Approche translationnelle de la compréhension et du traitement du trouble obsessionnel-compulsif (TOC). La D-cyclosérine peut-elle améliorer et stabiliser la réponse au traitement chez les patients atteints de TOC en rechute et non répondeurs ?

Un total de 160 patients atteints de TOC en rechute et non répondeurs, traités par prévention de l'exposition et de la réponse (ERP) dans le spécialiste des soins de santé en Norvège, devraient participer à l'étude : "Approche de traduction pour la compréhension et le traitement des troubles obsessionnels compulsifs Trouble (TOC). La D-cyclosérine (DCS) peut-elle améliorer et stabiliser la réponse au traitement chez les patients atteints de TOC en rechute et non répondeurs ? Une étude nationale randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo." Le début estimé de l'inclusion est novembre 2015 et la période d'inclusion dure au maximum 2 ans. Tous les participants sont référés aux soins de santé spécialisés et sont présélectionnés par l'équipe OCD locale. Avant l'inclusion, les patients rempliront un certain nombre de questionnaires en ligne et tous les patients répondant aux critères d'inclusion seront invités à y participer. Avant que le patient ne signe le formulaire de consentement éclairé, les patients recevront des informations écrites et orales sur l'étude ainsi qu'une vidéo décrivant l'essai et ce que la participation impliquera. Avant le début du traitement basé sur l'exposition concentrée (cET) de 4 jours, les patients subiront un entretien d'évaluation clinique par l'équipe locale de TOC et visionneront une autre vidéo décrivant l'essai en détail. Ils seront également évalués par SCID-I (Structured Clinical Interview) pour le DSM 5 ainsi que Y-BOCS (Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale) par des psychologues indépendants et spécialement formés. Le cET est délivré dans un "format de groupe individuel", ce qui implique que le ratio patient: thérapeute est de 1: 1 et que le traitement est délivré en groupes de minimum 3 et maximum 6 patients. Tous les groupes sont dirigés par un thérapeute cET spécialement formé, et les thérapeutes locaux sont des thérapeutes TOC expérimentés qui connaissent le format cET. Le jour 1 du traitement (3 h) consiste en une psychoéducation et une planification des tâches d'exposition. Le jour 2 et le jour 3 (tous deux de 8 h + contact le soir) consistent en une exposition personnalisée et assistée par un thérapeute avec un certain nombre de déclencheurs pertinents dans une diversité de contextes. Toutes les expositions sont basées sur la LEaning in Technique (LET), où les patients sont entraînés à reconnaître quand l'envie de ritualiser commence et à approcher activement le déclencheur en "se penchant vers l'anxiété". Les expositions sont également conçues pour optimiser l'inhibition apprise. En plus de la formation d'exposition individuelle, le groupe se réunit trois fois au cours de la journée. Jour 2 et Jour 3, le patient prendra le médicament à l'étude avant le début des expositions. Le médicament à l'étude est la D-cyclosérine (DCS) 250 mg, DCS 100 mg ou un placebo. L'après-midi du jour 3, les parents/amis des patients sont invités à une conférence/psychoéducation de 2h sur le TOC et le traitement en cours. Le jour 4, l'accent est mis sur les "leçons apprises" ainsi que sur la planification/spécification des tâches d'exposition pour les trois semaines à venir. Avant et pendant le CET, le patient enregistrera des données par voie électronique via CheckWare (une base de données de formulaires de rapport de cas électronique). Le patient poursuivra l'enregistrement des obsessions et des compulsions pendant 3 semaines après la TEC. Une semaine après le CET, une post-évaluation avec Y-BOCS sera effectuée par l'évaluateur indépendant. Après 3 mois, le patient est invité à une visite individuelle à la clinique. 1 an et 5 ans après le traitement, l'équipe d'évaluation effectuera des entretiens téléphoniques de suivi.

Les mesures de l'anxiété, de la dépression, du fonctionnement global, de la gravité du trouble, des symptômes de TOC autodéclarés, du sommeil, de la qualité de vie, des changements dans le travail et le statut social ainsi que des changements dans la médication et l'utilisation des soins de santé seront incluses et utilisées comme résultats secondaires.

Au total, 14 thérapeutes experts ont été formés pour dispenser la TEC aux patients atteints de TOC dans toute la Norvège. Les patients, les thérapeutes et les évaluateurs sont tous aveuglés à la randomisation. Les interventions sont enregistrées et cotées en fonction de leur conformité et de leur compétence. Toutes les évaluations SCID-I et Y-BOCS sont enregistrées et les procédures standard de renotation sont suivies. Tous les évaluateurs sont indépendants et spécialement formés.

Un conseil consultatif scientifique est créé, comprenant également des représentants de l'association norvégienne OCD. Les partenaires officiels du projet sont le Haukeland University Hospital ; Hôpital universitaire d'Oslo ; Hôpital St Olavs; Hôpital Soerlandet et Hôpital Moere et Romsdal.