Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Analisi MRI delle modifiche del glicosaminoglicano all'interno del disco intervertebrale dopo distrazione e fusione posteriore

5 febbraio 2025 aggiornato da: Tamas Illes, Brugmann University Hospital

La malattia degenerativa del disco (DDD) è la causa principale della lombalgia. Il fattore più importante nello sviluppo della DDD è la forza di carico verticale sul disco, che aumenta la pressione idrostatica e facilita la degenerazione dei dischi. Una delle condizioni più comuni che accompagnano DDD è l'instabilità segmentale della colonna vertebrale. La patogenesi si evolve in tre fasi caratterizzate da una progressiva disidratazione del disco e perdita dell'altezza del disco.

Questo fenomeno può essere osservato nella risonanza magnetica (MRI pesata in T2) come una diminuzione del segnale dell'acqua all'interno del disco intervertebrale. È considerato un segno indiretto dell'alterazione della composizione (compresi i glicosaminoglicani) e della struttura del disco intervertebrale con conseguente modifica della biomeccanica della colonna vertebrale. Studi sugli animali hanno dimostrato che la rigenerazione del disco potrebbe essere migliorata da una diminuzione della pressione idrostatica. Questo potrebbe essere osservato come un aumento del segnale sulla risonanza magnetica pesata in T2.

Le recenti sequenze MRI quantitative ora consentono la quantificazione della concentrazione di glicosaminoglicani (GAG) all'interno della cartilagine e nel disco intervertebrale.

Le attuali tendenze chirurgiche sono a favore di una fusione vertebrale anteriore (intersomatica), associata o meno a una fusione posteriore. Queste tecniche sacrificano il disco intervertebrale e modificano la biomeccanica della colonna vertebrale.

Sulla base di uno studio pilota, i ricercatori ritengono che la conservazione e persino una rigenerazione del disco intervertebrale sia possibile e consenta la conservazione della biomeccanica della colonna vertebrale.

Lo scopo dello studio è quello di analizzare le relazioni tra specifici segnali MRI, la concentrazione di GAGs e l'esito funzionale prima e dopo il trattamento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Brussels, Belgio, 1020
        • CHU Brugmann

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con instabilità segmentale della colonna lombare
  • Paziente con intervento chirurgico programmato

Criteri di esclusione:

