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Dexkétoprofène et étoricoxib chez les patients subissant une arthroplastie de la hanche (etoketo)

30 avril 2016 mis à jour par: Merja Kokki, Kuopio University Hospital

La pénétration nerveuse centrale du dexkétoprofène et de l'étoricoxib et leur effet sur la douleur et la réaction inflammatoire chez les patients subissant une arthroplastie de la hanche

Le but principal de cette étude était de déterminer la pharmacocinétique plasmatique et du système nerveux central du dexkétoprofène et de l'étoricoxib. L'objectif secondaire était d'évaluer leur effet sur les concentrations d'interleukine 6, de prostaglandine E2 et d'autres marqueurs pro-inflammatoires à la fois dans le plasma et le liquide céphalo-rachidien. Troisièmement, les enquêteurs visaient à évaluer leur efficacité dans le traitement de la douleur postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • accepté de participer à l'étude
  • Classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologist 1-3
  • arthroplastie élective de la hanche prévue
  • aucune contre-indication aux médicaments à l'étude
  • pas de contre-indication à la ponction lombaire

Critère d'exclusion:

  • a refusé de participer à l'étude
  • moins de 40 ans ou plus de 75 ans
  • Méthode d'anesthésie planifiée autre que la rachianesthésie
  • contre-indications aux médicaments à l'étude
  • Contre-indications à la ponction lombaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Étoricoxib
Étoricoxib 60 mg si poids corporel ≤ 60 kg, 90 mg si poids corporel 61-90 kg et 120 mg si poids corporel > 90 kg par voie orale
Médicament: Étoricoxib
Après une arthroplastie totale de la hanche, le patient a reçu soit de l'étoricoxib, soit du dexkétoprofène
ACTIVE_COMPARATOR: Dexkétoprofène
Dexkétoprofène 0,5 mg/kg jusqu'à 50 mg par voie intraveineuse
Médicament: Dexkétoprofène
Après une arthroplastie totale de la hanche, le patient a reçu soit de l'étoricoxib, soit du dexkétoprofène

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration dans le liquide céphalo-rachidien dexkétoprofène et étoricoxib
Délai: 0-24 heures
Concentration dans le liquide céphalo-rachidien du dexkétoprofène et de l'étoricoxib
0-24 heures
Concentration plasmatique dexkétoprofène et étoricoxib
Délai: 0-24 heures
Concentration plasmatique dexkétoprofène et étoricoxib
0-24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur
Délai: 0-24h
Douleur évaluée avec une échelle d'évaluation numérique
0-24h

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kuopio University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2015

Première publication (ESTIMATION)

6 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

3 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KUH30062008

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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