Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A csigolyaközi lemezen belüli glikozaminoglikán módosulások MRI elemzése figyelemelvonás és hátsó fúzió után

2025. február 5. frissítette: Tamas Illes, Brugmann University Hospital

A degeneratív lemezbetegség (DDD) a derékfájás elsődleges oka. A DDD kifejlesztésében a legfontosabb tényező a tárcsát érő függőleges terhelés, ami növeli a hidrosztatikus nyomást és elősegíti a lemezek degenerációját. A DDD-t kísérő egyik leggyakoribb állapot a gerinc szegmentális instabilitása. A patogenezis három fázisban fejlődik ki, amelyet a porckorong progresszív kiszáradása és a porckorong magasságának elvesztése jellemez.

Ez a jelenség a mágneses rezonancia képalkotásban (T2 súlyozott MRI) figyelhető meg a porckorong belsejében lévő vízjel csökkenéseként. A csigolyaközi porckorong összetételének (beleértve a glükózaminoglikánokat is) és szerkezetének változásának közvetett jelének tekintik, ennek következtében a gerinc biomechanikájának módosulására. Állatkísérletek kimutatták, hogy a porckorong regenerációja fokozható a hidrosztatikus nyomás csökkentésével. Ez a jel növekedéseként figyelhető meg a T2 súlyozott MRI-n.

A legújabb kvantitatív MRI-szekvenciák lehetővé teszik a glükózaminoglikánok (GAG) koncentrációjának meghatározását a porcban és a csigolyaközi porckorongban.

A tényleges sebészeti irányzatok az elülső (intersomatikus) csigolyafúziót támogatják, akár társult, akár nem hátsó fúzióhoz. Ezek a technikák feláldozzák a csigolyaközi lemezt, és megváltoztatják a gerinc biomechanikáját.

Egy kísérleti vizsgálat alapján a kutatók úgy vélik, hogy a csigolyaközi porckorong konzerválása, sőt regenerációja lehetséges, és lehetővé teszi a gerinc biomechanikájának megőrzését.

A vizsgálat célja a specifikus MRI-jelek, a GAG-koncentráció és a műtéti kezelés előtti és utáni funkcionális kimenetel közötti összefüggések elemzése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Brussels, Belgium, 1020
        • CHU Brugmann

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beteg az ágyéki gerinc szegmentális instabilitásával
  • Tervezett műtéten átesett beteg

Kizárási kritériumok:

