Käännöslähestymistapa pakko-oireisen häiriön (OCD) ymmärtämiseen ja hoitoon. Voiko D-sykloseriini tehostaa ja vakauttaa hoitovastetta uusiutuneilla ja reagoimattomilla OCD-potilailla?

Yhteensä 160 uusiutunutta ja ei-vasteista OCD-potilasta, joita hoidetaan altistumisen ja vasteen ehkäisyllä (ERP) Norjan erikoissairaanhoidossa, on tarkoitus osallistua tutkimukseen: "Käännöslähestymistapa pakko-oireisen sairauden ymmärtämiseen ja hoitoon Häiriö (OCD). Voiko D-sykloseriini (DCS) tehostaa ja stabiloida hoitovastetta uusiutuneilla ja ei-vasteilla OCD-potilailla? Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kansallinen tutkimus." Arvioitu mukaanotto alkaa marraskuussa 2015 ja mukaanottoaika kestää enintään 2 vuotta. Kaikki osallistujat ohjataan erikoissairaanhoitoon, ja paikallinen OCD-tiimi suorittaa esitarkastuksen. Ennen sisällyttämistä potilaat täyttävät useita kyselylomakkeita verkossa, ja kaikki potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, kutsutaan mukaan. Ennen kuin potilas allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen, potilaat saavat kirjallista ja suullista tietoa tutkimuksesta sekä katsovat videon, jossa kuvataan tutkimusta ja siihen osallistumista. Ennen kuin 4 päivän keskittynyt altistuspohjainen hoito (cET) alkaa, potilaat käyvät läpi kliinisen arviointihaastattelun paikallisen OCD-tiimin toimesta ja katsovat toisen videon, jossa kuvataan tutkimusta yksityiskohtaisesti. Ne arvioivat myös SCID-I (Structured Clinical Interview) DSM 5:lle sekä Y-BOCS (Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale) -haastattelu riippumattomien ja erityisesti koulutettujen psykologien toimesta. CET toimitetaan "yksittäisryhmämuodossa", mikä tarkoittaa, että potilas:terapeutti -suhde on 1:1 ja että hoito annetaan vähintään 3 ja enintään 6 potilaan ryhmissä. Kaikkia ryhmiä johtaa erityisesti koulutettu cET-terapeutti, ja paikalliset terapeutit ovat kokeneita OCD-terapeutteja, jotka tuntevat cET-formaatin. Hoidon 1. päivä (3 h) koostuu psykokoulutuksesta ja altistustehtävien suunnittelusta. Päivä 2 ja päivä 3 (molemmat 8 tuntia + kontakti illalla) koostuvat yksilöllisesti räätälöidystä ja terapeutin avustamasta altistumisesta, jossa on useita asiaankuuluvia laukaisimia erilaisissa olosuhteissa. Kaikki altistukset perustuvat LEaning in Technique (LET) -tekniikkaan, jossa potilaat koulutetaan tunnistamaan, milloin rituaalihalu alkaa, ja lähestymään aktiivisesti laukaisinta "nojautumalla ahdistukseen". Valotut on myös suunniteltu optimoimaan opittu esto. Henkilökohtaisen altistuskoulutuksen lisäksi ryhmä kokoontuu kolme kertaa päivän aikana. Päivänä 2 ja päivänä 3 potilas ottaa tutkimuslääkityksen ennen altistuksen alkamista. Tutkimuslääke on D-sykloseriini (DCS) 250 mg, DCS 100 mg tai lumelääke. Iltapäivällä 3. päivänä potilaiden omaiset/ystävät kutsutaan 2 tunnin luennolle/psykoedutukseen OCD:stä ja nykyisestä hoidosta. Päivä 4 keskittyy "oppituneihin" sekä seuraavien kolmen viikon altistustehtävien suunnitteluun/määrittelyyn. Ennen cET:tä ja sen aikana potilas tallentaa tiedot sähköisesti CheckWaren (sähköinen tapausraporttilomaketietokanta) kautta. Potilas jatkaa pakkomielteiden ja pakko-oireiden rekisteröintiä 3 viikon ajan cET:n jälkeen. Viikko cET:n jälkeen riippumaton arvioija suorittaa jälkiarvioinnin Y-BOCS:lla. Kolmen kuukauden kuluttua potilas kutsutaan henkilökohtaiselle käynnille klinikalle. 1 vuosi ja 5 vuotta hoidon jälkeen arviointiryhmä suorittaa jatkopuhelinhaastatteluja.

Ahdistuneisuutta, masennusta, globaalia toimintaa, häiriön vakavuutta, itse ilmoittamia OCD-oireita, unta, elämänlaatua, muutoksia työssä ja sosiaalisessa asemassa sekä lääkityksen ja terveydenhuollon käytön muutokset otetaan mukaan ja käytetään mm. toissijaiset tulokset.

Yhteensä 14 asiantuntijaterapeuttia on koulutettu toimittamaan cET-hoitoa OCD-potilaille ympäri Norjaa. Potilaat, terapeutit ja arvioijat ovat kaikki sokeita satunnaistukselle. Toimenpiteet kirjataan ja luokitellaan vaatimustenmukaisuuden ja pätevyyden suhteen. Kaikki SCID-I- ja Y-BOCS-arvioinnit kirjataan ja noudatetaan vakiomenettelyjä uudelleenpisteytykseen. Kaikki arvioijat ovat riippumattomia ja erikoiskoulutettuja.

Perustetaan tieteellinen neuvottelukunta, johon kuuluu myös Norjan OCD-liiton edustajia. Hankkeen viralliset yhteistyökumppanit ovat Haukeland University Hospital; Oslon yliopistollinen sairaala; St Olavin sairaala; Soerlandetin sairaala sekä Moeren ja Romsdalin sairaala.