Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MRI-analyse van glycosaminoglycaanmodificaties in de tussenwervelschijf na afleiding en posterieure fusie

5 februari 2025 bijgewerkt door: Tamas Illes, Brugmann University Hospital

Degeneratieve schijfziekte (DDD) is de primaire oorzaak van lage rugpijn. De belangrijkste factor in de ontwikkeling van DDD is de verticale belastingskracht op de schijf, waardoor de hydrostatische druk toeneemt en degeneratie van de schijf wordt vergemakkelijkt. Een van de meest voorkomende aandoeningen bij DDD is segmentale instabiliteit van de wervelkolom. De pathogenese verloopt in drie fasen, gekenmerkt door een progressieve uitdroging van de schijf en verlies van de schijfhoogte.

Dit fenomeen kan bij magnetische resonantiebeeldvorming (T2-gewogen MRI) worden waargenomen als een afname van het watersignaal in de tussenwervelschijf. Het wordt beschouwd als een indirect teken van de wijziging van de samenstelling (inclusief glycosaminoglycanen) en de structuur van de tussenwervelschijf met als gevolg een wijziging van de biomechanica van de wervelkolom. Dierstudies toonden aan dat schijfregeneratie kan worden verbeterd door een verlaging van de hydrostatische druk. Dit kon worden waargenomen als een signaaltoename op T2-gewogen MRI.

Recente kwantitatieve MRI-sequenties maken het nu mogelijk om de concentratie van glycosaminoglycanen (GAG) in het kraakbeen en in de tussenwervelschijf te kwantificeren.

De huidige chirurgische tendensen zijn in het voordeel van een anterieure (intersomatische) vertebramfusie, al dan niet geassocieerd met een posterieure fusie. Deze technieken offeren de tussenwervelschijf op en veranderen de biomechanica van de wervelkolom.

Op basis van een pilootstudie geloven de onderzoekers dat het behoud en zelfs een regeneratie van de tussenwervelschijf mogelijk is en het behoud van de biomechanica van de wervelkolom mogelijk maakt.

Het doel van de studie is het analyseren van de relaties tussen specifieke MRI-signalen, de GAG-concentratie en het functionele resultaat voor en na de chirurgische behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Brussels, België, 1020
        • CHU Brugmann

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met segmentale instabiliteit van de lumbale wervelkolom
  • Patiënt met geplande operatie

Uitsluitingscriteria:

