Une exploration de la neuroplasticité de l'analgésie endogène dans la santé et la douleur chronique
19 mai 2021 mis à jour par: Rambam Health Care Campus
Intégration de la neuroimagerie et de la stimulation magnétique transcrânienne : une exploration de la neuroplasticité de l'analgésie endogène dans la santé et la douleur chronique
La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) est un outil neurophysiologique pour l'étude des fonctions corticales, et de plus, a un effet thérapeutique analgésique dont le mécanisme sous-jacent est inconnu.
La recherche proposée utilisera la TMS en conjonction avec l'imagerie cérébrale et l'électrophysiologie pour examiner les modifications de la plasticité corticale et de la connectivité induites par la TMS répétitive (rTMS) ciblée pour affecter les régions corticales associées à l'analgésie endogène (EA).
Cela sera effectué dans les états de douleur saine et chronique (fibromyalgie).
L'intervention analgésique rTMS, ciblée sur le cortex moteur (M1) sera précédée et suivie d'une imagerie par résonance magnétique structurelle et fonctionnelle (fMRI) et d'une imagerie du tenseur de diffusion (DTI).
Cela sera fait afin d'examiner les altérations des mécanismes corticaux et du tronc cérébral impliqués dans l'EA et d'étudier les changements de connectivité entre les régions corticales et sous-corticales des réseaux d'EA.
Ces dernières ainsi que l'efficacité de l'EA et les variables de personnalité liées à la douleur seront utilisées pour évaluer les différences individuelles de neuroplasticité au sein des systèmes d'EA chez les sujets sains et les patients souffrant de douleur chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) est un outil neurophysiologique pour l'étude des fonctions corticales, et de plus, a un effet thérapeutique analgésique dont le mécanisme sous-jacent est inconnu.
La recherche proposée utilisera la TMS en conjonction avec l'imagerie cérébrale et l'électrophysiologie pour examiner les modifications de la plasticité corticale et de la connectivité induites par la TMS répétitive (rTMS) ciblée pour affecter les régions corticales associées à l'analgésie endogène (EA).
Cela sera effectué dans les états de douleur saine et chronique (fibromyalgie).
L'intervention analgésique rTMS, ciblée sur le cortex moteur (M1) sera précédée et suivie d'une imagerie par résonance magnétique structurelle et fonctionnelle (fMRI) et d'une imagerie du tenseur de diffusion (DTI).
Cela sera fait afin d'examiner les altérations des mécanismes corticaux et du tronc cérébral impliqués dans l'EA et d'étudier les changements de connectivité entre les régions corticales et sous-corticales des réseaux d'EA.
Ces dernières ainsi que l'efficacité de l'EA et les variables de personnalité liées à la douleur seront utilisées pour évaluer les différences individuelles de neuroplasticité au sein des systèmes d'EA chez les sujets sains et les patients souffrant de douleur chronique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Haifa, Israël
- Rambam Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- un diagnostic antérieur de SFM par un rhumatologue ou un spécialiste de la douleur basé sur les critères de diagnostic préliminaires de l'American College of Rheumatology (ACR) pour la fibromyalgie
- sujets sains - pas de douleur/psychiatrie/maladies neurologiques
Critère d'exclusion:
- autres douleurs chroniques, maladies psychiatriques ou neurologiques. Il sera demandé à tous de se retirer de tout médicament analgésique pendant 24h avant le test.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: SMTr active
stimulation magnétique transcrânienne répétée active sur le cortex moteur primaire au cours de 5 à 10 séances quotidiennes
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dix séances quotidiennes avec une stimulation active de 10 Hz pendant 20 minutes sur le cortex moteur primaire
|
|
Comparateur factice: 'faux' SMTr
Simulation magnétique transcrânienne répétée sur le cortex moteur primaire au cours de 5 à 10 séances quotidiennes
|
dix séances quotidiennes avec une stimulation "fictive" de 10 Hz pendant 20 minutes sur le cortex moteur primaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement induit par la rTMS dans le niveau de douleur de la fibromyalgie
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
|
Le niveau de douleur de la fibromyalgie sera mesuré à l'aide de l'échelle numérique de la douleur ; les patients seront invités à évaluer leur niveau moyen de douleur au cours des 5 derniers jours
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
modifications induites par le traitement de la connectivité de la substance blanche du cerveau
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
|
La connectivité de la substance blanche sera mesurée à l'aide de la méthode d'imagerie du tenseur de diffusion du cerveau
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Yarnitsky, MD, Prof, Rambam Health Care Campus
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 octobre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2015
Première publication (Estimation)
9 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0106-15_CTIL
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .