Translationaler Ansatz zum Verständnis und zur Behandlung von Zwangsstörungen (OCD). Kann D-Cycloserin das Ansprechen auf die Behandlung bei Patienten mit rezidivierter und nicht ansprechender Zwangsstörung verbessern und stabilisieren?

Insgesamt 160 rezidivierende und nicht ansprechende OCD-Patienten, die mit Exposure and Response Prevention (ERP) in der spezialisierten Gesundheitsversorgung in Norwegen behandelt werden, sollen an der Studie teilnehmen: „Translation approach to the Understanding and treatment of Obsessive-Compulsive Störung (OCD). Kann D-Cycloserin (DCS) das Ansprechen auf die Behandlung bei Patienten mit rezidivierter und nicht ansprechender Zwangsstörung verbessern und stabilisieren? Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte nationale Studie." Voraussichtlicher Beginn der Aufnahme ist November 2015 und der Aufnahmezeitraum dauert maximal 2 Jahre. Alle Teilnehmer werden an die spezialisierte Gesundheitsversorgung überwiesen und vom lokalen OCD-Team vorab untersucht. Vor der Aufnahme füllen die Patienten online eine Reihe von Fragebögen aus, und alle Patienten, die die Aufnahmekriterien erfüllen, werden zur Teilnahme eingeladen. Bevor der Patient die Einverständniserklärung unterzeichnet, erhalten die Patienten schriftliche und mündliche Informationen über die Studie und sehen sich ein Video an, in dem die Studie beschrieben wird und was die Teilnahme bedeutet. Vor Beginn der 4-tägigen konzentrierten Expositions-basierten Behandlung (cET) werden die Patienten einem klinischen Bewertungsgespräch durch das lokale OCD-Team unterzogen und sehen sich ein weiteres Video an, in dem die Studie detailliert beschrieben wird. Sie werden auch durch SCID-I (Structured Clinical Interview) für DSM 5 sowie Y-BOCS (Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale) Interview von unabhängigen und speziell ausgebildeten Psychologen bewertet. Das cET wird in einem "individuellen Gruppenformat" geliefert, was bedeutet, dass das Verhältnis Patient: Therapeut 1:1 beträgt und dass die Behandlung in Gruppen von mindestens 3 und maximal 6 Patienten durchgeführt wird. Alle Gruppen werden von einem speziell ausgebildeten cET-Therapeuten geleitet, und die Therapeuten vor Ort sind erfahrene OCD-Therapeuten, die mit dem cET-Format vertraut sind. Tag 1 der Behandlung (3 h) besteht aus Psychoedukation und Planung von Expositionsaufgaben. Tag 2 und Tag 3 (beide 8 h + Kontakt am Abend) bestehen aus einer individuell abgestimmten und therapeutisch unterstützten Exposition mit einer Reihe relevanter Trigger in unterschiedlichen Settings. Alle Expositionen basieren auf der LEAning in Technique (LET), bei der die Patienten darauf trainiert werden, den Beginn des Ritualisierungsdrangs zu erkennen und sich aktiv dem Auslöser zu nähern, indem sie sich „in die Angst hineinlehnen“. Die Expositionen sind auch darauf ausgelegt, die erlernte Hemmung zu optimieren. Neben dem individuellen Expositionstraining trifft sich die Gruppe dreimal über den Tag verteilt. An Tag 2 und Tag 3 nimmt der Patient die Studienmedikation ein, bevor die Expositionen beginnen. Die Studienmedikation ist D-Cycloserin (DCS) 250 mg, DCS 100 mg oder Placebo. Am Nachmittag des 3. Tages werden die Angehörigen/Freunde der Patienten zu einem 2-stündigen Vortrag/Psychoedukation über Zwangsstörungen und die aktuelle Behandlung eingeladen. An Tag 4 geht es um „Lessons Learned“ sowie um die Planung / Festlegung von Expositionsaufgaben für die kommenden drei Wochen. Vor und während der cET erfasst der Patient Daten elektronisch über CheckWare (eine Datenbank für elektronische Fallberichtsformulare). Der Patient wird die Registrierung von Obsessionen und Zwängen bis 3 Wochen nach cET fortsetzen. Eine Woche nach cET wird ein Post-Assessment mit Y-BOCS durch den unabhängigen Assessor durchgeführt. Nach 3 Monaten wird der Patient zu einem individuellen Besuch in der Klinik eingeladen. 1 Jahr und 5 Jahre nach der Behandlung führt das Bewertungsteam telefonische Nachsorgeinterviews durch.

Messungen von Angstzuständen, Depressionen, globaler Funktionsfähigkeit, Schweregrad der Störung, selbstberichteten Zwangssymptomen, Schlaf, Lebensqualität, Änderungen des Arbeits- und Sozialstatus sowie Änderungen der Medikation und Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung werden einbezogen und verwendet sekundäre Ergebnisse.

Insgesamt 14 erfahrene Therapeuten wurden ausgebildet, um cET an OCD-Patienten in ganz Norwegen zu liefern. Patienten, Therapeuten und Gutachter sind alle gegenüber der Randomisierung verblindet. Interventionen werden aufgezeichnet und nach Compliance und Kompetenz bewertet. Alle SCID-I- und Y-BOCS-Bewertungen werden aufgezeichnet und Standardverfahren für die Neubewertung werden befolgt. Alle Assessoren sind unabhängig und speziell ausgebildet.

Ein wissenschaftlicher Beirat wird eingerichtet, dem auch Vertreter der norwegischen OCD-Vereinigung angehören. Die formellen Projektpartner sind das Haukeland University Hospital; Universitätskrankenhaus Oslo; St. Olavs Krankenhaus; Krankenhaus Sörlandet und Krankenhaus Moere und Romsdal.