  • a neurológiai kompresszió klinikai és ikonográfiai jelei
  • csigolyaközi lemez teljesen elfajult
  • fertőzés
  • spondylolisthesis (az I. fokozatnál magasabb)
  • törés
  • neoplázia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ágyéki gerinc szegmentális instabilitása
Az ágyéki gerinc szegmentális instabilitásában szenvedő, műtéten átesett betegek. Az ágyéki gerinc instabilitásának diagnózisa képalkotáson (mágneses rezonancia képalkotás, standard radiográfia és EOS képalkotás) alapul. Sebészi kezelés akkor indokolt, ha a fájdalom legalább három hónapig tartó fogszabályozó viselésével csillapodik.
Eszköz: Mágneses rezonancia képalkotás
A műtét előtt, 6 hónappal és 1 évvel a műtét után elvégzett specifikus MRI-szekvenciák (késleltetett gadolínium-erősítésű porc mágneses rezonancia képalkotás -dGEMRIC) lehetővé teszik a következő paraméterek mérését: porckorong magasság, teljes ágyéki gerinchossz, GAG-koncentráció.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A csigolyaközi porckorong gykozaminoglikán (GAG) koncentrációja
Időkeret: Alapállapot: műtét előtt
A GAG-koncentráció becslése a porc késleltetett gadolínium-mágneses rezonancia (dGEMRIC) technikájával történik
Alapállapot: műtét előtt
A csigolyaközi porckorong gykozaminoglikán (GAG) koncentrációja
Időkeret: Hat hónappal a műtét után
A GAG-koncentráció becslése a porc késleltetett gadolínium-mágneses rezonancia (dGEMRIC) technikájával történik
Hat hónappal a műtét után
A csigolyaközi porckorong gykozaminoglikán (GAG) koncentrációja
Időkeret: 1 évvel a műtét után
A GAG-koncentráció becslése a késleltetett gadolínium-mágneses rezonancia képalkotás (dGEMRIC) technikával történik
1 évvel a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A lemez magassága
Időkeret: Alapállapot: műtét előtt
A mérés a késleltetett gadolíniummal erősített porc mágneses rezonancia (dGEMRIC) technikával történik
Alapállapot: műtét előtt
A lemez magassága
Időkeret: Hat hónappal a műtét után
A mérés a késleltetett gadolíniummal erősített porc mágneses rezonancia (dGEMRIC) technikával történik
Hat hónappal a műtét után
A lemez magassága
Időkeret: 1 évvel a műtét után
A mérés a késleltetett gadolíniummal erősített porc mágneses rezonancia (dGEMRIC) technikával történik
1 évvel a műtét után
Az ágyéki gerinc teljes hossza
Időkeret: Alapállapot: műtét előtt
A mérés a késleltetett gadolíniummal erősített porc mágneses rezonancia (dGEMRIC) technikával történik
Alapállapot: műtét előtt
Az ágyéki gerinc teljes hossza
Időkeret: Hat hónappal a műtét után
A mérés a késleltetett gadolíniummal erősített porc mágneses rezonancia (dGEMRIC) technikával történik
Hat hónappal a műtét után
Az ágyéki gerinc teljes hossza
Időkeret: 1 évvel a műtét után
A mérés a késleltetett gadolíniummal erősített porc mágneses rezonancia (dGEMRIC) technikával történik
1 évvel a műtét után
Ágyéki lordosis szög
Időkeret: Alapállapot: műtét előtt
Az EOS képalkotó rendszer fogja mérni.
Alapállapot: műtét előtt
Ágyéki lordosis szög
Időkeret: Hat hónappal a műtét után
Az EOS képalkotó rendszer fogja mérni.
Hat hónappal a műtét után
Ágyéki lordosis szög
Időkeret: 1 évvel a műtét után
Az EOS képalkotó rendszer fogja mérni.
1 évvel a műtét után
Oswestry rokkantsági index (ODI)
Időkeret: Alapállapot: műtét előtt
A páciens funkcionális állapotának becslése az Oswestry Disability kérdőív segítségével.
Alapállapot: műtét előtt
Oswestry rokkantsági index (ODI)
Időkeret: Hat hónappal a műtét után
A páciens funkcionális állapotának becslése az Oswestry Disability kérdőív segítségével.
Hat hónappal a műtét után
Oswestry rokkantsági index (ODI)
Időkeret: 1 évvel a műtét után
A páciens funkcionális állapotának becslése az Oswestry Disability kérdőív segítségével.
1 évvel a műtét után
SF-36
Időkeret: Alapállapot: műtét előtt
A beteg funkcionális állapotának becslése az SF-36 kérdőívvel az életminőséghez viszonyítva.
Alapállapot: műtét előtt
SF-36
Időkeret: Hat hónappal a műtét után
A beteg funkcionális állapotának becslése az SF-36 kérdőívvel az életminőséghez viszonyítva.
Hat hónappal a műtét után
SF-36
Időkeret: 1 évvel a műtét után
A beteg funkcionális állapotának becslése az SF-36 kérdőívvel az életminőséghez viszonyítva.
1 évvel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Brugmann University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dinh Qui Du PHAN, MD, CHU Brugmann
  • Kutatásvezető: Tamas ILLES, MD, CHU Brugmann

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. június 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. június 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 27.

Első közzététel (Becsült)

2016. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 5.

Utolsó ellenőrzés

2025. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHUB-DGemric

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel