Abordagem Translacional para a Compreensão e Tratamento do Transtorno Obsessivo-Compulsivo (TOC). A D-cicloserina pode melhorar e estabilizar a resposta ao tratamento em pacientes com TOC recidivantes e não responsivos?

Um total de 160 pacientes com TOC com recaída e sem resposta, tratados com prevenção de exposição e resposta (ERP) no serviço de saúde especializado na Noruega, estão planejados para participar do estudo: "Abordagem de tradução para a compreensão e tratamento do transtorno obsessivo-compulsivo Transtorno (TOC). A D-cicloserina (DCS) pode melhorar e estabilizar a resposta ao tratamento em pacientes com TOC recidivantes e não responsivos? Um estudo nacional randomizado, duplo-cego, controlado por placebo." A previsão de início da inclusão é novembro de 2015 e o período de inclusão é de no máximo 2 anos. Todos os participantes são encaminhados para os cuidados de saúde especializados e são pré-triagem pela equipe local de TOC. Antes da inclusão, os pacientes preencherão uma série de questionários on-line e todos os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão serão convidados a participar. Antes de o paciente assinar o formulário de consentimento informado, os pacientes receberão informações escritas e orais sobre o estudo, bem como assistirão a um vídeo descrevendo o estudo e o que a participação implicará. Antes do início do tratamento baseado em exposição concentrada (cET) de 4 dias, os pacientes passarão por uma entrevista de avaliação clínica pela equipe local de TOC e assistirão a outro vídeo descrevendo o estudo em detalhes. Eles também serão avaliados pela entrevista SCID-I (Entrevista Clínica Estruturada) para DSM 5, bem como pela entrevista Y-BOCS (Escala Obsessiva Compulsiva de Yale-Brown) por psicólogos independentes e especialmente treinados. O cET é administrado em um "formato de grupo individual", o que implica que a relação paciente:terapeuta é de 1:1 e que o tratamento é realizado em grupos de no mínimo 3 e no máximo 6 pacientes. Todos os grupos são conduzidos por um terapeuta cET especialmente treinado, e os terapeutas locais são experientes terapeutas de TOC que estão familiarizados com o formato cET. O dia 1 do tratamento (3 h) consiste em psicoeducação e planejamento de tarefas de exposição. O dia 2 e o dia 3 (ambos 8 h + contato à noite) consistem em exposição individualizada e assistida por terapeuta com vários gatilhos relevantes em diversos ambientes. Todas as exposições são baseadas na Técnica LEaning in (LET), onde os pacientes são treinados para reconhecer quando o desejo de ritualizar começa e para abordar ativamente o gatilho "inclinando-se para a ansiedade". As exposições também são projetadas para otimizar a inibição aprendida. Além do treinamento de exposição individual, o grupo se reúne três vezes ao longo do dia. No dia 2 e no dia 3, o paciente tomará a medicação do estudo antes do início das exposições. A medicação do estudo é D-Cycloserine (DCS) 250 mg, DCS 100 mg ou placebo. À tarde, no dia 3, os familiares/amigos dos pacientes são convidados para uma palestra/psicoeducação de 2h sobre o TOC e o tratamento atual. No dia 4, o foco está nas "lições aprendidas", bem como no planejamento/especificação das tarefas de exposição para as próximas três semanas. Antes e durante o cET, o paciente registrará dados eletronicamente via CheckWare (um banco de dados de formulário de relatório de caso eletrônico). O paciente continuará registrando obsessões e compulsões por 3 semanas após o TCE. Uma semana após o cET, uma pós-avaliação com Y-BOCS será realizada pelo avaliador independente. Após 3 meses, o paciente é convidado para uma visita individual na clínica. 1 ano e 5 anos após o tratamento, a equipe de avaliação realizará entrevistas telefônicas de acompanhamento.

Medidas de ansiedade, depressão, funcionamento global, gravidade do distúrbio, sintomas de TOC auto-relatados, sono, qualidade de vida, mudanças no trabalho e status social, bem como mudanças na medicação e uso de cuidados de saúde serão incluídos e empregados como resultados secundários.

Um total de 14 terapeutas especializados foram treinados para fornecer cET a pacientes com TOC em toda a Noruega. Pacientes, terapeutas e avaliadores estão todos cegos para a randomização. As intervenções são registradas e avaliadas quanto à conformidade e competência. Todas as avaliações SCID-I e Y-BOCS são registradas e os procedimentos padrão para nova pontuação são seguidos. Todos os avaliadores são independentes e especialmente treinados.

Um Conselho Consultivo Científico é estabelecido, incluindo também representantes da associação norueguesa OCD. Os parceiros formais do projeto são Haukeland University Hospital; Hospital Universitário de Oslo; Hospital St. Olavs; Hospital Soerlandet e Hospital Moere e Romsdal.