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Analyse IRM des modifications des glycosaminoglycanes à l'intérieur du disque intervertébral après distraction et fusion postérieure

5 février 2025 mis à jour par: Tamas Illes, Brugmann University Hospital

La discopathie dégénérative (DDD) est la principale cause de lombalgie. Le facteur le plus important dans le développement du DDD est la force de charge verticale sur le disque, augmentant la pression hydrostatique et facilitant les dégénérescences des disques. L'une des conditions les plus courantes accompagnant le DDD est l'instabilité segmentaire de la colonne vertébrale. La pathogenèse évolue en trois phases caractérisées par une déshydratation discale progressive et une perte de la hauteur discale.

Ce phénomène peut être observé en imagerie par résonance magnétique (IRM en pondération T2) comme une diminution du signal de l'eau à l'intérieur du disque intervertébral. Elle est considérée comme un signe indirect de l'altération de la composition (dont les glycosaminoglycanes) et de la structure du disque intervertébral avec, pour conséquence, une modification de la biomécanique du rachis. Des études animales ont montré que la régénération du disque pouvait être améliorée par une diminution de la pression hydrostatique. Cela pourrait être observé comme une augmentation du signal sur l'IRM pondérée en T2.

Des séquences IRM quantitatives récentes permettent désormais de quantifier la concentration des glycosaminoglycanes (GAG) à l'intérieur du cartilage et dans le disque intervertébral.

Les tendances chirurgicales actuelles sont en faveur d'une fusion vertébrale antérieure (intersomatique), associée ou non à une fusion postérieure. Ces techniques sacrifient le disque intervertébral et modifient la biomécanique du rachis.

Sur la base d'une étude pilote, les chercheurs pensent que la conservation et même une régénération du disque intervertébral est possible et permet la préservation de la biomécanique de la colonne vertébrale.

Le but de l'étude est d'analyser les relations entre les signaux IRM spécifiques, la concentration en GAGs et le résultat fonctionnel avant et après le traitement chirurgical.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Brussels, Belgique, 1020
        • CHU Brugmann

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient présentant une instabilité segmentaire du rachis lombaire
  • Patient avec chirurgie planifiée

Critère d'exclusion:

  • signes cliniques et iconographiques de compression neurologique
  • disque intervertébral complètement dégénéré
  • infection
  • spondylolisthésis (supérieur au grade I)
  • fracture
  • néoplasie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: instabilité segmentaire du rachis lombaire
Patients présentant une instabilité segmentaire du rachis lombaire ayant subi une intervention chirurgicale. Le diagnostic d'instabilité du rachis lombaire repose sur l'imagerie (imagerie par résonance magnétique, radiographie standard et imagerie EOS). Le traitement chirurgical est indiqué si la douleur est soulagée par le port d'un corset pendant au moins trois mois.
Dispositif: Imagerie par résonance magnétique
Des séquences IRM spécifiques (imagerie par résonance magnétique retardée au gadolinium du cartilage -dGEMRIC) réalisées avant l'intervention, 6 mois et 1 an après l'intervention permettront de mesurer les paramètres suivants : hauteur discale, longueur totale du rachis lombaire, concentration en GAGs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration en glycosaminoglycanes (GAG) du disque intervertébral
Délai: Baseline: avant la chirurgie
La concentration de GAG ​​est estimée à l'aide de la technique d'imagerie par résonance magnétique retardée au gadolinium du cartilage (dGEMRIC)
Baseline: avant la chirurgie
Concentration en glycosaminoglycanes (GAG) du disque intervertébral
Délai: Six mois après l'opération
La concentration de GAG ​​est estimée à l'aide de la technique d'imagerie par résonance magnétique retardée au gadolinium du cartilage (dGEMRIC)
Six mois après l'opération
Concentration en glycosaminoglycanes (GAG) du disque intervertébral
Délai: 1 an après l'opération
La concentration de GAG ​​est estimée à l'aide de la technique d'imagerie par résonance magnétique retardée au gadolinium du cartilage (dGEMRIC)
1 an après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hauteur du disque
Délai: Baseline: avant la chirurgie
Seront mesurés à l'aide de la technique d'imagerie par résonance magnétique retardée au gadolinium du cartilage (dGEMRIC)
Baseline: avant la chirurgie
Hauteur du disque
Délai: Six mois après l'opération
Seront mesurés à l'aide de la technique d'imagerie par résonance magnétique retardée au gadolinium du cartilage (dGEMRIC)
Six mois après l'opération
Hauteur du disque
Délai: 1 an après l'opération
Seront mesurés à l'aide de la technique d'imagerie par résonance magnétique retardée au gadolinium du cartilage (dGEMRIC)
1 an après l'opération
Longueur totale de la colonne lombaire
Délai: Baseline: avant la chirurgie
Seront mesurés à l'aide de la technique d'imagerie par résonance magnétique retardée au gadolinium du cartilage (dGEMRIC)
Baseline: avant la chirurgie
Longueur totale de la colonne lombaire
Délai: Six mois après l'opération
Seront mesurés à l'aide de la technique d'imagerie par résonance magnétique retardée au gadolinium du cartilage (dGEMRIC)
Six mois après l'opération
Longueur totale de la colonne lombaire
Délai: 1 an après l'opération
Seront mesurés à l'aide de la technique d'imagerie par résonance magnétique retardée au gadolinium du cartilage (dGEMRIC)
1 an après l'opération
Angle de lordose lombaire
Délai: Baseline: avant la chirurgie
Sera mesuré par le système d'imagerie EOS.
Baseline: avant la chirurgie
Angle de lordose lombaire
Délai: Six mois après l'opération
Sera mesuré par le système d'imagerie EOS.
Six mois après l'opération
Angle de lordose lombaire
Délai: 1 an après l'opération
Sera mesuré par le système d'imagerie EOS.
1 an après l'opération
Indice d'invalidité d'Oswestry (ODI)
Délai: Baseline: avant la chirurgie
Estimation de l'état fonctionnel du patient par le questionnaire Oswestry Disability.
Baseline: avant la chirurgie
Indice d'invalidité d'Oswestry (ODI)
Délai: Six mois après l'opération
Estimation de l'état fonctionnel du patient par le questionnaire Oswestry Disability.
Six mois après l'opération
Indice d'invalidité d'Oswestry (ODI)
Délai: 1 an après l'opération
Estimation de l'état fonctionnel du patient par le questionnaire Oswestry Disability.
1 an après l'opération
SF-36
Délai: Baseline: avant la chirurgie
Estimation de l'état fonctionnel du patient par le questionnaire SF-36 relatif à la qualité de vie.
Baseline: avant la chirurgie
SF-36
Délai: Six mois après l'opération
Estimation de l'état fonctionnel du patient par le questionnaire SF-36 relatif à la qualité de vie.
Six mois après l'opération
SF-36
Délai: 1 an après l'opération
Estimation de l'état fonctionnel du patient par le questionnaire SF-36 relatif à la qualité de vie.
1 an après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brugmann University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dinh Qui Du PHAN, MD, CHU Brugmann
  • Chercheur principal: Tamas ILLES, MD, CHU Brugmann

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Réel)

16 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

16 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2016

Première publication (Estimé)

28 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHUB-DGemric

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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