  • klinische en iconografische tekenen van neurologische compressie
  • tussenwervelschijf volledig gedegenereerd
  • infectie
  • spondylolisthesis (superieur aan graad I)
  • breuk
  • neoplasie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: lumbale wervelkolom segmentale instabiliteit
Patiënten met een segmentale instabiliteit van de lumbale wervelkolom die een operatie hebben ondergaan. De diagnose van lumbale wervelkolominstabiliteit is gebaseerd op beeldvorming (Magnetic Resonance Imaging, standaard radiografie en EOS-beeldvorming). Chirurgische behandeling is geïndiceerd als de pijn wordt verlicht door het dragen van een beugel gedurende minimaal drie maanden.
Specifieke MRI-sequenties (vertraagde gadolinium-versterkte magnetische resonantiebeeldvorming van kraakbeen -dGEMRIC) uitgevoerd vóór de operatie, 6 maanden en 1 jaar na de operatie zullen het mogelijk maken om de volgende parameters te meten: schijfhoogte, totale lengte van de lumbale wervelkolom, GAG-concentratie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gycosaminoglycan (GAG) concentratie van de tussenwervelschijf
Tijdsspanne: Basislijn: vóór de operatie
GAG-concentratie wordt geschat met behulp van de vertraagde gadolinium-versterkte magnetische resonantie beeldvorming van kraakbeen (dGEMRIC) techniek
Basislijn: vóór de operatie
Gycosaminoglycan (GAG) concentratie van de tussenwervelschijf
Tijdsspanne: Zes maanden na de operatie
GAG-concentratie wordt geschat met behulp van de vertraagde gadolinium-versterkte magnetische resonantie beeldvorming van kraakbeen (dGEMRIC) techniek
Zes maanden na de operatie
Gycosaminoglycan (GAG) concentratie van de tussenwervelschijf
Tijdsspanne: 1 jaar na de operatie
GAG-concentratie wordt geschat met behulp van de vertraagde gadolinium-versterkte magnetische resonantie beeldvorming van kraakbeen (dGEMRIC) techniek
1 jaar na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schijf hoogte
Tijdsspanne: Basislijn: vóór de operatie
Zal worden gemeten met behulp van de vertraagde gadolinium-versterkte magnetische resonantie beeldvorming van kraakbeen (dGEMRIC) techniek
Basislijn: vóór de operatie
Schijf hoogte
Tijdsspanne: Zes maanden na de operatie
Zal worden gemeten met behulp van de vertraagde gadolinium-versterkte magnetische resonantie beeldvorming van kraakbeen (dGEMRIC) techniek
Zes maanden na de operatie
Schijf hoogte
Tijdsspanne: 1 jaar na de operatie
Zal worden gemeten met behulp van de vertraagde gadolinium-versterkte magnetische resonantie beeldvorming van kraakbeen (dGEMRIC) techniek
1 jaar na de operatie
Totale lengte van de lumbale wervelkolom
Tijdsspanne: Basislijn: vóór de operatie
Zal worden gemeten met behulp van de vertraagde gadolinium-versterkte magnetische resonantie beeldvorming van kraakbeen (dGEMRIC) techniek
Basislijn: vóór de operatie
Totale lengte van de lumbale wervelkolom
Tijdsspanne: Zes maanden na de operatie
Zal worden gemeten met behulp van de vertraagde gadolinium-versterkte magnetische resonantie beeldvorming van kraakbeen (dGEMRIC) techniek
Zes maanden na de operatie
Totale lengte van de lumbale wervelkolom
Tijdsspanne: 1 jaar na de operatie
Zal worden gemeten met behulp van de vertraagde gadolinium-versterkte magnetische resonantie beeldvorming van kraakbeen (dGEMRIC) techniek
1 jaar na de operatie
Lumbale lordosehoek
Tijdsspanne: Basislijn: vóór de operatie
Wordt gemeten door het EOS-beeldvormingssysteem.
Basislijn: vóór de operatie
Lumbale lordosehoek
Tijdsspanne: Zes maanden na de operatie
Wordt gemeten door het EOS-beeldvormingssysteem.
Zes maanden na de operatie
Lumbale lordosehoek
Tijdsspanne: 1 jaar na de operatie
Wordt gemeten door het EOS-beeldvormingssysteem.
1 jaar na de operatie
Oswestry invaliditeitsindex (ODI)
Tijdsspanne: Basislijn: vóór de operatie
Schatting van de functionele toestand van de patiënt door de Oswestry Disability-vragenlijst.
Basislijn: vóór de operatie
Oswestry invaliditeitsindex (ODI)
Tijdsspanne: Zes maanden na de operatie
Schatting van de functionele toestand van de patiënt door de Oswestry Disability-vragenlijst.
Zes maanden na de operatie
Oswestry invaliditeitsindex (ODI)
Tijdsspanne: 1 jaar na de operatie
Schatting van de functionele toestand van de patiënt door de Oswestry Disability-vragenlijst.
1 jaar na de operatie
SF-36
Tijdsspanne: Basislijn: vóór de operatie
Schatting van de functionele toestand van de patiënt door de SF-36-vragenlijst in relatie tot de kwaliteit van leven.
Basislijn: vóór de operatie
SF-36
Tijdsspanne: Zes maanden na de operatie
Schatting van de functionele toestand van de patiënt door de SF-36-vragenlijst in relatie tot de kwaliteit van leven.
Zes maanden na de operatie
SF-36
Tijdsspanne: 1 jaar na de operatie
Schatting van de functionele toestand van de patiënt door de SF-36-vragenlijst in relatie tot de kwaliteit van leven.
1 jaar na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dinh Qui Du PHAN, MD, CHU Brugmann
  • Hoofdonderzoeker: Tamas ILLES, MD, CHU Brugmann

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

28 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CHUB-DGemric

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren