Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MRI analýza modifikací glykosaminoglykanů uvnitř meziobratlového disku po distrakce a zadní fúzi

5. února 2025 aktualizováno: Tamas Illes, Brugmann University Hospital

MRI analýza modifikací glykosaminoglykanů uvnitř meziobratlové ploténky po distrakce a zadní fúzi

Degenerativní onemocnění plotének (DDD) je primární příčinou bolesti dolní části zad. Nejdůležitějším faktorem při rozvoji DDD je vertikální zatěžovací síla na ploténku, která zvyšuje hydrostatický tlak a usnadňuje degeneraci plotének. Jedním z nejčastějších stavů provázejících DDD je segmentální nestabilita páteře. Patogeneze se vyvíjí ve třech fázích charakterizovaných progresivní dehydratací ploténky a ztrátou výšky ploténky.

Tento jev lze pozorovat při zobrazování magnetickou rezonancí (T2 vážená MRI) jako pokles vodního signálu uvnitř meziobratlové ploténky. Je považována za nepřímou známku změny složení (včetně glykosaminoglykanů) a struktury meziobratlové ploténky s následkem změny biomechaniky páteře. Studie na zvířatech ukázaly, že regeneraci plotének lze zvýšit snížením hydrostatického tlaku. To lze pozorovat jako zvýšení signálu na T2 vážené MRI.

Nedávné kvantitativní MRI sekvence nyní umožňují kvantifikaci koncentrace glykosaminoglykanů (GAG) uvnitř chrupavky a v meziobratlové ploténce.

Aktuální chirurgické trendy jsou ve prospěch přední (intersomatické) fúze obratle, spojené nebo nespojené se zadní fúzí. Tyto techniky obětují meziobratlovou ploténku a mění biomechaniku páteře.

Na základě pilotní studie se vědci domnívají, že konzervace a dokonce i regenerace meziobratlové ploténky je možná a umožňuje zachování biomechaniky páteře.

Účelem studie je analyzovat vztahy mezi specifickými MRI signály, koncentrací GAGs a funkčním výsledkem před a po chirurgické léčbě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1020
        • CHU Brugmann

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient se segmentální nestabilitou bederní páteře
  • Pacient s plánovanou operací

Kritéria vyloučení:

  • klinické a ikonografické známky neurologické komprese
  • meziobratlová ploténka zcela degenerovaná
  • infekce
  • spondylolistéza (vyšší než I. stupeň)
  • zlomenina
  • neoplazie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: segmentální nestabilita bederní páteře
Pacienti se segmentální nestabilitou bederní páteře po operaci. Diagnostika nestability bederní páteře je založena na zobrazení (magnetická rezonance, standardní radiografie a zobrazení EOS). Chirurgická léčba je indikována, pokud je bolest zmírněna nošením ortézy po dobu alespoň tří měsíců.
Přístroj: Magnetická rezonance
Specifické MRI sekvence (zpožděné zobrazování chrupavky pomocí magnetické rezonance gadolinium -dGEMRIC) provedené před operací, 6 měsíců a 1 rok po operaci umožní měřit následující parametry: výšku ploténky, celkovou délku bederní páteře, koncentraci GAGs.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace gykosaminoglykanu (GAG) v meziobratlové ploténce
Časové okno: Výchozí stav: před operací
Koncentrace GAG ​​se odhaduje pomocí techniky zobrazování chrupavky magnetickou rezonancí se zesíleným gadoliniem (dGEMRIC)
Výchozí stav: před operací
Koncentrace gykosaminoglykanu (GAG) v meziobratlové ploténce
Časové okno: Šest měsíců po operaci
Koncentrace GAG ​​se odhaduje pomocí techniky zobrazování chrupavky magnetickou rezonancí se zesíleným gadoliniem (dGEMRIC)
Šest měsíců po operaci
Koncentrace gykosaminoglykanu (GAG) v meziobratlové ploténce
Časové okno: 1 rok po operaci
Koncentrace GAG ​​se odhaduje pomocí techniky zobrazování chrupavky magnetickou rezonancí se zesíleným gadoliniem (dGEMRIC)
1 rok po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výška disku
Časové okno: Výchozí stav: před operací
Bude měřeno metodou zpožděného zobrazování chrupavky magnetickou rezonancí zesílenou gadoliniem (dGEMRIC)
Výchozí stav: před operací
Výška disku
Časové okno: Šest měsíců po operaci
Bude měřeno metodou zpožděného zobrazování chrupavky magnetickou rezonancí zesílenou gadoliniem (dGEMRIC)
Šest měsíců po operaci
Výška disku
Časové okno: 1 rok po operaci
Bude měřeno metodou zpožděného zobrazování chrupavky magnetickou rezonancí zesílenou gadoliniem (dGEMRIC)
1 rok po operaci
Celková délka bederní páteře
Časové okno: Výchozí stav: před operací
Bude měřeno metodou zpožděného zobrazování chrupavky magnetickou rezonancí zesílenou gadoliniem (dGEMRIC)
Výchozí stav: před operací
Celková délka bederní páteře
Časové okno: Šest měsíců po operaci
Bude měřeno metodou zpožděného zobrazování chrupavky magnetickou rezonancí zesílenou gadoliniem (dGEMRIC)
Šest měsíců po operaci
Celková délka bederní páteře
Časové okno: 1 rok po operaci
Bude měřeno metodou zpožděného zobrazování chrupavky magnetickou rezonancí zesílenou gadoliniem (dGEMRIC)
1 rok po operaci
Úhel bederní lordózy
Časové okno: Výchozí stav: před operací
Bude měřeno zobrazovacím systémem EOS.
Výchozí stav: před operací
Úhel bederní lordózy
Časové okno: Šest měsíců po operaci
Bude měřeno zobrazovacím systémem EOS.
Šest měsíců po operaci
Úhel bederní lordózy
Časové okno: 1 rok po operaci
Bude měřeno zobrazovacím systémem EOS.
1 rok po operaci
Oswestry Disability Index (ODI)
Časové okno: Výchozí stav: před operací
Odhad funkčního stavu pacienta dotazníkem Oswestry Disability.
Výchozí stav: před operací
Oswestry Disability Index (ODI)
Časové okno: Šest měsíců po operaci
Odhad funkčního stavu pacienta dotazníkem Oswestry Disability.
Šest měsíců po operaci
Oswestry Disability Index (ODI)
Časové okno: 1 rok po operaci
Odhad funkčního stavu pacienta dotazníkem Oswestry Disability.
1 rok po operaci
SF-36
Časové okno: Výchozí stav: před operací
Odhad funkčního stavu pacienta dotazníkem SF-36 ve vztahu ke kvalitě života.
Výchozí stav: před operací
SF-36
Časové okno: Šest měsíců po operaci
Odhad funkčního stavu pacienta dotazníkem SF-36 ve vztahu ke kvalitě života.
Šest měsíců po operaci
SF-36
Časové okno: 1 rok po operaci
Odhad funkčního stavu pacienta dotazníkem SF-36 ve vztahu ke kvalitě života.
1 rok po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brugmann University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dinh Qui Du PHAN, MD, CHU Brugmann
  • Vrchní vyšetřovatel: Tamas ILLES, MD, CHU Brugmann

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

16. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

16. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

28. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CHUB-DGemric

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Magnetická rezonance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit