A rögeszmés-kényszeres zavar (OCD) megértésének és kezelésének transzlációs megközelítése. A D-cikloserin fokozhatja és stabilizálja a kezelésre adott választ a visszaeső és nem reagáló OCD-betegeknél?

A tervek szerint összesen 160 relapszusban szenvedő és nem reagáló OCD-beteg vesz részt a norvég egészségügyi szakellátásban expozíciós és válaszreakció megelőzéssel (ERP) kezelt beteg részvételével a következő tanulmányban: „A kényszerbetegség megértésének és kezelésének fordítási megközelítése. Zavar (OCD). A D-cikloszerin (DCS) fokozhatja és stabilizálja a kezelésre adott választ relapszusos és nem reagáló OCD-betegeknél? Egy randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos nemzeti vizsgálat." A felvétel becsült kezdete 2015 novembere, a felvételi időszak legfeljebb 2 évig tart. Minden résztvevőt az egészségügyi szakellátásba irányítanak, és a helyi OCD-csapat előszűri őket. A felvétel előtt a betegek számos kérdőívet töltenek ki on-line, és minden olyan beteget meghívnak, aki megfelel a felvételi kritériumoknak. Mielőtt a beteg aláírja a beleegyező nyilatkozatot, a betegek írásos és szóbeli tájékoztatást kapnak a vizsgálatról, valamint megnéznek egy videót, amely leírja a vizsgálatot és a részvételt. A 4 napos koncentrált expozíció alapú kezelés (cET) megkezdése előtt a betegek klinikai értékelő interjún vesznek részt a helyi OCD-csapattal, és megnéznek egy újabb videót, amely részletesen leírja a vizsgálatot. A SCID-I (strukturált klinikai interjú) a DSM 5-höz, valamint az Y-BOCS (Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale) interjút is értékeli független és speciálisan képzett pszichológusok által. A cET „egyéni csoportos formátumban” történik, ami azt jelenti, hogy a beteg: terapeuta arány 1:1, és a kezelés minimum 3 és maximum 6 betegből álló csoportokban történik. Minden csoportot speciálisan képzett cET terapeuta vezet, a helyi terapeuták pedig tapasztalt OCD terapeuták, akik ismerik a cET formátumot. A kezelés 1. napja (3 óra) pszichoedukációból és expozíciós feladatok tervezéséből áll. A 2. és a 3. nap (mindkettő 8 óra + esti kontaktus) egyénre szabott és terapeuta által támogatott expozícióból áll, számos releváns kiváltó tényezővel, különféle körülmények között. Minden expozíció a LEaning in Technique (LET) technikán alapul, ahol a betegeket arra tanítják, hogy felismerjék, mikor kezdődik a ritualizálási késztetés, és aktívan közelítsék meg a kiváltó okot a „szorongásba hajolva”. Az expozíciókat a tanult gátlás optimalizálására is tervezték. Az egyéni expozíciós tréningen kívül a csoport háromszor találkozik a nap folyamán. A 2. és 3. napon a beteg vizsgálati gyógyszert vesz be az expozíció megkezdése előtt. A vizsgálati gyógyszer 250 mg D-cikloserin (DCS), 100 mg DCS vagy placebo. A 3. napon délután 2 órás előadásra/pszichoedukációra várjuk a betegek rokonait/barátait az OCD-ről és az aktuális kezelésről. A 4. nap középpontjában a „levont tanulságok”, valamint a következő három hét expozíciós feladatainak tervezése/meghatározása áll. A cET előtt és alatt a páciens a CheckWare (elektronikus esetbeszámoló űrlap adatbázis) segítségével elektronikusan rögzíti az adatokat. A páciens a cET után 3 hétig folytatja a rögeszmék és kényszerek regisztrálását. Egy héttel a cET után a független értékelő Y-BOCS utóértékelést végez. 3 hónap elteltével a pácienst egyéni látogatásra hívják a klinikára. A kezelés után 1 és 5 évvel az értékelő csoport utólagos telefonos interjúkat készít.

A szorongás, a depresszió, a globális működés, a rendellenesség súlyossága, az ön által bejelentett OCD-tünetek, az alvás, az életminőség, a munkahelyi és társadalmi státusz változásai, valamint a gyógyszeres kezelésben és az egészségügyi ellátásban bekövetkezett változások mérései szerepelnek, és alkalmazzák másodlagos eredmények.

Összesen 14 szakértő terapeutát képeztek ki, hogy cET-t szállítsanak OCD-betegeknek Norvégiában. A betegek, a terapeuták és az értékelők mind elvakultak a véletlenszerű besorolástól. A beavatkozásokat rögzítik és minősítik megfelelőség és kompetencia szempontjából. Az összes SCID-I és Y-BOCS értékelést rögzítik, és a szabványos újrapontozási eljárásokat követik. Minden értékelő független és speciálisan képzett.

Létrejön a Tudományos Tanácsadó Testület, amely a norvég OCD-szövetség képviselőit is magában foglalja. A projekt hivatalos partnerei a Haukeland Egyetemi Kórház; Oslói Egyetemi Kórház; St Olavs Kórház; Soerlandet Kórház és Moere és Romsdal Kórház.