됨)을 사용하면 신체 활동에 긍정적인 영향을 미쳤다고 보고했습니다. 이러한 파일럿 결과는 완전 전원 무작위 통제 실험의 개발을 지원합니다.

불가사리 설명 연구팀 구성원은 사용자의 신체 활동을 장려하는 것을 목표로 하는 스마트폰 앱인 STARFISH를 개발했습니다. 표준 스마트폰의 센서는 개인이 하루에 걸은 걸음 수를 기록합니다.

STARFISH는 사회적 지원을 촉진하기 위해 4인 1조로 진행되며 각 그룹 구성원은 개인화된 일일 걸음 수 목표를 받습니다. 각 사람은 색색의 물고기로 표현되며 참가자는 자신의 스마트폰에서 수조에 있는 자신과 다른 그룹 구성원의 물고기를 볼 수 있습니다. 참가자가 걸을 때 물고기가 헤엄치고 거품을 날리며 참가자가 일일 걸음 수 목표를 향해 나아가면 물고기의 지느러미와 꼬리가 자랍니다. 모든 그룹 구성원이 주 5일에 목표를 달성하면 그룹은 어항에 나타나는 다른 바다 생물(예: 해마)로 보상을 받습니다.

목표와 목적

연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.

STARFISH 애플리케이션을 사용하여 4개월 간의 신체 활동 개입을 수행한 지역사회 거주 뇌졸중 생존자의 객관적으로 측정된 신체 활동을 4개월 동안 일반적인 치료를 받는 대조군과 비교합니다.

보조 목표는 다음과 같습니다.

1. 4개월 동안 지역사회 거주 뇌졸중 생존자를 대상으로 객관적으로 측정된 앉아 있는 시간, 활동 프로필, 보행 지구력, 보행 속도, 일상 생활 활동(ADL), 피로, 불안 및 우울증, 삶의 질 및 대사 건강 위험 바이오마커를 비교합니다. STARFISH 응용 프로그램을 사용한 신체 활동 중재와 4개월 간의 일상적인 치료를 받는 통제 그룹.
2. STARFISH 개입의 효과가 개입 완료 후 2개월 후에 분명한지 확인합니다.

설계 및 방법 설계는 단일 맹검 병렬 무작위 대조 시험(RCT)입니다. 그룹 할당에 대해 눈이 먼 평가자가 결과 측정을 수행합니다.

방법 참여자 파일럿 연구 데이터를 사용하여 조사자는 RCT가 5% 유의 수준에서 개입 그룹과 통제 그룹 사이에서 걸음 수의 30% 증가를 80% 검정력으로 감지하기 위해 각 그룹에서 58명의 피험자가 필요하다고 추정했습니다. 따라서 일부 탈락자를 허용하기 위해 포함 및 제외 기준을 충족하고 서면 동의서를 제공한 128명이 연구에 모집될 것입니다.

참가자는 여러 경로를 통해 모집됩니다.

• 스코틀랜드 서부의 Chest Heart & Stroke(CHSS) 제휴 그룹을 통해
• 뇌졸중 감사 시스템과 라이프스타일 그룹을 통해 적절한 환자를 식별할 뇌졸중 연락 간호사를 통해 NHS Lanarkshire에서.
• NHS Ayrshire 및 Arran에서 물리치료사와 뇌졸중 연락 간호사를 통해
• Community Stroke Team을 통한 NHS GG&C에서 위에서 설명한 경로 중 하나에서 식별된 참가자는 임상의 또는 CHSS 그룹 코디네이터로부터 참가자 정보 시트(PIS)를 받게 됩니다. NHS Lanarkshire에서 데이터베이스에서 식별된 잠재적 참가자는 리드 뇌졸중 임상의로부터 편지와 PIS를 받게 됩니다. 연구 참여에 관심이 있는 사람은 PIS의 연락처 세부 정보를 사용하여 연구원에게 연락하도록 요청받을 것입니다.

참여를 원하는 연구원과 논의한 후 Glasgow Royal Infirmary(GRI) 임상 연구 시설, NHS Lanarkshire 임상 연구 시설 및 NHS Ayrshire & Arran 임상 연구 시설에 참석하도록 초대됩니다. 초기 방문에서 참가자는 연구원과 평가자를 모두 만날 것입니다. 평가자가 그룹 할당을 보지 못하도록 하기 위해 연구원과 평가자는 서로 다른 방에서 참가자를 따로 보게 됩니다.

