Нейрореабилитация после черепно-мозговой травмы: функциональная магнитно-резонансная томография (RemCog-TC)
Когнитивная реабилитация в сочетании с транскраниальной стимуляцией постоянным током после черепно-мозговой травмы: исследование функциональной магнитно-резонансной томографии
The current study aims to better understand cerebral plasticity mechanisms to optimize non-pharmacological rehabilitation approaches for patients with traumatic brain injury.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Cognitive impairment following moderate to severe traumatic brain injury are usual. To date, cognitive rehabilitation effects on cerebral plasticity and quality of life remain unproven essentially because of methodological biases. Transcranial Direct Current Stimulation is an innovative technique of noninvasive brain stimulation that showed efficacy in literature. The current study want to better understand cerebral plasticity mechanisms to optimize non-pharmacological rehabilitation approaches for patients with traumatic brain injury. The aim in the present study is to assess the effect of rehabilitation combined with Transcranial Direct Current Stimulation provided to traumatic brain injury patients with cognitive impairment on cerebral plasticity using functional magnetic resonance imaging. Effects of rehabilitation and Transcranial Direct Current Stimulation will be observed on functional magnetic resonance imaging activation maps acquired. Relationship between attentional outcomes measured in the neuropsychological assessment and activation extend will be explored.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция, 31059
- CHU Toulouse
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Moderate to severe traumatic brain injury
- more than 3 months since the onset
- Attentional disorders (PASAT test (score ≤ centile 10) and/or CANTAB test (≤ -2 standard deviation)
- Women having contraceptive treatment (for the magnetic resonance imaging exam)
Exclusion Criteria:
- inability to undergo magnetic resonance imaging scan
- No attentional impairment (PASAT ≥ centile10)
- Severe depression
- Neurological disease
- Major cognitive impairment (aphasia, neglect)
- Drugs addiction
- Pregnant women and women having no contraceptive treatment
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: cognitive rehabilitation + transcranial stimulation
specific cognitive rehabilitation combined to transcranial direct current stimulation |
intensity provided will be 2 milliampere during 20 minutes using 2 electrodes (7x5cm). Anode electrode will be located on the right prefrontal dorsolateral area; cathode electrode will be located on the left supraorbital area. Specific cognitive rehabilitation will be personalized regarding the cognitive complaint and will include a training part and an ecological part. the n-back cognitive task was developed : 3 runs will be provided (0-back, 1-back and 2-back), each will be composed of 8 activation blocks and 8 resting blocks alternatively presented. |
|
Экспериментальный: cognitive rehabilitation + stimulation sham
specific cognitive rehabilitation combined to transcranial direct current stimulation sham |
Specific cognitive rehabilitation will be personalized regarding the cognitive complaint and will include a training part and an ecological part. the n-back cognitive task was developed : 3 runs will be provided (0-back, 1-back and 2-back), each will be composed of 8 activation blocks and 8 resting blocks alternatively presented. the same operation that transcranial direct current stimulating but it is a sham surgery |
|
Экспериментальный: placebo rehab + transcranial stimulation
nonspecific cognitive rehabilitation (placebo rehab) combined to transcranial direct current stimulation |
|
|
Экспериментальный: placebo rehab + stimulation sham
nonspecific cognitive rehabilitation (placebo rehab) combined to transcranial direct current stimulation sham |
the n-back cognitive task was developed : 3 runs will be provided (0-back, 1-back and 2-back), each will be composed of 8 activation blocks and 8 resting blocks alternatively presented. the same operation that transcranial direct current stimulating but it is a sham surgery Nonspecific cognitive rehabilitation will be focused on representation of body in space. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
межгрупповые различия по активации карты головного мозга при функциональной магнитно-резонансной томографии (задача N-back).
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Межгрупповые различия в картах активации в состоянии покоя.
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
Межгрупповые различия в показателях диффузии
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
Межгрупповые различия в нейропсихологическом балле
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
Корреляция между расширением активации и результатами внимания
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
Межгрупповые различия полиморфизмов
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jérémie Pariente, PhD, University Hospital, Toulouse
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Черепно-мозговая травма
- Травма, нервная система
- Травмы головного мозга
- Повреждения головного мозга, травматические
- Терапия
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Электрическая стимуляционная терапия
- Судорожная терапия
- Психиатрическая соматическая терапия
- Электрошок
- Психологические методы
- Транскраниальная стимуляция постоянного тока
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/14/7328
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .