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Dexcetoprofeno e Etoricoxibe em Pacientes Submetidos a Artroplastia de Quadril (etoketo)

30 de abril de 2016 atualizado por: Merja Kokki, Kuopio University Hospital

A Penetração Nervosa Central do Dexcetoprofeno e do Etoricoxibe e Seus Efeitos na Dor e na Reação Inflamatória em Pacientes Submetidos à Artroplastia do Quadril

O principal objetivo deste estudo foi determinar a farmacocinética plasmática e do sistema nervoso central do dexcetoprofeno e do etoricoxibe. O objetivo secundário foi avaliar seu efeito nas concentrações de interleucina 6, prostaglandina E2 e outros marcadores pró-inflamatórios tanto no plasma quanto no líquido cefalorraquidiano. Em terceiro lugar, os investigadores tiveram como objetivo avaliar sua eficácia no tratamento da dor pós-operatória.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • concordou em participar do estudo
  • Classificação do estado físico da American Society of Anesthesiologists 1-3
  • artroplastia de quadril eletiva planejada
  • sem contra-indicações para os medicamentos do estudo
  • sem contra-indicação para punção lombar

Critério de exclusão:

  • recusou-se a participar do estudo
  • idade inferior a 40 anos ou superior a 75 anos
  • Método de anestesia planejada diferente da raquianestesia
  • contra-indicações para os medicamentos do estudo
  • Contra-indicações para punção lombar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Etoricoxibe
Etoricoxibe 60mg se peso corporal ≤ 60kg, 90mg se peso corporal 61-90kg e 120mg se peso corporal > 90kg por via oral
Medicamento: Etoricoxibe
Após a cirurgia de artroplastia total do quadril, o paciente recebeu etoricoxibe ou dexcetoprofeno
ACTIVE_COMPARATOR: Dexcetoprofeno
Dexcetoprofeno 0,5 mg/kg até 50 mg por via intravenosa
Medicamento: Dexcetoprofeno
Após a cirurgia de artroplastia total do quadril, o paciente recebeu etoricoxibe ou dexcetoprofeno

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração no líquido cefalorraquidiano dexcetoprofeno e etoricoxibe
Prazo: 0-24 horas
Concentração no líquido cefalorraquidiano de dexcetoprofeno e etoricoxibe
0-24 horas
Concentração plasmática de dexcetoprofeno e etoricoxibe
Prazo: 0-24 horas
Concentração plasmática de dexcetoprofeno e etoricoxibe
0-24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor
Prazo: 0-24h
Dor avaliada com escala de classificação numérica
0-24h

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Kuopio University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de outubro de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

6 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

3 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KUH30062008

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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