참가자는 먼저 연구원을 만나 추가 질문을 할 기회를 갖게 되며, 연구 참여에 동의하면 동의서에 서명하라는 요청을 받게 됩니다. 또한 참가자의 GP에게 연락하여 연구 참여 사실을 알리는 데 동의해야 합니다. CHSS 그룹에서 모집된 참가자의 경우 이 연구에 참여하기 위해 GP 동의를 구합니다. 모든 참가자는 언제든지 연구에서 자유롭게 철회할 수 있음을 알립니다.

정보에 입각한 동의를 제공한 사람은 평가자에게 기본 조치를 받도록 안내됩니다. 모든 기준 측정은 그룹 할당 전에 이루어지며 참가자는 그룹 중 하나에 무작위로 배정할 연구원을 만나도록 안내됩니다. 환자는 8개 그룹으로 모집됩니다. 무작위화 프로세스의 경우 Excel 스프레드시트를 사용하여 난수 목록이 생성됩니다. 그런 다음 각 번호가 인쇄되어 동일한 불투명 봉투에 배치됩니다. 짝수 번호는 중재 그룹을 나타내고 홀수 번호는 제어 그룹을 나타냅니다. 참가자는 무작위화 단계마다 4명의 참가자로 구성된 두 그룹이 형성되도록 모집 시 연속 봉투를 받게 됩니다.

개입 그룹:

중재는 참가자의 기본 값 이상으로 걸음 수를 늘리는 것을 목표로 STARFISH 앱을 사용하는 4개월 간의 신체 활동 중재입니다. 중재 그룹에 할당된 참가자에게는 휴대폰이 제공되며 정상적인 수준의 신체 활동(PA)을 설정하기 위해 7일 동안 휴대폰을 휴대해야 합니다. 그들은 4명씩 그룹으로 일하지만(위에서 설명한 대로) 각 참가자는 자신만의 개별화된 걸음 수 목표를 가집니다. 초기 걸음 수 목표는 전화기에 기록된 하루 평균 걸음 수에 10%를 더하여 생성됩니다. 매주 말에 서버의 데이터에서 걸음 수를 검토합니다. 참가자가 일주일 중 최소 5일 동안 걸음 수 목표에 도달하면 목표는 다음 주에 원격으로 5% 증가하여 기준선보다 최대 3000걸음 증가합니다(Fitzsimons et al. 2008). 참가자가 걸음 수 목표에 도달하지 못한 경우 다음 주 동안 변경되지 않은 상태로 유지됩니다. 참가자는 스마트폰 화면에 표시되는 메시지를 통해 걸음 수 목표 변경에 대한 알림을 받습니다.

각 중재 그룹은 기본 평가 후 7일 후에 4명의 참가자 그룹으로 모입니다. 이번 방문에서 연구원은 STARFISH 앱에 대해 설명하고 참가자에게 필요한 경우 참조할 수 있는 사용 설명서를 제공합니다. 초기 걸음 수 목표가 계산되고(위에서 설명한 대로) 참가자와 합의하여 설정됩니다. 개입 그룹은 2개월 후 연구원과 만나 진행 상황을 논의하고 질문하거나 우려 사항을 제기합니다. 연구원은 스마트폰을 수거하기 위한 두 번째 평가(4개월 후) 전에 프로그램이 끝날 때 중재 그룹을 만날 것입니다. 이번 방문에서 4명의 참가자로 구성된 STARFISH 그룹과 함께 포커스 그룹이 수행되어 STARFISH 앱의 수용 가능성 및 유용성에 대한 참가자의 견해를 탐색할 것입니다.

개입 기간 동안 참가자에게 문제가 발생하면 연락할 수 있는 연구원의 연락처가 제공됩니다.

컨트롤 그룹:

대조군에 할당된 참가자에게는 신체 활동에 대한 일반적인 조언이 담긴 소책자가 제공됩니다.

모든 참가자는 마지막에 연구의 일반 요약을 받게 됩니다. 결과 측정은 기준선, 4개월(개입 종료, 1차 종료 시점) 및 6개월(개입 후 2개월)에 수행됩니다.

기술 통계는 각 시점에서 모든 변수를 요약하는 데 사용됩니다. 각 변수에 대한 그룹 차이 및 상호작용 효과는 Greehosue-Geisser 보정 계수가 있는 2요소 반복 측정 ANOVA 모델을 사용하여 평가됩니다. 모델 가정을 확인하고 필요한 경우 적절한 변환을 사용합니다. 상당한 시간 효과가 발견되는 경우 Tukey의 사후 테스트가 사용됩니다. 효과 크기는 관찰된 검정력의 추정치로 보고됩니다. 모든 분석은 IBM SPSS v22에서 수행되며 유의 수준은 5%로 설정됩니다.