Antibiótico de rutina versus tratamiento antibiótico dirigido en la mordedura de serpiente (RADIANS)

La mordedura de serpiente es un problema clínico común en la India y en otros lugares, que afecta a los trabajadores agrícolas y a la población rural y provoca miles de muertes cada año. Además de causar manifestaciones sistémicas como coagulopatía, insuficiencia renal aguda y neuroparálisis, los efectos locales del veneno se manifiestan como hinchazón de la extremidad mordida. A pesar de la administración de antiveneno adecuado, la inflamación de las extremidades progresa en las primeras 48-72 horas acompañada de un dolor considerable. A menudo, la hinchazón de las extremidades se acompaña de la formación de ampollas y cambios gangrenosos en la piel. A veces, la hinchazón de la extremidad es lo suficientemente grave como para provocar el síndrome compartimental, lo que requiere intervenciones quirúrgicas como fasciotomía y desbridamiento. Las mordeduras de animales se asocian típicamente con un riesgo de infección por la flora oral. Asimismo, además de liberar el veneno, la inoculación de la flora oral como resultado de la mordedura de una serpiente podría resultar en complicaciones infecciosas locales que se suman a los efectos deletéreos del veneno de serpiente.

Los estudios observacionales sugieren que el riesgo de infección después de mordeduras simples en las extremidades inferiores es mucho menor de lo que a menudo se cree, y la evidencia de los ensayos clínicos tampoco respalda el uso rutinario de antibióticos en las mordeduras de serpientes. Por este motivo, las guías de práctica clínica no recomiendan el uso profiláctico rutinario de antibióticos en la mordedura de serpiente. Pero, en realidad, muchos médicos continúan usando antibióticos de forma rutinaria en todas las mordeduras de serpientes venenosas con la esperanza de prevenir una infección local. Si bien tal estrategia puede no reducir el riesgo de infección, daría como resultado un uso excesivo de antibióticos que promovería la resistencia a los antimicrobianos y aumentaría los costos del tratamiento.

Los investigadores plantean la hipótesis de que el uso de antibióticos clínicamente dirigido no sería inferior al uso de rutina en la prevención de complicaciones infecciosas locales de la mordedura de serpiente, mientras que sería superior en la reducción del consumo de antibióticos. Se inferiría la no inferioridad si el IC del 95% unilateral de la diferencia no supera el 10% a favor del brazo de uso habitual.