- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02720315
Cryothérapie intensive aux Urgences pour Blessures Musculo-Squelettiques Aiguës
Cryothérapie intensive au service des urgences (ICED) versus traitement conventionnel des lésions musculo-squelettiques aiguës : l'essai contrôlé randomisé de l'ICED
Les blessures musculo-squelettiques aiguës (MSK), y compris les foulures, les entorses ou les contusions, sont une raison courante pour laquelle les patients demandent des soins d'urgence. Le contrôle de la douleur est une composante essentielle du traitement. Dans la littérature orthopédique, il existe un solide corpus de recherches soutenant l'utilisation de la cryothérapie pour les patients postopératoires et les athlètes blessés. Cependant, au sein du service des urgences (SU), les études se sont concentrées sur l'analgésie pharmacologique. L'absence de preuves sur la méthode optimale ou l'impact de la thérapie par la glace pour les lésions musculo-squelettiques aiguës contribue à des modèles de pratique incohérents qui peuvent entraver le contrôle des symptômes ou augmenter l'utilisation de narcotiques.
L'objectif spécifique de l'investigation ICED est d'évaluer l'efficacité de la cryothérapie intensive pour le traitement de la douleur due aux lésions musculosquelettiques aiguës traitées aux urgences. Les critères de jugement secondaires incluent la durée du séjour (LOS), la satisfaction des patients et l'usage de stupéfiants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte Les blessures musculo-squelettiques aiguës (MSK), y compris les foulures, les entorses ou les contusions, sont une raison courante pour laquelle les patients demandent des soins d'urgence. Le contrôle de la douleur est une composante essentielle du traitement. Dans la littérature orthopédique, il existe un solide corpus de recherches soutenant l'utilisation de la cryothérapie pour les patients postopératoires et les athlètes blessés. Cependant, au sein du service des urgences (SU), les études se sont concentrées sur l'analgésie pharmacologique. L'absence de preuves sur la méthode optimale ou l'impact de la thérapie par la glace pour les lésions musculo-squelettiques aiguës contribue à des modèles de pratique incohérents qui peuvent entraver le contrôle des symptômes ou augmenter l'utilisation de narcotiques.
Objectifs L'objectif spécifique de l'investigation ICED est d'évaluer l'efficacité de la cryothérapie intensive pour le traitement des douleurs dues aux lésions musculo-squelettiques aiguës traitées aux urgences. Les critères de jugement secondaires incluent la durée du séjour (LOS) et l'usage de stupéfiants.
Méthodes Les adultes de moins de soixante-six ans se présentant aux urgences avec une douleur musculo-squelettique aiguë sont inscrits dans le cadre d'un processus de consentement éclairé, à moins qu'un ou plusieurs des critères d'exclusion ne soient remplis. La glace pilée est placée dans un double sac et appliquée sur le site de la blessure, où elle est enveloppée en place pendant vingt minutes. Les scores de douleur sont mesurés à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) lors de l'application de la glace, à 20 minutes et à 60 minutes. Les médecins traitants ne modifient pas leur prise en charge. Les données sur la durée de séjour et l'utilisation d'analgésiques pharmacologiques sont obtenues par examen des dossiers.
Résultats L'évolution de l'EVA sera analysée avec une analyse de régression et une analyse de variance. Les patients sont regroupés en catégories d'utilisation d'analgésiques pharmacologiques. Les scores de satisfaction des patients et l'utilisation de stupéfiants seront analysés à l'aide d'un test Chi Square, tandis que les données LOS seront comparées à un test t bilatéral non apparié.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- toutes les personnes se présentant aux urgences avec des lésions musculo-squelettiques
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de fractures de la hanche
- Patients avec fractures ouvertes
- Patients ayant un état mental altéré qui ne sont pas en mesure de consentir à participer à l'étude
- Patients activés comme un traumatisme
- Patients présentant des fractures ou des luxations nécessitant une réduction fermée aux urgences
- Mineurs
- Les prisonniers
- Patientes dont la grossesse est connue
- Patient recevant un médicament expérimental dans le cadre d'une autre étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Cryothérapie intensive
Application de glace dans un sac en plastique enveloppé sur le site douloureux du patient et maintenu en place pendant 20 minutes.
|
Application de glace à l'intérieur d'un sac en plastique enveloppé sur le site douloureux du patient et maintenu en place pendant 20 minutes.
|
Aucune intervention: Contrôle
Pratique existante de contrôle de la douleur des médecins et des infirmières, qui comprend l'application d'une compresse froide chimique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Changement du niveau de douleur
Délai: 20 minutes
|
20 minutes
|
Changement du niveau de douleur
Délai: 60 minutes
|
60 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de l'utilisation des analgésiques
Délai: 24h
|
Mesuré par examen des dossiers pour détailler le type et la quantité d'analgésiques utilisés par les groupes de contrôle et d'intervention.
|
24h
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 34835
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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