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Nalbuphine 대 Sulfentanil의 진통 효과

2015년 11월 11일 업데이트: Sun Shen, Fudan University

제왕절개 후 환자 조절 정맥 진통에서 Nalbuphine 대 Sulfentanil의 진통 효과

제왕절개는 큰 외상과 수술 후 통증을 유발할 수 있습니다. 절개 통증 외에도 자궁 수축 통증은 제왕 절개 후 수술 후 통증의 또 다른 원인입니다. 임상에서는 제왕절개 후 자궁 수축을 촉진하고 수술 후 출혈을 줄이기 위해 다량의 자궁수축제를 일상적으로 사용하는데, 이는 또한 큰 자궁수축 통증을 유발합니다. 급성통증은 만성통증의 위험인자로 분만 후 회복을 지연시키고 산모의 삶의 질에 영향을 미칠 수 있다. 다양한 진통 모듈이 시도되었지만, 20% 이상의 산부인과에서 여전히 심한 수술 후 통증을 경험하고 있으며, 제왕절개 후 통증 관리는 마취과 의사에게 여전히 어려운 과제로 남아 있습니다.

이 연구는 제왕절개 후 환자 조절 정맥 진통에 대한 날부핀 염산염과 구연산 수펜타닐의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

제왕절개는 큰 외상과 수술 후 통증을 유발할 수 있습니다. 절개 통증 외에도 자궁 수축 통증은 제왕 절개 후 수술 후 통증의 또 다른 원인입니다. 임상에서는 제왕절개 후 자궁 수축을 촉진하고 수술 후 출혈을 줄이기 위해 다량의 자궁수축제를 일상적으로 사용하는데, 이는 또한 큰 자궁수축 통증을 유발합니다. 급성통증은 만성통증의 위험인자로 분만 후 회복을 지연시키고 산모의 삶의 질에 영향을 미칠 수 있다. 다양한 진통 모듈이 시도되었지만, 20% 이상의 산부인과에서 여전히 심한 수술 후 통증을 경험하고 있으며, 제왕절개 후 통증 관리는 마취과 의사에게 여전히 어려운 과제로 남아 있습니다.

아편류 약물은 수술 후 진통을 위한 기본 약물을 구성합니다. 그러나 모르핀 및 펜타닐과 같은 순수 μ 오피오이드 수용체 작용제는 메스꺼움, 구토, 현기증, 졸음 및 호흡 억제와 같은 부작용을 유발할 수 있습니다. 염산날부핀은 아편유사물질 구조관련 옥시모르폰으로 κ수용체 작용제/μ수용체 부분길항형 진통제이다. 특정 κ 수용체 작용제 및 유전자 녹아웃 실험은 κ 수용체 작용제가 화학적 자극에 의해 유발된 내장 통증을 억제하며, 그 효과는 순수한 μ 오피오이드 수용체 작용제보다 우수함을 보여줍니다. 연구에 따르면 일부 κ 수용체 작용제는 내성 또는 의존성과 같은 μ 수용체 작용제의 부작용을 감소시키거나 억제할 수 있습니다. 소양증, 오심, 구토, 위 배출 지연과 같은 μ 수용체 작용제의 부작용은 말초 아편유사제 수용체에 대한 약물에 의해 유발되며, 아편유사제 수용체 작용제로 완화될 수 있습니다. 염산날부핀의 구조는 오피오이드 수용체 길항제인 날록손(naloxone)과 관련되어 있어 μ수용체 작용제에 비해 염산날부핀의 부작용 발생률이 낮다. 최근 몇 년 동안 날부핀 염산염은 수술 후 진통제로 점점 더 인기를 얻고 있습니다. 제왕절개 후 진통을 위해 날부핀 염산염을 척수강내 투여하는 것에 대한 보고가 있었지만, 제왕절개 후 진통에 대한 날부핀 염산염의 정맥내 투여 효과는 아직 결정되지 않았습니다. 이 연구는 제왕절개 후 환자 조절 정맥 진통에 대한 날부핀 염산염과 구연산 수펜타닐의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 선택적 제왕절개가 있는 초산기의 경우

제외 기준:

  • 심한 자간전증,
  • 당뇨병으로 복잡한 임신
  • 심장병으로 복잡한 임신,
  • 임신 연령<37W
  • 최근 수술 전 48시간 이내에 아편류 약물 또는 비스테로이드성 항염증제 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 날부핀
날부핀 그룹: 날부핀 100mg, 라모세트론 0.3mg, 백그라운드 선량 1ml/h, 환자 조절 진통제(PCA) 1ml/회, 잠금 시간 10분, 플루르비프로펜 엑세틸 50mg 수술 6시간 후.
환자 제어 정맥 진통제
다른 이름들:
  • 날부핀 100mg
환자 제어 정맥 진통제
다른 이름들:
  • 플루비프로펜 악세틸 50mg
환자 제어 정맥 진통제
다른 이름들:
  • 라모세트론 0.3mg
실험적: 수펜타닐
Sufentanil 그룹: sufentanil 100ug, ramosetron 0.3mg, background dose 1ml/h, PCA 1ml/time, lockout time 10분, flurbiprofen axetil 50mg 수술 6시간 후.
환자 제어 정맥 진통제
다른 이름들:
  • 플루비프로펜 악세틸 50mg
환자 제어 정맥 진통제
다른 이름들:
  • 라모세트론 0.3mg
환자 제어 정맥 진통제
다른 이름들:
  • 수펜타닐 100ug

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
날부핀 그룹의 통증 점수
기간: 최대 24개월
최대 24개월
수펜타닐 그룹의 통증 점수
기간: 최대 24개월
최대 24개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
날부핀계 날부핀의 용도
기간: 최대 24개월
최대 24개월
수펜타닐 그룹의 수펜타닐 용도
기간: 최대 24개월
최대 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 11일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 11월 11일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

날부핀에 대한 임상 시험

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