Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza MRI modyfikacji glikozaminoglikanów wewnątrz krążka międzykręgowego po dystrakcji i fuzji tylnej

5 lutego 2025 zaktualizowane przez: Tamas Illes, Brugmann University Hospital

Choroba zwyrodnieniowa dysku (DDD) jest główną przyczyną bólu krzyża. Najważniejszym czynnikiem rozwoju DDD jest pionowa siła obciążenia dysku, zwiększająca ciśnienie hydrostatyczne i ułatwiająca degenerację dysku. Jednym z najczęstszych stanów towarzyszących DDD jest niestabilność odcinkowa kręgosłupa. Patogeneza przebiega w trzech fazach charakteryzujących się postępującym odwodnieniem krążka międzykręgowego i utratą wysokości krążka międzykręgowego.

Zjawisko to można zaobserwować w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI zależny od T2) jako spadek sygnału wody wewnątrz krążka międzykręgowego. Uważa się to za pośredni objaw zmiany składu (w tym glikozaminoglikanów) i struktury krążka międzykręgowego, aw konsekwencji modyfikacji biomechaniki kręgosłupa. Badania na zwierzętach wykazały, że regeneracja krążka międzykręgowego może zostać wzmocniona przez obniżenie ciśnienia hydrostatycznego. Można to zaobserwować jako wzrost sygnału w obrazie MRI zależnym od T2.

Najnowsze ilościowe sekwencje MRI pozwalają obecnie na ilościowe określenie stężenia glikozaminoglikanów (GAG) wewnątrz chrząstki i krążka międzykręgowego.

Aktualne trendy chirurgiczne opowiadają się za zespoleniem przedniego (międzykomórkowego) kręgu, związanego lub nie z zespoleniem tylnym. Te techniki poświęcają krążek międzykręgowy i zmieniają biomechanikę kręgosłupa.

Badacze na podstawie badań pilotażowych uważają, że zachowanie, a nawet regeneracja krążka międzykręgowego jest możliwa i pozwala na zachowanie biomechaniki kręgosłupa.

Celem pracy jest analiza zależności między określonymi sygnałami MRI, stężeniem GAG a stanem czynnościowym przed i po leczeniu operacyjnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1020
        • CHU Brugmann

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z odcinkową niestabilnością kręgosłupa lędźwiowego
  • Pacjent z planowaną operacją

Kryteria wyłączenia:

