Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endogeenisen analgesian neuroplastisuuden tutkimus terveyden ja kroonisen kivun hoidossa

keskiviikko 19. toukokuuta 2021 päivittänyt: Rambam Health Care Campus

Neurokuvauksen ja transkraniaalisen magneettistimulaation integrointi: endogeenisen analgesian neuroplastisuuden tutkiminen terveydessä ja kroonisessa kivussa

Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) on neurofysiologinen työkalu aivokuoren toimintojen tutkimiseen, ja sillä on lisäksi analgeettinen terapeuttinen vaikutus, jonka taustalla olevaa mekanismia ei tunneta. Ehdotetussa tutkimuksessa käytetään TMS:ää yhdessä aivojen kuvantamisen ja sähköfysiologian kanssa tutkimaan aivokuoren plastisuutta ja liitettävyyden muutoksia, jotka on aiheutettu toistuvan TMS:n (rTMS) aiheuttamien vaikutusten kohteena oleviin aivokuoren alueisiin, jotka liittyvät endogeeniseen analgesiaan (EA). Tämä suoritetaan sekä terveissä että kroonisissa kiputiloissa (fibromyalgia). Motoriseen aivokuoreen (M1) kohdistettua rTMS-kipulääkettä edeltää ja seuraa rakenteellinen ja toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI) ja diffuusiotensorikuvaus (DTI). Tämä tehdään EA:n aivokuoren ja aivorungon mekanismien muutosten tutkimiseksi ja EA-verkkojen aivokuoren ja aivokuoren alueiden välisten yhteysmuutosten tutkimiseksi. Jälkimmäistä sekä EA:n tehokkuutta ja kipuun liittyviä persoonallisuusmuuttujia käytetään arvioimaan yksilöllisiä eroja EA-järjestelmien neuroplastisuudessa sekä terveillä koehenkilöillä että kroonista kipua sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) on neurofysiologinen työkalu aivokuoren toimintojen tutkimiseen, ja sillä on lisäksi analgeettinen terapeuttinen vaikutus, jonka taustalla olevaa mekanismia ei tunneta. Ehdotetussa tutkimuksessa käytetään TMS:ää yhdessä aivojen kuvantamisen ja sähköfysiologian kanssa tutkimaan aivokuoren plastisuutta ja liitettävyyden muutoksia, jotka on aiheutettu toistuvan TMS:n (rTMS) aiheuttamien vaikutusten kohteena oleviin aivokuoren alueisiin, jotka liittyvät endogeeniseen analgesiaan (EA). Tämä suoritetaan sekä terveissä että kroonisissa kiputiloissa (fibromyalgia). Motoriseen aivokuoreen (M1) kohdistettua rTMS-kipulääkettä edeltää ja seuraa rakenteellinen ja toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI) ja diffuusiotensorikuvaus (DTI). Tämä tehdään EA:n aivokuoren ja aivorungon mekanismien muutosten tutkimiseksi ja EA-verkkojen aivokuoren ja aivokuoren alueiden välisten yhteysmuutosten tutkimiseksi. Jälkimmäistä sekä EA:n tehokkuutta ja kipuun liittyviä persoonallisuusmuuttujia käytetään arvioimaan yksilöllisiä eroja EA-järjestelmien neuroplastisuudessa sekä terveillä koehenkilöillä että kroonista kipua sairastavilla potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Haifa, Israel
        • Rambam Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aiempi FMS-diagnoosi reumatologilta tai kipuasiantuntijalta American College of Rheumatologyn (ACR) fibromyalgian alustavien diagnostisten kriteerien perusteella
  • terveet koehenkilöt - ei kipua/psykiatriaa/neurologisia sairauksia

Poissulkemiskriteerit:

  • muut krooniset kivut, psykiatriset tai neurologiset sairaudet. Kaikkia pyydetään luopumaan kaikista kipulääkkeistä 24 tunnin ajan ennen testiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: aktiivinen rTMS
aktiivinen toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio ensisijaisen motorisen aivokuoren yli 5-10 päivittäisen istunnon aikana
kymmenen päivittäistä istuntoa aktiivisella 10 Hz:n 20 minuuttia kestävällä stimulaatiolla ensisijaisen motorisen aivokuoren yli
Huijausvertailija: 'huijaus' rTMS
"vale" toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio primaarisen motorisen aivokuoren yli 5-10 päivittäisen istunnon aikana
kymmenen päivittäistä istuntoa 10 Hz:n "huijauksella" 20 minuuttia kestävällä stimulaatiolla ensisijaisen motorisen aivokuoren yli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
rTMS:n aiheuttama muutos fibromyalgian kiputasossa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Fibromyalgian kiputaso mitataan käyttämällä numeerista kipuasteikkoa; potilaita pyydetään arvioimaan keskimääräinen kiputasonsa viimeisen 5 päivän ajalta
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hoidon aiheuttamat muutokset aivojen valkoisten aineiden yhteyksissä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Valko-aineen liitettävyyttä mitataan aivojen diffuusiotensorikuvausmenetelmällä
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: David Yarnitsky, MD, Prof, Rambam Health Care Campus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 11. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 9. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset aktiivinen toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio

  • Medical University of South Carolina
    Rekrytointi
    Aivohalvauksen jälkitauteja | Motivaatio | Apatia | Aivohalvaus (CVA) tai TIA | Aivohalvaus/aivohyökkäys | Abulia
    Yhdysvallat
  • The Mind Research Network
    University of New Mexico
    Rekrytointi
    Transkraniaalinen magneettistimulaatio | Traumaattinen aivovamma | Magneettikuvaus | Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä | Neuropsykologiset testit
    Yhdysvallat
3
Tilaa