Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een verkenning van de neuroplasticiteit van endogene analgesie bij gezondheid en chronische pijn

19 mei 2021 bijgewerkt door: Rambam Health Care Campus

Integratie van neuroimaging en transcraniële magnetische stimulatie: een verkenning van de neuroplasticiteit van endogene analgesie bij gezondheid en chronische pijn

Transcraniële magnetische stimulatie (TMS) is een neurofysiologisch hulpmiddel voor het bestuderen van corticale functies en heeft bovendien een analgetisch therapeutisch effect waarvan het onderliggende mechanisme onbekend is. Het voorgestelde onderzoek zal TMS gebruiken in combinatie met hersenbeeldvorming en elektrofysiologie om corticale plasticiteit en connectiviteitsmodificaties te onderzoeken die worden veroorzaakt door repetitieve TMS (rTMS) die gericht zijn op het beïnvloeden van corticale regio's geassocieerd met endogene analgesie (EA). Dit zal worden uitgevoerd bij zowel gezonde als chronische pijn (fibromyalgie). rTMS-analgetische interventie, gericht op de motorische cortex (M1), zal worden voorafgegaan en gevolgd door structurele en functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) en Diffusion Tensor Imaging (DTI). Dit zal gedaan worden om veranderingen van corticale en hersenstammechanismen die betrokken zijn bij EA te onderzoeken en om connectiviteitsveranderingen tussen corticale en subcorticale regio's van de EA-netwerken te onderzoeken. Dit laatste, evenals EA-efficiëntie en pijngerelateerde persoonlijkheidsvariabelen zullen worden gebruikt om individuele verschillen in neuroplasticiteit binnen de EA-systemen te beoordelen bij zowel gezonde proefpersonen als chronische pijnpatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Transcraniële magnetische stimulatie (TMS) is een neurofysiologisch hulpmiddel voor het bestuderen van corticale functies en heeft bovendien een analgetisch therapeutisch effect waarvan het onderliggende mechanisme onbekend is. Het voorgestelde onderzoek zal TMS gebruiken in combinatie met hersenbeeldvorming en elektrofysiologie om corticale plasticiteit en connectiviteitsmodificaties te onderzoeken die worden veroorzaakt door repetitieve TMS (rTMS) die gericht zijn op het beïnvloeden van corticale regio's geassocieerd met endogene analgesie (EA). Dit zal worden uitgevoerd bij zowel gezonde als chronische pijn (fibromyalgie). rTMS-analgetische interventie, gericht op de motorische cortex (M1), zal worden voorafgegaan en gevolgd door structurele en functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) en Diffusion Tensor Imaging (DTI). Dit zal gedaan worden om veranderingen van corticale en hersenstammechanismen die betrokken zijn bij EA te onderzoeken en om connectiviteitsveranderingen tussen corticale en subcorticale regio's van de EA-netwerken te onderzoeken. Dit laatste, evenals EA-efficiëntie en pijngerelateerde persoonlijkheidsvariabelen zullen worden gebruikt om individuele verschillen in neuroplasticiteit binnen de EA-systemen te beoordelen bij zowel gezonde proefpersonen als chronische pijnpatiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Haifa, Israël
        • Rambam Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • een eerdere FMS-diagnose door een reumatoloog of pijnspecialist op basis van voorlopige diagnostische criteria van het American College of Rheumatology (ACR) voor fibromyalgie
  • gezonde proefpersonen - geen pijn/psychiatrie/neurologische aandoeningen

Uitsluitingscriteria:

  • andere chronische pijn, psychiatrische of neurologische aandoeningen. Iedereen zal worden gevraagd om zich gedurende 24 uur vóór het testen terug te trekken uit alle pijnstillende medicijnen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: actieve rTMS
actieve herhaalde transcraniële magnetische stimulatie over de primaire motorische cortex tijdens 5-10 dagelijkse sessies
Apparaat: actieve herhaalde transcraniële magnetische stimulatie
tien dagelijkse sessies met actieve stimulatie van 10 Hz gedurende 20 minuten over de primaire motorische cortex
Sham-vergelijker: 'sham' rTMS
'sham' herhaalde transcraniële magnetische stimulatie over de primaire motorische cortex gedurende 5-10 dagelijkse sessies
Apparaat: 'sham' herhaalde transcraniële magnetische stimulatie
tien dagelijkse sessies met 'sham' 10Hz 20 min-lange stimulatie over de primaire motorische cortex

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door rTMS geïnduceerde verandering in het pijnniveau van fibromyalgie
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
Het pijnniveau van fibromyalgie wordt gemeten met behulp van de numerieke pijnschaal; de patiënten wordt gevraagd hun gemiddelde pijnniveau over de afgelopen 5 dagen te beoordelen
door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
door behandeling geïnduceerde veranderingen van de connectiviteit van witte stof in de hersenen
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
De connectiviteit van witte stof zal worden gemeten met behulp van de diffusietensor-beeldvormingsmethode van de hersenen
door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Yarnitsky, MD, Prof, Rambam Health Care Campus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

9 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0106-15_CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op actieve herhaalde transcraniële magnetische stimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren