Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En undersökning av neuroplasticiteten hos endogen analgesi vid hälsa och kronisk smärta

19 maj 2021 uppdaterad av: Rambam Health Care Campus

Integration av neuroimaging och transkraniell magnetisk stimulering: en undersökning av neuroplasticiteten hos endogen analgesi vid hälsa och kronisk smärta

Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) är ett neurofysiologiskt verktyg för att studera kortikala funktioner, och har dessutom en analgetisk terapeutisk effekt vars underliggande mekanism är okänd. Den föreslagna forskningen kommer att använda TMS i samband med hjärnavbildning och elektrofysiologi för att undersöka kortikal plasticitet och anslutningsmodifieringar inducerade av repetitiva TMS (rTMS) som är inriktade på att påverka kortikala regioner associerade med endogen analgesi (EA). Detta kommer att utföras i både friska och kroniska smärttillstånd (fibromyalgi). rTMS analgetisk intervention, riktad mot den motoriska cortex (M1) kommer att föregås och följas av strukturell och funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) och Diffusion Tensor Imaging (DTI). Detta kommer att göras för att undersöka förändringar av kortikala och hjärnstamsmekanismer involverade i EA och för att undersöka anslutningsförändringar mellan kortikala och subkortikala regioner i EA-nätverken. Det sistnämnda samt EA-effektivitet och smärtrelaterade personlighetsvariabler kommer att användas för att bedöma individuella skillnader i neuroplasticitet inom EA-systemen hos både friska försökspersoner och patienter med kronisk smärta.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) är ett neurofysiologiskt verktyg för att studera kortikala funktioner, och har dessutom en analgetisk terapeutisk effekt vars underliggande mekanism är okänd. Den föreslagna forskningen kommer att använda TMS i samband med hjärnavbildning och elektrofysiologi för att undersöka kortikal plasticitet och anslutningsmodifieringar inducerade av repetitiva TMS (rTMS) som är inriktade på att påverka kortikala regioner associerade med endogen analgesi (EA). Detta kommer att utföras i både friska och kroniska smärttillstånd (fibromyalgi). rTMS analgetisk intervention, riktad mot den motoriska cortex (M1) kommer att föregås och följas av strukturell och funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) och Diffusion Tensor Imaging (DTI). Detta kommer att göras för att undersöka förändringar av kortikala och hjärnstamsmekanismer involverade i EA och för att undersöka anslutningsförändringar mellan kortikala och subkortikala regioner i EA-nätverken. Den senare, liksom EA-effektivitet och smärtrelaterade personlighetsvariabler kommer att användas för att bedöma individuella skillnader i neuroplasticitet inom EA-systemen hos både friska försökspersoner och patienter med kronisk smärta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Haifa, Israel
        • Rambam Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • en tidigare FMS-diagnos av en reumatolog eller smärtspecialist baserad på American College of Rheumatology (ACR) preliminära diagnostiska kriterier för fibromyalgi
  • friska försökspersoner - ingen smärta/psykiatri/neurologiska sjukdomar

Exklusions kriterier:

  • annan kronisk smärta, psykiatriska eller neurologiska sjukdomar. Alla kommer att uppmanas att dra sig tillbaka från eventuella smärtstillande mediciner under 24 timmar före testet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: aktiv rTMS
aktiv upprepad transkraniell magnetisk stimulering över primär motorisk cortex under 5-10 dagliga sessioner
tio dagliga pass med aktiv 10Hz 20 min lång stimulering över primärmotorisk cortex
Sham Comparator: "sken" rTMS
"sham" upprepad transkraniell magnetisk stimulering över primär motorisk cortex under 5-10 dagliga sessioner
tio dagliga sessioner med "sken" 10Hz 20 min lång stimulering över den primära motoriska cortex

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
rTMS-inducerad förändring i fibromyalgi smärtnivå
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Fibromyalgi smärtnivå kommer att mätas med hjälp av den numeriska smärtskalan; patienterna kommer att bli ombedda att bedöma sin genomsnittliga smärtnivå under de senaste 5 dagarna
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
behandlingsinducerade förändringar i hjärnans vita substans-anslutning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Vit-materia-anslutning kommer att mätas med metoden för diffusionstensoravbildning av hjärnan
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: David Yarnitsky, MD, Prof, Rambam Health Care Campus

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

9 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fibromyalgi

Kliniska prövningar på aktiv upprepad transkraniell magnetisk stimulering

3
Prenumerera