Neuroréhabilitation après une lésion cérébrale traumatique : étude d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (RemCog-TC)
Réadaptation cognitive combinée à la stimulation transcrânienne à courant continu après un traumatisme crânien : étude d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
The current study aims to better understand cerebral plasticity mechanisms to optimize non-pharmacological rehabilitation approaches for patients with traumatic brain injury.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cognitive impairment following moderate to severe traumatic brain injury are usual. To date, cognitive rehabilitation effects on cerebral plasticity and quality of life remain unproven essentially because of methodological biases. Transcranial Direct Current Stimulation is an innovative technique of noninvasive brain stimulation that showed efficacy in literature. The current study want to better understand cerebral plasticity mechanisms to optimize non-pharmacological rehabilitation approaches for patients with traumatic brain injury. The aim in the present study is to assess the effect of rehabilitation combined with Transcranial Direct Current Stimulation provided to traumatic brain injury patients with cognitive impairment on cerebral plasticity using functional magnetic resonance imaging. Effects of rehabilitation and Transcranial Direct Current Stimulation will be observed on functional magnetic resonance imaging activation maps acquired. Relationship between attentional outcomes measured in the neuropsychological assessment and activation extend will be explored.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Toulouse, France, 31059
- CHU Toulouse
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Moderate to severe traumatic brain injury
- more than 3 months since the onset
- Attentional disorders (PASAT test (score ≤ centile 10) and/or CANTAB test (≤ -2 standard deviation)
- Women having contraceptive treatment (for the magnetic resonance imaging exam)
Exclusion Criteria:
- inability to undergo magnetic resonance imaging scan
- No attentional impairment (PASAT ≥ centile10)
- Severe depression
- Neurological disease
- Major cognitive impairment (aphasia, neglect)
- Drugs addiction
- Pregnant women and women having no contraceptive treatment
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: cognitive rehabilitation + transcranial stimulation
specific cognitive rehabilitation combined to transcranial direct current stimulation |
intensity provided will be 2 milliampere during 20 minutes using 2 electrodes (7x5cm). Anode electrode will be located on the right prefrontal dorsolateral area; cathode electrode will be located on the left supraorbital area. Specific cognitive rehabilitation will be personalized regarding the cognitive complaint and will include a training part and an ecological part. the n-back cognitive task was developed : 3 runs will be provided (0-back, 1-back and 2-back), each will be composed of 8 activation blocks and 8 resting blocks alternatively presented. |
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Expérimental: cognitive rehabilitation + stimulation sham
specific cognitive rehabilitation combined to transcranial direct current stimulation sham |
Specific cognitive rehabilitation will be personalized regarding the cognitive complaint and will include a training part and an ecological part. the n-back cognitive task was developed : 3 runs will be provided (0-back, 1-back and 2-back), each will be composed of 8 activation blocks and 8 resting blocks alternatively presented. the same operation that transcranial direct current stimulating but it is a sham surgery |
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Expérimental: placebo rehab + transcranial stimulation
nonspecific cognitive rehabilitation (placebo rehab) combined to transcranial direct current stimulation |
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Expérimental: placebo rehab + stimulation sham
nonspecific cognitive rehabilitation (placebo rehab) combined to transcranial direct current stimulation sham |
the n-back cognitive task was developed : 3 runs will be provided (0-back, 1-back and 2-back), each will be composed of 8 activation blocks and 8 resting blocks alternatively presented. the same operation that transcranial direct current stimulating but it is a sham surgery Nonspecific cognitive rehabilitation will be focused on representation of body in space. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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différence intergroupe sur l'activation de la carte cérébrale en imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (tâche N-back).
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Différences intergroupes dans les cartes d'activation au repos.
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Différences intergroupes dans les mesures de diffusion
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Différences intergroupes dans le score neuropsychologique
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Corrélation entre l'extension de l'activation et les résultats attentionnels
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Différences intergroupes dans les polymorphismes
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jérémie Pariente, PhD, University Hospital, Toulouse
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Traumatisme crânio-cérébral
- Traumatisme, système nerveux
- Lésions cérébrales
- Lésions cérébrales, traumatiques
- Thérapeutique
- Disciplines et activités comportementales
- Thérapie de stimulation électrique
- Thérapie convulsive
- Thérapies somatiques psychiatriques
- Électrochoc
- Techniques psychologiques
- Stimulation de courant direct transcrânien
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/14/7328
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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