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Cryothérapie intensive aux Urgences pour Blessures Musculo-Squelettiques Aiguës

3 novembre 2019 mis à jour par: Eric Leroux, Stanford University

Cryothérapie intensive au service des urgences (ICED) versus traitement conventionnel des lésions musculo-squelettiques aiguës : l'essai contrôlé randomisé de l'ICED

Les blessures musculo-squelettiques aiguës (MSK), y compris les foulures, les entorses ou les contusions, sont une raison courante pour laquelle les patients demandent des soins d'urgence. Le contrôle de la douleur est une composante essentielle du traitement. Dans la littérature orthopédique, il existe un solide corpus de recherches soutenant l'utilisation de la cryothérapie pour les patients postopératoires et les athlètes blessés. Cependant, au sein du service des urgences (SU), les études se sont concentrées sur l'analgésie pharmacologique. L'absence de preuves sur la méthode optimale ou l'impact de la thérapie par la glace pour les lésions musculo-squelettiques aiguës contribue à des modèles de pratique incohérents qui peuvent entraver le contrôle des symptômes ou augmenter l'utilisation de narcotiques.

L'objectif spécifique de l'investigation ICED est d'évaluer l'efficacité de la cryothérapie intensive pour le traitement de la douleur due aux lésions musculosquelettiques aiguës traitées aux urgences. Les critères de jugement secondaires incluent la durée du séjour (LOS), la satisfaction des patients et l'usage de stupéfiants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte Les blessures musculo-squelettiques aiguës (MSK), y compris les foulures, les entorses ou les contusions, sont une raison courante pour laquelle les patients demandent des soins d'urgence. Le contrôle de la douleur est une composante essentielle du traitement. Dans la littérature orthopédique, il existe un solide corpus de recherches soutenant l'utilisation de la cryothérapie pour les patients postopératoires et les athlètes blessés. Cependant, au sein du service des urgences (SU), les études se sont concentrées sur l'analgésie pharmacologique. L'absence de preuves sur la méthode optimale ou l'impact de la thérapie par la glace pour les lésions musculo-squelettiques aiguës contribue à des modèles de pratique incohérents qui peuvent entraver le contrôle des symptômes ou augmenter l'utilisation de narcotiques.

Objectifs L'objectif spécifique de l'investigation ICED est d'évaluer l'efficacité de la cryothérapie intensive pour le traitement des douleurs dues aux lésions musculo-squelettiques aiguës traitées aux urgences. Les critères de jugement secondaires incluent la durée du séjour (LOS) et l'usage de stupéfiants.

Méthodes Les adultes de moins de soixante-six ans se présentant aux urgences avec une douleur musculo-squelettique aiguë sont inscrits dans le cadre d'un processus de consentement éclairé, à moins qu'un ou plusieurs des critères d'exclusion ne soient remplis. La glace pilée est placée dans un double sac et appliquée sur le site de la blessure, où elle est enveloppée en place pendant vingt minutes. Les scores de douleur sont mesurés à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) lors de l'application de la glace, à 20 minutes et à 60 minutes. Les médecins traitants ne modifient pas leur prise en charge. Les données sur la durée de séjour et l'utilisation d'analgésiques pharmacologiques sont obtenues par examen des dossiers.

Résultats L'évolution de l'EVA sera analysée avec une analyse de régression et une analyse de variance. Les patients sont regroupés en catégories d'utilisation d'analgésiques pharmacologiques. Les scores de satisfaction des patients et l'utilisation de stupéfiants seront analysés à l'aide d'un test Chi Square, tandis que les données LOS seront comparées à un test t bilatéral non apparié.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • toutes les personnes se présentant aux urgences avec des lésions musculo-squelettiques

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant de fractures de la hanche
  • Patients avec fractures ouvertes
  • Patients ayant un état mental altéré qui ne sont pas en mesure de consentir à participer à l'étude
  • Patients activés comme un traumatisme
  • Patients présentant des fractures ou des luxations nécessitant une réduction fermée aux urgences
  • Mineurs
  • Les prisonniers
  • Patientes dont la grossesse est connue
  • Patient recevant un médicament expérimental dans le cadre d'une autre étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cryothérapie intensive
Application de glace dans un sac en plastique enveloppé sur le site douloureux du patient et maintenu en place pendant 20 minutes.
Application de glace à l'intérieur d'un sac en plastique enveloppé sur le site douloureux du patient et maintenu en place pendant 20 minutes.
Aucune intervention: Contrôle
Pratique existante de contrôle de la douleur des médecins et des infirmières, qui comprend l'application d'une compresse froide chimique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement du niveau de douleur
Délai: 20 minutes
20 minutes
Changement du niveau de douleur
Délai: 60 minutes
60 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'utilisation des analgésiques
Délai: 24h
Mesuré par examen des dossiers pour détailler le type et la quantité d'analgésiques utilisés par les groupes de contrôle et d'intervention.
24h

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2016

Première publication (Estimation)

25 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 34835

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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