COPD 患者通过 Breezhaler®、Ellipta® 和 Handihaler® 吸入器​​设备获得的吸气流速

纳入标准：

- 有至少 10 包年吸烟史的当前或戒烟者（例如，10 包年 = 1 包/天 × 10 年，½ 包/天 × 20 年等）。

注：一包香烟等于20支香烟。 偶尔吸雪茄与吸烟史无关。

戒烟者定义为筛选时未吸烟≥6 个月的患者。

• 筛选时存在中度至极重度气流受限（肺活量分级：GOLD 2、3 或 4）的 COPD 患者，

  • 支气管扩张剂后 FEV1 < 预计正常值的 80%，并且
  • 支气管扩张剂后 FEV1/用力肺活量 (FVC) <0.70。 （后支气管扩张剂是指连续吸入 84 µg 异丙托溴铵和 400 µg 沙丁胺醇后 1 小时）
• 研究者评估为适合的患者愿意按照标准方案的要求通过研究装置重复执行吸入操作
• 研究者评估为适合的患者愿意理解并遵守研究中待测吸入装置的使用说明

排除标准：

• 在 40 岁之前有哮喘病史或出现呼吸道症状的患者
• 在研究的吸入概况评估之前或期间 6 小时内使用短效支气管扩张剂 (SABA) 作为救援（缓解）药物 [注意：如果患者感觉需要救援/缓解药物，则不应限制使用救援药物因为疾病状态。 应优先考虑安全和疾病管理，并且应酌情审查此类患者对研究的适用性或为研究所做的（研究）评估的相关性。]
• 有任何妊娠不足 33 周的早产史或显着水平的呼吸护理（包括影响呼吸道的新生儿所需的机械通气）或慢性肺部疾病的患者，研究者或现场指定的研究人员认为这可能会干扰研究评估或最佳参与研究。
• 任何重大慢性疾病，包括但不限于非皮肤癌、囊性纤维化、支气管扩张、α-1 抗胰蛋白酶缺乏症、脊髓脊膜膨出、镰状细胞性贫血、内分泌疾病、先天性心脏病、不稳定心律失常、充血性心力衰竭的诊断，中风、严重高血压、胰岛素依赖型糖尿病、肾功能衰竭、肝脏疾病、免疫缺陷状态、显着的神经发育迟缓或行为障碍（不包括轻度注意力缺陷多动障碍）。
• 筛查前 6 周内出现 COPD 恶化需要抗生素或口服皮质类固醇治疗或住院治疗的患者
• 患者在筛选访视（访视 1）或访视 2 之前 7 天内增加了救援支气管扩张剂的使用，达到前一周使用的平均抽吸次数的两倍以上，或任何 SABA 抽吸次数超过 8 次连续 3 天或任何连续 2 天超过 12 口 SABA
• 就诊前 4 周内有呼吸道感染（鼻窦、中耳、口咽、上呼吸道或下呼吸道感染）