  • segni clinici e iconografici di compressione neurologica
  • disco intervertebrale completamente degenerato
  • infezione
  • spondilolistesi (superiore al grado I)
  • frattura
  • neoplasia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: instabilità segmentale della colonna lombare
Pazienti con instabilità segmentale della colonna lombare sottoposti a intervento chirurgico. La diagnosi di instabilità della colonna lombare si basa sull'imaging (risonanza magnetica, radiografia standard e imaging EOS). Il trattamento chirurgico è indicato se il dolore viene alleviato indossando un tutore per almeno tre mesi.
Dispositivo: Risonanza magnetica
Specifiche sequenze MRI (risonanza magnetica ritardata con gadolinio della cartilagine -dGEMRIC) eseguite prima dell'intervento, 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento consentiranno di misurare i seguenti parametri: altezza del disco, lunghezza totale della colonna lombare, concentrazione di GAG.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di gycosaminoglycan (GAG) del disco intervertebrale
Lasso di tempo: Baseline: prima dell'intervento chirurgico
La concentrazione di GAG viene stimata utilizzando la tecnica di risonanza magnetica della cartilagine potenziata con gadolinio ritardato (dGEMRIC)
Baseline: prima dell'intervento chirurgico
Concentrazione di gycosaminoglycan (GAG) del disco intervertebrale
Lasso di tempo: Sei mesi dopo l'intervento
La concentrazione di GAG è stimata utilizzando la tecnica di imaging a risonanza magnetica della cartilagine potenziata con gadolinio ritardato (dGEMRIC)
Sei mesi dopo l'intervento
Concentrazione di gycosaminoglycan (GAG) del disco intervertebrale
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
La concentrazione di GAG è stimata utilizzando la tecnica di imaging a risonanza magnetica della cartilagine potenziata con gadolinio ritardato (dGEMRIC)
1 anno dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Altezza del disco
Lasso di tempo: Baseline: prima dell'intervento chirurgico
Verrà misurato utilizzando la tecnica di risonanza magnetica della cartilagine potenziata con gadolinio ritardato (dGEMRIC)
Baseline: prima dell'intervento chirurgico
Altezza del disco
Lasso di tempo: Sei mesi dopo l'intervento
Verrà misurato utilizzando la tecnica di risonanza magnetica della cartilagine potenziata con gadolinio ritardato (dGEMRIC)
Sei mesi dopo l'intervento
Altezza del disco
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
Verrà misurato utilizzando la tecnica di risonanza magnetica della cartilagine potenziata con gadolinio ritardato (dGEMRIC)
1 anno dopo l'intervento
Lunghezza totale della colonna lombare
Lasso di tempo: Baseline: prima dell'intervento chirurgico
Verrà misurato utilizzando la tecnica di risonanza magnetica della cartilagine potenziata con gadolinio ritardato (dGEMRIC)
Baseline: prima dell'intervento chirurgico
Lunghezza totale della colonna lombare
Lasso di tempo: Sei mesi dopo l'intervento
Verrà misurato utilizzando la tecnica di risonanza magnetica della cartilagine potenziata con gadolinio ritardato (dGEMRIC)
Sei mesi dopo l'intervento
Lunghezza totale della colonna lombare
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
Verrà misurato utilizzando la tecnica della risonanza magnetica della cartilagine potenziata con gadolinio ritardato (dGEMRIC)
1 anno dopo l'intervento
Angolo di lordosi lombare
Lasso di tempo: Baseline: prima dell'intervento chirurgico
Verrà misurato dal sistema di imaging EOS.
Baseline: prima dell'intervento chirurgico
Angolo di lordosi lombare
Lasso di tempo: Sei mesi dopo l'intervento
Verrà misurato dal sistema di imaging EOS.
Sei mesi dopo l'intervento
Angolo di lordosi lombare
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
Verrà misurato dal sistema di imaging EOS.
1 anno dopo l'intervento
Indice di disabilità Oswestry (ODI)
Lasso di tempo: Baseline: prima dell'intervento chirurgico
Stima dello stato funzionale del paziente mediante il questionario Oswestry Disability.
Baseline: prima dell'intervento chirurgico
Indice di disabilità Oswestry (ODI)
Lasso di tempo: Sei mesi dopo l'intervento
Stima dello stato funzionale del paziente mediante il questionario Oswestry Disability.
Sei mesi dopo l'intervento
Indice di disabilità Oswestry (ODI)
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
Stima dello stato funzionale del paziente mediante il questionario Oswestry Disability.
1 anno dopo l'intervento
SF-36
Lasso di tempo: Baseline: prima dell'intervento chirurgico
Stima dello stato funzionale del paziente mediante il questionario SF-36 relativo alla qualità della vita.
Baseline: prima dell'intervento chirurgico
SF-36
Lasso di tempo: Sei mesi dopo l'intervento
Stima dello stato funzionale del paziente mediante il questionario SF-36 relativo alla qualità della vita.
Sei mesi dopo l'intervento
SF-36
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
Stima dello stato funzionale del paziente mediante il questionario SF-36 relativo alla qualità della vita.
1 anno dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brugmann University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Dinh Qui Du PHAN, MD, CHU Brugmann
  • Investigatore principale: Tamas ILLES, MD, CHU Brugmann

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

16 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

16 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2016

Primo Inserito (Stimato)

28 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUB-DGemric

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Instabilità lombare della colonna vertebrale

Prove cliniche su Risonanza magnetica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Chile

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi