Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En udforskning af neuroplasticiteten af ​​endogen analgesi i sundhed og kronisk smerte

19. maj 2021 opdateret af: Rambam Health Care Campus

Integration af neuroimaging og transkraniel magnetisk stimulering: en udforskning af neuroplasticiteten af ​​endogen analgesi i sundhed og kronisk smerte

Transkraniel magnetisk stimulation (TMS) er et neurofysiologisk værktøj til undersøgelse af kortikale funktioner og har desuden en smertestillende terapeutisk effekt, hvis underliggende mekanisme er ukendt. Den foreslåede forskning vil bruge TMS i forbindelse med hjernebilleddannelse og elektrofysiologi til at undersøge kortikal plasticitet og forbindelsesmodifikationer induceret af gentagne TMS (rTMS) målrettet mod at påvirke corticale regioner forbundet med endogen analgesi (EA). Dette vil blive udført i både sunde og kroniske smertetilstande (fibromyalgi). rTMS analgetisk intervention, rettet mod den motoriske cortex (M1) vil blive forudgået og efterfulgt af strukturel og funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) og Diffusion Tensor Imaging (DTI). Dette vil blive gjort for at undersøge ændringer af kortikale og hjernestammemekanismer involveret i EA og for at undersøge forbindelsesændringer mellem kortikale og sub-kortikale regioner af EA-netværkene. Sidstnævnte samt EA-effektivitet og smerterelaterede personlighedsvariabler vil blive brugt til at vurdere individuelle forskelle i neuroplasticitet inden for EA-systemerne hos både raske forsøgspersoner og kroniske smertepatienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Transkraniel magnetisk stimulation (TMS) er et neurofysiologisk værktøj til undersøgelse af kortikale funktioner og har desuden en smertestillende terapeutisk effekt, hvis underliggende mekanisme er ukendt. Den foreslåede forskning vil bruge TMS i forbindelse med hjernebilleddannelse og elektrofysiologi til at undersøge kortikal plasticitet og forbindelsesmodifikationer induceret af gentagne TMS (rTMS) målrettet mod at påvirke corticale regioner forbundet med endogen analgesi (EA). Dette vil blive udført i både sunde og kroniske smertetilstande (fibromyalgi). rTMS analgetisk intervention, rettet mod den motoriske cortex (M1) vil blive forudgået og efterfulgt af strukturel og funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) og Diffusion Tensor Imaging (DTI). Dette vil blive gjort for at undersøge ændringer af kortikale og hjernestammemekanismer involveret i EA og for at undersøge forbindelsesændringer mellem kortikale og sub-kortikale regioner af EA-netværkene. Sidstnævnte såvel som EA-effektivitet og smerterelaterede personlighedsvariabler vil blive brugt til at vurdere individuelle forskelle i neuroplasticitet inden for EA-systemerne hos både raske forsøgspersoner og kroniske smertepatienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Haifa, Israel
        • Rambam Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en tidligere FMS-diagnose af en reumatolog eller smertespecialist baseret på American College of Rheumatology (ACR) foreløbige diagnostiske kriterier for fibromyalgi
  • raske forsøgspersoner - ingen smerter/psykiatri/neurologiske sygdomme

Ekskluderingskriterier:

  • andre kroniske smerter, psykiatriske eller neurologiske sygdomme. Alle vil blive bedt om at trække sig fra smertestillende medicin i 24 timer før testen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: aktiv rTMS
aktiv gentagen transkraniel magnetisk stimulering over primær motorisk cortex langs 5-10 daglige sessioner
ti daglige sessioner med aktiv 10Hz 20 min lang stimulering over den primære motoriske cortex
Sham-komparator: 'sham' rTMS
"sham" gentagen transkraniel magnetisk stimulering over primær motorisk cortex langs 5-10 daglige sessioner
ti daglige sessioner med 'sham' 10Hz 20 min lang stimulering over den primære motoriske cortex

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
rTMS-induceret ændring i fibromyalgi smerteniveau
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Fibromyalgi smerteniveau vil blive målt ved hjælp af den numeriske smerteskala; patienterne vil blive bedt om at vurdere deres gennemsnitlige smerteniveau over de sidste 5 dage
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
behandlingsinducerede ændringer af hvidstofforbindelse i hjernen
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Hvidstof-forbindelse vil blive målt ved hjælp af metoden til diffusionstensor-billeddannelse af hjernen
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Yarnitsky, MD, Prof, Rambam Health Care Campus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

9. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med aktiv gentagen transkraniel magnetisk stimulering

3
Abonner