Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dexketoprofen en etoricoxib bij patiënten die een heupartroplastiek ondergaan (etoketo)

30 april 2016 bijgewerkt door: Merja Kokki, Kuopio University Hospital

De centrale zenuwpenetratie van dexketoprofen en etoricoxib en hun effect op pijn en ontstekingsreactie bij patiënten die een heupartroplastiek ondergaan

Het hoofddoel van deze studie was het bepalen van de plasma- en centrale zenuwstelsel-farmacokinetiek van dexketoprofen en etoricoxib. Het secundaire doel was om hun effect op de concentraties van interleukine 6, prostaglandine E2 en andere pro-inflammatoire markers zowel in plasma als in cerebrospinale vloeistof te beoordelen. Ten derde wilden de onderzoekers hun werkzaamheid bij postoperatieve pijnbehandeling evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • overeengekomen om deel te nemen aan het onderzoek
  • Classificatie van de fysieke status van de American Society of Anesthesiologist 1-3
  • electieve heupartroplastiek gepland
  • geen contra-indicaties voor de studiegeneesmiddelen
  • geen contra-indicatie voor lumbaalpunctie

Uitsluitingscriteria:

  • weigerde deel te nemen aan het onderzoek
  • leeftijd jonger dan 40 of ouder dan 75 jaar
  • Geplande anesthesiemethode anders dan spinale anesthesie
  • contra-indicaties voor de onderzoeksgeneesmiddelen
  • Contra-indicaties voor lumbaalpunctie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Etoricoxib
Etoricoxib 60 mg bij een lichaamsgewicht van ≤ 60 kg, 90 mg bij een lichaamsgewicht van 61-90 kg en 120 mg bij een lichaamsgewicht van meer dan 90 kg via de mond
Geneesmiddel: Etoricoxib
Na een totale heupvervangende operatie kreeg de patiënt etoricoxib of dexketoprofen
ACTIVE_COMPARATOR: Dexketoprofen
Dexketoprofen 0,5 mg/kg tot 50 mg intraveneus
Geneesmiddel: Dexketoprofen
Na een totale heupvervangende operatie kreeg de patiënt etoricoxib of dexketoprofen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cerebrospinale vloeistofconcentratie dexketoprofen en etoricoxib
Tijdsspanne: 0-24 uur
Cerebrospinale vloeistofconcentratie van dexketoprofen en etoricoxib
0-24 uur
Plasmaconcentratie dexketoprofen en etoricoxib
Tijdsspanne: 0-24 uur
Plasmaconcentratie dexketoprofen en etoricoxib
0-24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn
Tijdsspanne: 0-24 uur
Pijn beoordeeld met cijferschaal
0-24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

6 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

3 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KUH30062008

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Etoricoxib

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren