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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02604797
Effets analgésiques de la nalbuphine par rapport au sulfentanil
Effets analgésiques de la nalbuphine par rapport au sulfentanil dans l'analgésie intraveineuse contrôlée par le patient après une césarienne
La césarienne peut entraîner un traumatisme important et des douleurs postopératoires. Outre la douleur d'incision, la douleur de contraction utérine est une autre source de douleur postopératoire après une césarienne. Dans la pratique clinique, une grande quantité d'agent de contraction utérine est systématiquement appliquée après la césarienne afin de favoriser l'involution de l'utérus et de réduire l'hémorragie postopératoire, qui provoque également une grande douleur de contraction utérine. La douleur aiguë est le facteur de risque de la douleur chronique et peut retarder la récupération du travail et influencer la qualité de vie de la parturiente. Bien que divers modules d'analgésie aient été tentés, plus de 20 % des parturientes ressentent encore des douleurs postopératoires sévères, et la gestion de la douleur après une césarienne reste un défi pour les anesthésistes.
Cette étude vise à comparer les effets du chlorhydrate de nalbuphine par rapport au citrate de sufentanil sur l'analgésie intraveineuse contrôlée par la patiente après une césarienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La césarienne peut entraîner un traumatisme important et des douleurs postopératoires. Outre la douleur d'incision, la douleur de contraction utérine est une autre source de douleur postopératoire après une césarienne. Dans la pratique clinique, une grande quantité d'agent de contraction utérine est systématiquement appliquée après la césarienne afin de favoriser l'involution de l'utérus et de réduire l'hémorragie postopératoire, qui provoque également une grande douleur de contraction utérine. La douleur aiguë est le facteur de risque de la douleur chronique et peut retarder la récupération du travail et influencer la qualité de vie de la parturiente. Bien que divers modules d'analgésie aient été tentés, plus de 20 % des parturientes ressentent encore des douleurs postopératoires sévères, et la gestion de la douleur après une césarienne reste un défi pour les anesthésistes.
Les médicaments opiacés constituent la médication de base pour l'analgésie postopératoire. Cependant, les agonistes purs des récepteurs opioïdes μ comme la morphine et le fentanyl peuvent induire des effets indésirables tels que nausées, vomissements, étourdissements, somnolence et dépression respiratoire. Le chlorhydrate de nalbuphine est une substance de type opiacé, l'oxymorphone liée à la structure, qui est un médicament analgésique de type agoniste des récepteurs κ/récepteur μ antagoniste partiel. Une expérience spécifique d'agoniste du récepteur κ et d'inactivation du gène révèle que l'agoniste du récepteur κ diminue la douleur viscérale induite par la stimulation chimique, dont l'effet surpasse l'agoniste pur du récepteur opioïde μ. Des études ont découvert que certains agonistes des récepteurs κ peuvent réduire ou inhiber les effets secondaires des agonistes des récepteurs μ tels que la tolérance ou la dépendance. Les effets indésirables de l'agoniste des récepteurs μ tels que le prurit, les nausées, les vomissements, la vidange gastrique retardée sont causés par le médicament sur le récepteur opioïde périphérique et peuvent être soulagés par l'agoniste des récepteurs opioïdes. La structure du chlorhydrate de nalbuphine est liée à la naloxone, un antagoniste des récepteurs opioïdes, par conséquent, l'incidence des effets indésirables du chlorhydrate de nalbuphine est inférieure à celle de l'agoniste des récepteurs μ. Ces dernières années, le chlorhydrate de nalbuphine est devenu de plus en plus populaire dans l'analgésie postopératoire. Il y a eu des rapports sur l'administration intrathécale de chlorhydrate de nalbuphine pour l'analgésie après une césarienne, tandis que l'effet de l'administration intraveineuse de chlorhydrate de nalbuphine sur l'analgésie après une césarienne reste indéterminé. Cette étude vise à comparer les effets du chlorhydrate de nalbuphine par rapport au citrate de sufentanil sur l'analgésie intraveineuse contrôlée par la patiente après une césarienne.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Pour primipare avec césarienne sélective
Critère d'exclusion:
- Prééclampsie sévère,
- grossesse compliquée de diabète sucré
- grossesse compliquée d'une maladie cardiaque,
- âge gestationnel<37W
- prise récente d'opiacés ou d'anti-inflammatoires non stéroïdiens dans les 48 heures précédant l'opération
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Nalbuphine
Groupe nalbuphine : nalbuphine 100 mg, ramosétron 0,3 mg, dose de fond 1 ml/h, analgésie contrôlée par le patient (PCA) 1 ml/temps, temps de blocage 10 min, flurbiprofène axétil 50 mg 6 h après l'opération.
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analgésie intraveineuse contrôlée par le patient
Autres noms:
analgésie intraveineuse contrôlée par le patient
Autres noms:
analgésie intraveineuse contrôlée par le patient
Autres noms:
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Expérimental: Sufentanil
Groupe sufentanil : sufentanil 100 ug, ramosétron 0,3 mg, dose de fond 1 ml/h, PCA 1 ml/temps, temps de blocage 10 min, flurbiprofène axétil 50 mg 6 h après l'opération.
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analgésie intraveineuse contrôlée par le patient
Autres noms:
analgésie intraveineuse contrôlée par le patient
Autres noms:
analgésie intraveineuse contrôlée par le patient
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Scores de douleur du groupe nalbuphine
Délai: jusqu'à 24 mois
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jusqu'à 24 mois
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Scores de douleur du groupe sufentanil
Délai: jusqu'à 24 mois
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jusqu'à 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Utilisation de la nalbuphine du groupe nalbuphine
Délai: jusqu'à 24 mois
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jusqu'à 24 mois
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Utilisation du sufentanil du groupe sufentanil
Délai: jusqu'à 24 mois
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jusqu'à 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase
- Antiémétiques
- Agents gastro-intestinaux
- Analgésiques, Opioïdes
- Stupéfiants
- Agents de sérotonine
- Antagonistes de la sérotonine
- Adjuvants, Anesthésie
- Nalbuphine
- Sufentanil
- Dsuvia
- Flurbiprofène
- Flurbiprofène axétil
- Ramosétron
Autres numéros d'identification d'étude
- SShen
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