Translasjonell tilnærming til forståelse og behandling av obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD). Kan D-Cycloserin forbedre og stabilisere behandlingsresponsen hos tilbakefallende og ikke-reagerende OCD-pasienter?

Totalt 160 residiverende og ikke-reagerende OCD-pasienter, behandlet med eksponerings- og responsprevensjon (ERP) i spesialisthelsetjenesten i Norge, er planlagt å delta i studien: «Oversettelsestilnærming til forståelse og behandling av obsessiv-kompulsiv Lidelse (OCD). Kan D-cycloserine (DCS) forsterke og stabilisere behandlingsresponsen hos residiverende og ikke-reagerende OCD-pasienter? En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert nasjonal studie." Estimert start på inkludering er november 2015 og inkluderingsperioden varer i maksimalt 2 år. Alle deltakere henvises til spesialisthelsetjenesten og forhåndskontrolleres av det lokale OCD-teamet. Før inkludering vil pasientene fylle ut en rekke spørreskjemaer online og alle pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli invitert til å delta. Før pasienten signerer skjemaet for informert samtykke vil pasientene motta skriftlig og muntlig informasjon om studien samt se en video som beskriver studien og hva deltakelse vil innebære. Før den 4-dagers konsentrerte eksponeringsbaserte behandlingen (cET) starter, vil pasientene gjennomgå et klinisk vurderingsintervju av det lokale OCD-teamet, og vil se en annen video som beskriver studien i detalj. De vil også bli vurdert av SCID-I (Structured Clinical Interview) for DSM 5 samt Y-BOCS (Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale) intervju av uavhengige og spesialutdannede psykologer. CET leveres i "individuell gruppeformat" som innebærer at pasient: terapeut-forholdet er 1:1, og at behandlingen leveres i grupper på minimum 3 og maksimalt 6 pasienter. Alle gruppene ledes av en spesialutdannet cET-terapeut, og de lokale terapeutene er erfarne OCD-terapeuter som er kjent med cET-formatet. Dag 1 i behandlingen (3 t) består av psykoedukasjon og planlegging av eksponeringsoppgaver. Dag 2 og dag 3 (begge 8 t + kontakt på kvelden) består av individuelt tilpasset og terapeutassistert eksponering med en rekke relevante triggere i en rekke settinger. Alle eksponeringer er basert på LEaning in Technique (LET), hvor pasientene trenes i å gjenkjenne når trangen til ritualisering starter, og å aktivt nærme seg utløseren ved å "lene seg inn i angsten". Eksponeringene er også designet for å optimalisere innlært hemming. I tillegg til individuell eksponeringstrening, møtes gruppen tre ganger i løpet av dagen. Dag 2 og dag 3 vil pasienten ta studiemedisin før eksponeringene starter. Studiemedisinen er D-Cycloserin (DCS) 250 mg, DCS 100 mg eller placebo. På ettermiddagen Dag 3 inviteres pasientenes pårørende/venner til 2 timers forelesning/ psykoedukasjon om OCD og den aktuelle behandlingen. Dag 4 fokuseres det på "leksjoner" samt på å planlegge/spesifisere eksponeringsoppgaver for de kommende tre ukene. Før og under cET vil pasienten registrere data elektronisk via CheckWare (en elektronisk saksrapportskjemadatabase). Pasienten vil fortsette registreringen av tvangstanker og tvangshandlinger gjennom 3 uker etter cET. En uke etter cET vil en ettervurdering med Y-BOCS bli utført av den uavhengige bedømmeren. Etter 3 måneder inviteres pasienten til et individuelt besøk på klinikken. 1 år og 5 år etter behandling vil vurderingsteamet utføre oppfølgende telefonintervjuer.

Mål på angst, depresjon, global funksjon, alvorlighetsgrad av lidelsen, selvrapporterte OCD-symptomer, søvn, livskvalitet, endringer i arbeid og sosial status samt endringer i medisinering og bruk av helsetjenester vil inkluderes og brukes som sekundære utfall.

Totalt 14 ekspertterapeuter er utdannet til å levere cET til OCD-pasienter over hele Norge. Pasienter, terapeuter og bedømmere er alle blindet for randomiseringen. Intervensjoner registreres og vurderes for etterlevelse og kompetanse. Alle SCID-I- og Y-BOCS-vurderinger registreres og standardprosedyrer for rescoring følges. Alle bedømmere er uavhengige og spesialutdannede.

Det opprettes et Scientific Advisory Board som også inkluderer representanter fra Norsk OCD-forbund. De formelle prosjektpartnerne er Haukeland Universitetssykehus; Oslo universitetssykehus; St Olavs Hospital; Sørlandet sykehus og Moere og Romsdal sykehus.