Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Dexketoprofen und Etoricoxib bei Patienten mit Hüftendoprothetik (etoketo)

30. April 2016 aktualisiert von: Merja Kokki, Kuopio University Hospital

Die zentralnervöse Penetration von Dexketoprofen und Etoricoxib und ihre Wirkung auf Schmerzen und Entzündungsreaktionen bei Patienten, die sich einer Hüftendoprothetik unterziehen

Der Hauptzweck dieser Studie war die Bestimmung der Plasma- und Zentralnervensystem-Pharmakokinetik von Dexketoprofen und Etoricoxib. Das sekundäre Ziel war die Bewertung ihrer Wirkung auf die Konzentrationen von Interleukin 6, Prostaglandin E2 und anderen proinflammatorischen Markern sowohl im Plasma als auch im Liquor. Drittens zielten die Forscher darauf ab, ihre Wirksamkeit bei der postoperativen Schmerzbehandlung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zugestimmt, an der Studie teilzunehmen
  • Klassifikation des körperlichen Zustands der American Society of Anesthesiologists 1-3
  • elektive Hüftendoprothetik geplant
  • keine Kontraindikationen für die Studienmedikamente
  • keine Kontraindikation zur Lumbalpunktion

Ausschlusskriterien:

  • weigerte sich, an der Studie teilzunehmen
  • Alter unter 40 oder über 75 Jahren
  • Geplante andere Anästhesiemethode als die Spinalanästhesie
  • Kontraindikationen für die Studienmedikamente
  • Kontraindikationen für die Lumbalpunktion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Etoricoxib
Etoricoxib 60 mg bei einem Körpergewicht ≤ 60 kg, 90 mg bei einem Körpergewicht von 61-90 kg und 120 mg bei einem Körpergewicht von > 90 kg zum Einnehmen
Arzneimittel: Etoricoxib
Nach einer Hüfttotalendoprothetik erhielten die Patienten entweder Etoricoxib oder Dexketoprofen
ACTIVE_COMPARATOR: Dexketoprofen
Dexketoprofen 0,5 mg/kg bis zu 50 mg intravenös
Arzneimittel: Dexketoprofen
Nach einer Hüfttotalendoprothetik erhielten die Patienten entweder Etoricoxib oder Dexketoprofen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Liquorkonzentration Dexketoprofen und Etoricoxib
Zeitfenster: 0-24 Stunden
Liquorkonzentration von Dexketoprofen und Etoricoxib
0-24 Stunden
Plasmakonzentration von Dexketoprofen und Etoricoxib
Zeitfenster: 0-24 Stunden
Plasmakonzentration von Dexketoprofen und Etoricoxib
0-24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz
Zeitfenster: 0-24 Std
Schmerz bewertet mit numerischer Bewertungsskala
0-24 Std

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

6. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

3. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KUH30062008

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen, postoperativ

Klinische Studien zur Etoricoxib

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kosovo

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren