Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glykosaminoglykaanin muutosten magneettikuvaus nikamavälilevyssä häiriön ja takaosan fuusion jälkeen

keskiviikko 5. helmikuuta 2025 päivittänyt: Tamas Illes, Brugmann University Hospital

Degeneratiivinen levysairaus (DDD) on alaselkäkivun ensisijainen syy. Tärkein tekijä DDD:n kehityksessä on levyyn kohdistuva pystykuormitusvoima, joka lisää hydrostaattista painetta ja helpottaa levyjen rappeutumista. Yksi yleisimmistä DDD:hen liittyvistä tiloista on selkärangan segmentaalinen epävakaus. Patogeneesi kehittyy kolmessa vaiheessa, joille on ominaista etenevä levyn kuivuminen ja levyn korkeuden menetys.

Tämä ilmiö voidaan havaita magneettikuvauksessa (T2-painotettu MRI) vesisignaalin vähenemisenä nikamavälilevyn sisällä. Sitä pidetään epäsuorana merkkinä nikamavälilevyn koostumuksen (mukaan lukien glykosaminoglykaanit) ja rakenteen muutoksesta, minkä seurauksena selkärangan biomekaniikka on muuttunut. Eläintutkimukset osoittivat, että levyn regeneraatiota voitaisiin tehostaa alentamalla hydrostaattista painetta. Tämä voidaan havaita signaalin lisääntymisenä T2-painotetussa MRI:ssä.

Viimeaikaiset kvantitatiiviset MRI-sekvenssit mahdollistavat nyt glykosaminoglykaanien (GAG) pitoisuuden määrittämisen ruston sisällä ja nikamavälilevyssä.

Todelliset kirurgiset suuntaukset suosivat anteriorista (intersomaattista) nikaman fuusiota, joka liittyy tai ei posteriorifuusioon. Nämä tekniikat uhraavat nikamavälilevyn ja muuttavat selkärangan biomekaniikkaa.

Pilottitutkimuksen perusteella tutkijat uskovat, että nikamavälilevyn konservointi ja jopa regeneraatio on mahdollista ja mahdollistaa selkärangan biomekaniikan säilymisen.

Tutkimuksen tarkoituksena on analysoida spesifisten MRI-signaalien, GAG-pitoisuuden ja toiminnallisen tuloksen välisiä suhteita ennen leikkausta ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1020
        • CHU Brugmann

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on lannerangan segmentaalinen epävakaus
  • Potilas, jolle on suunniteltu leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • neurologisen kompression kliiniset ja ikonografiset merkit
  • nikamavälilevy on täysin rappeutunut
  • infektio
  • spondylolisteesi (yli luokkaa I)
  • murtuma
  • neoplasia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: lannerangan segmentaalinen epävakaus
Potilaat, joilla on lannerangan segmentaalinen epävakaus ja joille on tehty leikkaus. Lannerangan epävakauden diagnoosi perustuu kuvantamiseen (magneettikuvaukseen, standardiradiografiaan ja EOS-kuvaukseen). Kirurginen hoito on aiheellista, jos kipua lievitetään käyttämällä hammasraudaa vähintään kolmen kuukauden ajan.
Laite: Magneettikuvaus
Ennen leikkausta, 6 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen tehdyt spesifiset MRI-sekvenssit (viivästetty gadoliniumilla tehostettu ruston magneettikuvaus -dGEMRIC) mahdollistavat seuraavien parametrien mittaamisen: levyn korkeus, lannerangan kokonaispituus, GAG-pitoisuus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Gykosaminoglykaanin (GAG) pitoisuus nikamavälilevyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne: ennen leikkausta
GAG-pitoisuus arvioidaan käyttämällä viivästetty gadoliinilla tehostettua ruston magneettikuvausta (dGEMRIC)
Lähtötilanne: ennen leikkausta
Gykosaminoglykaanin (GAG) pitoisuus nikamavälilevyssä
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
GAG-pitoisuus arvioidaan käyttämällä viivästetty gadoliinilla tehostettua ruston magneettikuvausta (dGEMRIC)
Kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
Gykosaminoglykaanin (GAG) pitoisuus nikamavälilevyssä
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
GAG-pitoisuus arvioidaan käyttämällä viivästetty gadoliinilla tehostettua ruston magneettikuvausta (dGEMRIC)
1 vuosi leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Levyn korkeus
Aikaikkuna: Lähtötilanne: ennen leikkausta
Mitataan käyttämällä viivästettyä gadoliinilla tehostettua ruston magneettikuvausta (dGEMRIC)
Lähtötilanne: ennen leikkausta
Levyn korkeus
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
Mitataan käyttämällä viivästettyä gadoliinilla tehostettua ruston magneettikuvausta (dGEMRIC)
Kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
Levyn korkeus
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Mitataan käyttämällä viivästettyä gadoliinilla tehostettua ruston magneettikuvausta (dGEMRIC)
1 vuosi leikkauksen jälkeen
Lannerangan kokonaispituus
Aikaikkuna: Lähtötilanne: ennen leikkausta
Mitataan käyttämällä viivästettyä gadoliinilla tehostettua ruston magneettikuvausta (dGEMRIC)
Lähtötilanne: ennen leikkausta
Lannerangan kokonaispituus
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
Mitataan käyttämällä viivästettyä gadoliinilla tehostettua ruston magneettikuvausta (dGEMRIC)
Kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
Lannerangan kokonaispituus
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Mitataan käyttämällä viivästettyä gadoliinilla tehostettua ruston magneettikuvausta (dGEMRIC)
1 vuosi leikkauksen jälkeen
Lannerangan lordoosikulma
Aikaikkuna: Lähtötilanne: ennen leikkausta
Mitataan EOS-kuvausjärjestelmällä.
Lähtötilanne: ennen leikkausta
Lannerangan lordoosikulma
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
Mitataan EOS-kuvausjärjestelmällä.
Kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
Lannerangan lordoosikulma
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Mitataan EOS-kuvausjärjestelmällä.
1 vuosi leikkauksen jälkeen
Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne: ennen leikkausta
Arvio potilaan toimintatilasta Oswestry Disability -kyselylomakkeella.
Lähtötilanne: ennen leikkausta
Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilaan toiminnallisen tilan arviointi Oswestry Disability -kyselylomakkeella.
Kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Potilaan toiminnallisen tilan arviointi Oswestry Disability -kyselylomakkeella.
1 vuosi leikkauksen jälkeen
SF-36
Aikaikkuna: Lähtötilanne: ennen leikkausta
Potilaan toiminnallisen tilan arviointi SF-36-kyselylomakkeella suhteessa elämänlaatuun.
Lähtötilanne: ennen leikkausta
SF-36
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilaan toiminnallisen tilan arviointi SF-36-kyselylomakkeella suhteessa elämänlaatuun.
Kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
SF-36
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Potilaan toiminnallisen tilan arviointi SF-36-kyselylomakkeella suhteessa elämänlaatuun.
1 vuosi leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brugmann University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Dinh Qui Du PHAN, MD, CHU Brugmann
  • Päätutkija: Tamas ILLES, MD, CHU Brugmann

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 16. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 16. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 28. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUB-DGemric

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lanneselän epävakaus

Kliiniset tutkimukset Magneettikuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa