Traitement antibiotique de routine vs traitement antibiotique dirigé en cas de morsure de serpent (RADIANS)

La morsure de serpent est un problème clinique courant en Inde et ailleurs, affectant les travailleurs agricoles et la population rurale, entraînant des milliers de décès chaque année. En plus de provoquer des manifestations systémiques telles que la coagulopathie, l'insuffisance rénale aiguë et la neuroparalysie, les effets locaux du venin se manifestent par un gonflement du membre mordu. Malgré l'administration d'un antivenin adéquat, le gonflement du membre progresse dans les 48 à 72 premières heures accompagné d'une douleur considérable. Souvent, le gonflement des membres s'accompagne de la formation de bulles et de modifications cutanées gangréneuses. Parfois, le gonflement des membres est suffisamment grave pour entraîner un syndrome des loges, nécessitant des interventions chirurgicales telles qu'une fasciotomie et un débridement. Les morsures d'animaux sont typiquement associées à un risque d'infection par la flore buccale. De même, outre la libération du venin, l'inoculation de la flore buccale à la suite d'une morsure de serpent pourrait entraîner des complications infectieuses locales s'ajoutant aux effets délétères du venin de serpent.

Des études observationnelles suggèrent que le risque d'infection suite à de simples morsures sur les membres inférieurs est bien inférieur à ce que l'on croit souvent, et les preuves issues d'essais cliniques ne soutiennent pas non plus l'utilisation systématique d'antibiotiques dans les morsures de serpent. Pour cette raison, les directives de pratique clinique ne recommandent pas l'utilisation prophylactique systématique d'antibiotiques en cas de morsure de serpent. Mais, en réalité, de nombreux cliniciens continuent d'utiliser régulièrement des antibiotiques dans toutes les morsures de serpents venimeux dans l'espoir de prévenir une infection locale. Bien qu'une telle stratégie ne réduise pas le risque d'infection, elle entraînerait une surutilisation d'antibiotiques favorisant la résistance aux antimicrobiens et augmentant les coûts de traitement.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'utilisation cliniquement dirigée des antibiotiques serait non inférieure à l'utilisation de routine pour prévenir les complications infectieuses locales de la morsure de serpent, tout en étant supérieure pour réduire la consommation d'antibiotiques. La non-infériorité serait déduite si l'IC à 95 % unilatéral de la différence ne dépasse pas 10 % en faveur du bras d'utilisation de routine.