Translationel tilgang til forståelse og behandling af obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD). Kan D-Cycloserin Forstærke og stabilisere behandlingsreaktionen hos recidiverende og ikke-reagerende OCD-patienter?

I alt 160 recidiverende og ikke-reagerende OCD-patienter, behandlet med eksponerings- og responsforebyggelse (ERP) i specialistsundhedsplejen i Norge, er planlagt til at deltage i undersøgelsen: "Oversættelsestilgang til forståelse og behandling af obsessiv-kompulsiv Lidelse (OCD). Kan D-cycloserin (DCS) forstærke og stabilisere behandlingsresponsen hos recidiverende og ikke-reagerende OCD-patienter? En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret national undersøgelse." Estimeret start på inklusionen er november 2015 og inklusionsperioden varer i maksimalt 2 år. Alle deltagere henvises til speciallægen og forhåndsscreenes af det lokale OCD-team. Inden inklusionen vil patienterne udfylde en række spørgeskemaer online, og alle patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive inviteret til at deltage. Inden patienten underskriver den informerede samtykkeformular vil patienterne modtage skriftlig og mundtlig information om undersøgelsen samt se en video, der beskriver forsøget, og hvad deltagelse vil indebære. Inden den 4-dages koncentrerede eksponeringsbaserede behandling (cET) starter, vil patienterne gennemgå en klinisk vurderingssamtale af det lokale OCD-team og se endnu en video, der beskriver forsøget i detaljer. De vil også blive vurderet af SCID-I (Structured Clinical Interview) til DSM 5 samt Y-BOCS (Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale) interview af uafhængige og specialuddannede psykologer. CET leveres i et "individuel gruppeformat", hvilket indebærer, at patient: terapeut-forholdet er 1:1, og at behandlingen leveres i grupper på minimum 3 og maksimalt 6 patienter. Alle grupper ledes af en specialuddannet cET-terapeut, og de lokale behandlere er erfarne OCD-behandlere, der er fortrolige med cET-formatet. Dag 1 i behandlingen (3 t) består af psykoedukation og planlægning af eksponeringsopgaver. Dag 2 og dag 3 (begge 8 timer + kontakt om aftenen) består af individuelt tilpasset og terapeutassisteret eksponering med en række relevante triggere i en mangfoldighed af sammenhænge. Alle eksponeringer er baseret på LEaning in Technique (LET), hvor patienterne trænes i at genkende, hvornår trangen til ritualisering starter, og til aktivt at nærme sig triggeren ved at "læne sig ind i angsten". Eksponeringerne er også designet til at optimere indlært hæmning. Udover individuel eksponeringstræning mødes gruppen tre gange i løbet af dagen. Dag 2 og dag 3 vil patienten tage undersøgelsesmedicin, før eksponeringerne starter. Studiemedicinen er D-Cycloserin (DCS) 250 mg, DCS 100 mg eller placebo. Om eftermiddagen Dag 3 inviteres patienternes pårørende/venner til 2 timers foredrag/ psykoedukation om OCD og den aktuelle behandling. Dag 4 er der fokus på "lektioner" samt på planlægning/specificering af eksponeringsopgaver for de kommende tre uger. Før og under cET vil patienten registrere data elektronisk via CheckWare (en elektronisk sagsrapport-database). Patienten vil fortsætte registreringen af ​​tvangstanker og tvangshandlinger gennem 3 uger efter cET. En uge efter cET vil en eftervurdering med Y-BOCS blive udført af den uafhængige bedømmer. Efter 3 måneder inviteres patienten til et individuelt besøg på klinikken. 1 år og 5 år efter behandlingen vil vurderingsteamet udføre opfølgende telefonsamtaler.

Mål for angst, depression, global funktion, lidelsens sværhedsgrad, selvrapporterede OCD-symptomer, søvn, livskvalitet, ændringer i arbejde og social status samt ændringer i medicin og brug af sundhedspleje vil blive inkluderet og ansat som sekundære resultater.

I alt 14 ekspertterapeuter er blevet uddannet til at levere cET til OCD-patienter over hele Norge. Patienter, terapeuter og bedømmere er alle blinde for randomiseringen. Interventioner registreres og vurderes for overholdelse og kompetence. Alle SCID-I- og Y-BOCS-vurderinger registreres, og standardprocedurer for rescoring følges. Alle bedømmere er uafhængige og specialuddannede.

Der nedsættes et videnskabeligt råd, der også omfatter repræsentanter fra den norske OCD-forening. De formelle projektpartnere er Haukeland Universitetshospital; Oslo Universitetshospital; St Olavs Hospital; Sørlandet Sygehus og Møre og Romsdal Sygehus.