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気晴らしと後方固定後の椎間板内のグリコサミノグリカン修飾の MRI 分析

2025年2月5日 更新者：Tamas Illes、Brugmann University Hospital

変性椎間板疾患 (DDD) は、腰痛の主な原因です。 DDD の発生における最も重要な要因は、ディスクの垂直方向の荷重力であり、静水圧を増加させ、ディスクの変性を促進します。 DDD に伴う最も一般的な状態の 1 つは、脊椎の分節不安定性です。 病因は、進行性の椎間板の脱水と椎間板の高さの喪失を特徴とする 3 つのフェーズで展開します。

この現象は、磁気共鳴画像法 (T2 強調 MRI) で、椎間板内の水信号の減少として観察できます。 これは、構成（グリコサミノグリカンを含む）および椎間板の構造の変化の間接的な兆候と見なされ、結果として、脊椎のバイオメカニクスが変化します。 動物研究では、静水圧の低下によって椎間板の再生が促進される可能性があることが示されました。 これは、T2 強調 MRI で信号の増加として観察できます。

最近の定量的 MRI シーケンスにより、軟骨内および椎間板内のグリコサミノグリカン (GAG) 濃度の定量化が可能になりました。

実際の外科的傾向は、後方固定に関連するかどうかに関係なく、前方（椎体間）椎骨固定に有利です。 これらの技術は椎間板を犠牲にし、背骨のバイオメカニクスを変化させます。

パイロット研究に基づいて、研究者は、椎間板の保存と再生さえも可能であり、脊椎のバイオメカニクスの保存を可能にすると信じています.

この研究の目的は、特定の MRI 信号、GAG 濃度、および外科的治療の前後の機能的結果の間の関係を分析することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 腰椎の分節不安定性の患者
  • 手術予定の患者

除外基準:

  • 神経学的圧迫の臨床的および図像的徴候
  • 椎間板が完全に変性
  • 感染
  • 脊椎すべり症（グレードI以上）
  • 骨折
  • 新形成。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：腰椎分節不安定性
手術を受けた腰椎の分節不安定性の患者。 腰椎不安定症の診断は、画像検査（磁気共鳴画像法、標準X線撮影法、およびEOS画像法）に基づいています。 少なくとも 3 か月間装具を着用することで痛みが軽減される場合は、外科的治療が必要です。
デバイス：磁気共鳴画像
特定の MRI シーケンス (軟骨の遅延ガドリニウム増強磁気共鳴イメージング - dGEMRIC) は、手術前、手術後 6 か月および 1 年で実行され、次のパラメーターを測定することができます: 椎間板の高さ、腰椎の総長さ、GAG 濃度。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
椎間板のグリコサミノグリカン（GAG）濃度
時間枠：ベースライン：手術前
GAG濃度は、軟骨の遅延ガドリニウム増強磁気共鳴イメージング（dGEMRIC）技術を使用して推定されます
ベースライン：手術前
椎間板のグリコサミノグリカン（GAG）濃度
時間枠：手術後6ヶ月
GAG濃度は、軟骨の遅延ガドリニウム増強磁気共鳴イメージング（dGEMRIC）技術を使用して推定されます
手術後6ヶ月
椎間板のグリコサミノグリカン（GAG）濃度
時間枠：手術後1年
GAG濃度は、軟骨の遅延ガドリニウム増強磁気共鳴イメージング（dGEMRIC）技術を使用して推定されます
手術後1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ディスクの高さ
時間枠：ベースライン：手術前
軟骨の遅延ガドリニウム増強磁気共鳴イメージング（dGEMRIC）技術を使用して測定されます
ベースライン：手術前
ディスクの高さ
時間枠：手術後6ヶ月
軟骨の遅延ガドリニウム増強磁気共鳴イメージング（dGEMRIC）技術を使用して測定されます
手術後6ヶ月
ディスクの高さ
時間枠：手術後1年
軟骨の遅延ガドリニウム増強磁気共鳴イメージング（dGEMRIC）技術を使用して測定されます
手術後1年
腰椎の全長
時間枠：ベースライン：手術前
軟骨の遅延ガドリニウム増強磁気共鳴イメージング（dGEMRIC）技術を使用して測定されます
ベースライン：手術前
腰椎の全長
時間枠：手術後6ヶ月
軟骨の遅延ガドリニウム増強磁気共鳴イメージング（dGEMRIC）技術を使用して測定されます
手術後6ヶ月
腰椎の全長
時間枠：手術後1年
軟骨の遅延ガドリニウム増強磁気共鳴イメージング（dGEMRIC）技術を使用して測定されます
手術後1年
腰椎前弯角
時間枠：ベースライン：手術前
EOSイメージングシステムで測定されます。
ベースライン：手術前
腰椎前弯角
時間枠：手術後6ヶ月
EOSイメージングシステムで測定されます。
手術後6ヶ月
腰椎前弯角
時間枠：手術後1年
EOSイメージングシステムで測定されます。
手術後1年
オスウェストリー障害指数 (ODI)
時間枠：ベースライン：手術前
オスウェストリー障害アンケートによる患者の機能状態の推定。
ベースライン：手術前
オスウェストリー障害指数 (ODI)
時間枠：手術後6ヶ月
オスウェストリー障害アンケートによる患者の機能状態の推定。
手術後6ヶ月
オスウェストリー障害指数 (ODI)
時間枠：手術後1年
オスウェストリー障害アンケートによる患者の機能状態の推定。
手術後1年
SF-36
時間枠：ベースライン：手術前
生活の質に関連するSF-36アンケートによる患者の機能状態の推定。
ベースライン：手術前
SF-36
時間枠：手術後6ヶ月
生活の質に関連するSF-36アンケートによる患者の機能状態の推定。
手術後6ヶ月
SF-36
時間枠：手術後1年
生活の質に関連するSF-36アンケートによる患者の機能状態の推定。
手術後1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Brugmann University Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Dinh Qui Du PHAN, MD、CHU Brugmann
  • 主任研究者：Tamas ILLES, MD、CHU Brugmann

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年7月1日

一次修了 (実際)

2024年6月16日

研究の完了 (実際)

2024年6月16日

試験登録日

最初に提出

2016年6月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月27日

最初の投稿 (推定)

2016年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月5日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • CHUB-DGemric

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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