ナルブフィンとスルフェンタニルの鎮痛効果
帝王切開後の患者管理静脈内鎮痛におけるナルブフィンとスルフェンタニルの鎮痛効果
帝王切開は、大きな外傷と術後の痛みを引き起こす可能性があります。 切開の痛みに加えて、子宮収縮の痛みは、帝王切開後の術後の痛みのもう1つの原因です。 臨床現場では、帝王切開後に子宮の退縮を促進し、術後の出血を減らすために、日常的に大量の子宮収縮剤が適用されますが、これも大きな子宮収縮痛を引き起こします。 急性疼痛は慢性疼痛の危険因子であり、分娩からの回復を遅らせたり、産婦の生活の質に影響を与えたりする可能性があります。 さまざまな鎮痛モジュールが試みられてきましたが、20% 以上の産婦がまだ術後の重度の痛みを経験しており、帝王切開後の痛みの管理は麻酔科医にとって依然として課題となっています。
この研究の目的は、帝王切開後の患者管理の静脈内鎮痛に対する塩酸ナルブフィンとクエン酸スフェンタニルの効果を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
帝王切開は、大きな外傷と術後の痛みを引き起こす可能性があります。 切開の痛みに加えて、子宮収縮の痛みは、帝王切開後の術後の痛みのもう1つの原因です。 臨床現場では、帝王切開後に子宮の退縮を促進し、術後の出血を減らすために、日常的に大量の子宮収縮剤が適用されますが、これも大きな子宮収縮痛を引き起こします。 急性疼痛は慢性疼痛の危険因子であり、分娩からの回復を遅らせたり、産婦の生活の質に影響を与えたりする可能性があります。 さまざまな鎮痛モジュールが試みられてきましたが、20% 以上の産婦がまだ術後の重度の痛みを経験しており、帝王切開後の痛みの管理は麻酔科医にとって依然として課題となっています。
アヘン剤は、術後鎮痛のためのベースライン薬を構成します。 しかし、モルヒネやフェンタニルなどの純粋なμオピオイド受容体アゴニストは、吐き気、嘔吐、めまい、眠気、呼吸抑制などの副作用を引き起こす可能性があります。 ナルブフィン塩酸塩は、κ受容体アゴニスト・μ受容体部分拮抗型鎮痛剤であるオピエート様物質構造関連オキシモルフォンです。 特定のκ受容体アゴニストと遺伝子ノックアウト実験により、κ受容体アゴニストは化学刺激によって引き起こされる内臓痛を抑制し、その効果は純粋なμオピオイド受容体アゴニストよりも優れていることが明らかになりました。 一部のκ受容体アゴニストは、耐性や依存などのμ受容体アゴニストの副作用を軽減または阻害できることが研究で発見されています。 かゆみ、吐き気、嘔吐、胃排出遅延などのμ受容体作動薬の副作用は、末梢オピオイド受容体に対する薬物によって引き起こされ、オピオイド受容体作動薬によって軽減されます。 ナルブフィン塩酸塩の構造は、オピオイド受容体拮抗薬であるナロキソンに関連しているため、ナルブフィン塩酸塩の副作用の発生率は、μ受容体作動薬よりも低くなります。 近年、ナルブフィン塩酸塩は、術後の鎮痛においてますます一般的になっています。 帝王切開後の鎮痛のためのナルブフィン塩酸塩の髄腔内投与に関する報告があるが、帝王切開後の鎮痛に対するナルブフィン塩酸塩の静脈内投与の効果は未確定のままである。 この研究の目的は、帝王切開後の患者管理の静脈内鎮痛に対する塩酸ナルブフィンとクエン酸スフェンタニルの効果を比較することです。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 選択的帝王切開を伴う初産婦の場合
除外基準:
- 重度の子癇前症、
- 糖尿病を合併した妊娠
- 心疾患を伴う妊娠、
- 妊娠年齢<37W
- -最近、手術前48時間以内にアヘン剤または非ステロイド性抗炎症薬を使用した
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ナルブフィン
ナルブフィン群: ナルブフィン 100 mg、ラモセトロン 0.3 mg、バックグラウンド用量 1 ml/h、患者管理鎮痛 (PCA) 1 ml/回、ロックアウト時間 10 分、フルルビプロフェン アキセチル 50 mg 手術後 6 時間。
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患者管理の静脈内鎮痛
他の名前:
患者管理の静脈内鎮痛
他の名前:
患者管理の静脈内鎮痛
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実験的:スフェンタニル
スフェンタニル群:スフェンタニル 100ug、ラモセトロン 0.3mg、バックグラウンド用量 1ml/h、PCA 1ml/回、ロックアウト時間 10 分、フルルビプロフェン アキセチル 50mg 術後 6 時間。
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患者管理の静脈内鎮痛
他の名前:
患者管理の静脈内鎮痛
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患者管理の静脈内鎮痛
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ナルブフィン群の疼痛スコア
時間枠:24ヶ月まで
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24ヶ月まで
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スフェンタニル群の疼痛スコア
時間枠:24ヶ月まで
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24ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ナルブフィン群のナルブフィンの使い方
時間枠:24ヶ月まで
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24ヶ月まで
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スフェンタニル群のスフェンタニルの使い方
時間枠:24ヶ月まで
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24ヶ月まで
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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