  • kliniczne i ikonograficzne objawy ucisku neurologicznego
  • krążek międzykręgowy całkowicie zdegenerowany
  • zakażenie
  • kręgozmyk (lepszy od stopnia I)
  • pęknięcie
  • nowotwór.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: niestabilność odcinka lędźwiowego kręgosłupa
Pacjenci z odcinkową niestabilnością kręgosłupa lędźwiowego po operacji. Diagnostyka niestabilności odcinka lędźwiowego kręgosłupa opiera się na badaniach obrazowych (rezonans magnetyczny, standardowa radiografia i obrazowanie EOS). Leczenie chirurgiczne jest wskazane, jeśli ból zostanie złagodzony przez noszenie ortezy przez co najmniej trzy miesiące.
Urządzenie: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Specyficzne sekwencje MRI (delayed gadolinium-enhanced magnetic resonance of cartilage -dGEMRIC) wykonane przed operacją, 6 miesięcy i 1 rok po operacji pozwolą na pomiar następujących parametrów: wysokość krążka międzykręgowego, całkowita długość odcinka lędźwiowego kręgosłupa, stężenie GAG.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie glikozaminoglikanu (GAG) w krążku międzykręgowym
Ramy czasowe: Stan wyjściowy: przed operacją
Stężenie GAG ​​jest szacowane za pomocą techniki obrazowania chrząstki metodą rezonansu magnetycznego ze wzmocnieniem opóźnionego gadolinu (dGEMRIC)
Stan wyjściowy: przed operacją
Stężenie glikozaminoglikanu (GAG) w krążku międzykręgowym
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po operacji
Stężenie GAG ​​szacuje się za pomocą techniki obrazowania chrząstki metodą rezonansu magnetycznego ze wzmocnieniem opóźnionego gadolinu (dGEMRIC)
Sześć miesięcy po operacji
Stężenie glikozaminoglikanu (GAG) w krążku międzykręgowym
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
Stężenie GAG ​​szacuje się za pomocą techniki obrazowania chrząstki metodą rezonansu magnetycznego ze wzmocnieniem opóźnionego gadolinu (dGEMRIC)
1 rok po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wysokość dysku
Ramy czasowe: Stan wyjściowy: przed operacją
Zostanie zmierzony przy użyciu techniki obrazowania chrząstki metodą opóźnionego rezonansu magnetycznego wzmocnionego gadolinem (dGEMRIC)
Stan wyjściowy: przed operacją
Wysokość dysku
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po operacji
Zostanie zmierzony przy użyciu techniki obrazowania chrząstki metodą rezonansu magnetycznego wzmocnionego gadolinem (dGEMRIC)
Sześć miesięcy po operacji
Wysokość dysku
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
Zostanie zmierzony przy użyciu techniki obrazowania chrząstki metodą rezonansu magnetycznego wzmocnionego gadolinem (dGEMRIC)
1 rok po operacji
Całkowita długość odcinka lędźwiowego kręgosłupa
Ramy czasowe: Stan wyjściowy: przed operacją
Zostanie zmierzony przy użyciu techniki obrazowania chrząstki metodą rezonansu magnetycznego wzmocnionego gadolinem (dGEMRIC)
Stan wyjściowy: przed operacją
Całkowita długość odcinka lędźwiowego kręgosłupa
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po operacji
Zostanie zmierzony przy użyciu techniki obrazowania chrząstki metodą opóźnionego rezonansu magnetycznego wzmocnionego gadolinem (dGEMRIC)
Sześć miesięcy po operacji
Całkowita długość odcinka lędźwiowego kręgosłupa
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
Zostanie zmierzony przy użyciu techniki obrazowania chrząstki metodą opóźnionego rezonansu magnetycznego wzmocnionego gadolinem (dGEMRIC)
1 rok po operacji
Kąt lordozy lędźwiowej
Ramy czasowe: Stan wyjściowy: przed operacją
Zostanie zmierzony przez system obrazowania EOS.
Stan wyjściowy: przed operacją
Kąt lordozy lędźwiowej
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po operacji
Zostanie zmierzony przez system obrazowania EOS.
Sześć miesięcy po operacji
Kąt lordozy lędźwiowej
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
Zostanie zmierzony przez system obrazowania EOS.
1 rok po operacji
Oswestry Indeks Niepełnosprawności (ODI)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy: przed operacją
Ocena stanu funkcjonalnego pacjenta za pomocą kwestionariusza Oswestry Disability.
Stan wyjściowy: przed operacją
Oswestry Indeks Niepełnosprawności (ODI)
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po operacji
Ocena stanu funkcjonalnego pacjenta za pomocą kwestionariusza Oswestry Disability.
Sześć miesięcy po operacji
Oswestry Indeks Niepełnosprawności (ODI)
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
Ocena stanu funkcjonalnego pacjenta za pomocą kwestionariusza Oswestry Disability.
1 rok po operacji
SF-36
Ramy czasowe: Stan wyjściowy: przed operacją
Ocena stanu funkcjonalnego pacjenta za pomocą kwestionariusza SF-36 w odniesieniu do jakości życia.
Stan wyjściowy: przed operacją
SF-36
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po operacji
Ocena stanu funkcjonalnego pacjenta za pomocą kwestionariusza SF-36 w odniesieniu do jakości życia.
Sześć miesięcy po operacji
SF-36
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
Ocena stanu funkcjonalnego pacjenta za pomocą kwestionariusza SF-36 w odniesieniu do jakości życia.
1 rok po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brugmann University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Dinh Qui Du PHAN, MD, CHU Brugmann
  • Główny śledczy: Tamas ILLES, MD, CHU Brugmann

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

28 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUB-DGemric

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niestabilność kręgosłupa lędźwiowego

Badania kliniczne na Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj