МРТ-анализ модификаций гликозаминогликанов внутри межпозвонкового диска после дистракции и заднего спондилодеза
5 февраля 2025 г. обновлено: Tamas Illes, Brugmann University Hospital
Дегенеративное заболевание дисков (DDD) является основной причиной болей в пояснице. Важнейшим фактором в развитии DDD является вертикальная нагрузка на диск, увеличивающая гидростатическое давление и способствующая дегенерации диска. Одним из наиболее частых состояний, сопровождающих ДДД, является сегментарная нестабильность позвоночника. Патогенез развивается в три фазы, характеризующиеся прогрессирующей дегидратацией диска и потерей высоты диска.
Это явление можно наблюдать на магнитно-резонансной томографии (Т2-взвешенная МРТ) как уменьшение водного сигнала внутри межпозвонкового диска. Это рассматривается как косвенный признак изменения состава (в том числе гликозаминогликанов) и структуры межпозвонкового диска с, как следствие, модификацией биомеханики позвоночника. Исследования на животных показали, что регенерация диска может быть усилена за счет снижения гидростатического давления. Это можно было наблюдать как усиление сигнала на Т2-взвешенной МРТ.
Недавние количественные последовательности МРТ теперь позволяют количественно определить концентрацию гликозаминогликанов (ГАГ) внутри хряща и в межпозвонковом диске.
Фактические хирургические тенденции склоняются к переднему (интерсоматическому) спондилодезу позвонков, связанному или не связанному с задним спондилодезом. Эти техники приносят в жертву межпозвонковый диск и изменяют биомеханику позвоночника.
Основываясь на экспериментальном исследовании, исследователи считают, что сохранение и даже регенерация межпозвонкового диска возможны и позволяют сохранить биомеханику позвоночника.
Цель исследования — анализ взаимосвязей между специфическими МРТ-сигналами, концентрацией ГАГ и функциональным исходом до и после оперативного лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент с сегментарной нестабильностью поясничного отдела позвоночника
- Пациент с плановой операцией
Критерий исключения:
- клинические и иконографические признаки неврологической компрессии
- межпозвонковый диск полностью дегенерировал
- инфекция
- спондилолистез (выше I степени)
- перелом
- неоплазия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: сегментарная нестабильность поясничного отдела позвоночника
Пациенты с сегментарной нестабильностью поясничного отдела позвоночника, перенесшие операцию.
Диагноз нестабильности поясничного отдела позвоночника основан на визуализации (магнитно-резонансная томография, стандартная рентгенография и визуализация EOS).
Хирургическое лечение показано, если боль уменьшается при ношении корсета в течение не менее трех месяцев.
|
Специфические последовательности МРТ (отсроченная магнитно-резонансная томография хрящей с гадолинием - dGEMRIC), выполненные до операции, через 6 месяцев и 1 год после операции, позволят измерить следующие параметры: высоту диска, общую длину поясничного отдела позвоночника, концентрацию ГАГ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация гликозаминогликанов (ГАГ) в межпозвонковом диске
Временное ограничение: Исходный уровень: до операции
|
Концентрация ГАГ оценивается с помощью метода магнитно-резонансной томографии хряща с отсроченным усилением гадолиния (dGEMRIC).
|
Исходный уровень: до операции
|
|
Концентрация гликозаминогликанов (ГАГ) в межпозвонковом диске
Временное ограничение: Через полгода после операции
|
Концентрация ГАГ оценивается с помощью метода магнитно-резонансной томографии хряща с отсроченным усилением гадолиния (dGEMRIC).
|
Через полгода после операции
|
|
Концентрация гликозаминогликанов (ГАГ) в межпозвонковом диске
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Концентрация ГАГ оценивается с помощью метода магнитно-резонансной томографии хряща с отсроченным усилением гадолиния (dGEMRIC).
|
1 год после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Высота диска
Временное ограничение: Исходный уровень: до операции
|
Будет измерено с использованием метода магнитно-резонансной томографии хряща с отсроченным усилением гадолинием (dGEMRIC).
|
Исходный уровень: до операции
|
|
Высота диска
Временное ограничение: Через полгода после операции
|
Будет измерено с использованием метода магнитно-резонансной томографии хряща с отсроченным усилением гадолинием (dGEMRIC).
|
Через полгода после операции
|
|
Высота диска
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Будет измерено с использованием метода магнитно-резонансной томографии хряща с отсроченным усилением гадолинием (dGEMRIC).
|
1 год после операции
|
|
Общая длина поясничного отдела позвоночника
Временное ограничение: Исходный уровень: до операции
|
Будет измерено с использованием метода магнитно-резонансной томографии хряща с отсроченным усилением гадолинием (dGEMRIC).
|
Исходный уровень: до операции
|
|
Общая длина поясничного отдела позвоночника
Временное ограничение: Через полгода после операции
|
Будет измерено с использованием метода магнитно-резонансной томографии хряща с отсроченным усилением гадолиния (dGEMRIC).
|
Через полгода после операции
|
|
Общая длина поясничного отдела позвоночника
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Будет измерено с использованием метода магнитно-резонансной томографии хряща с отсроченным усилением гадолиния (dGEMRIC).
|
1 год после операции
|
|
Угол поясничного лордоза
Временное ограничение: Исходный уровень: до операции
|
Будет измеряться системой визуализации EOS.
|
Исходный уровень: до операции
|
|
Угол поясничного лордоза
Временное ограничение: Через полгода после операции
|
Будет измеряться системой визуализации EOS.
|
Через полгода после операции
|
|
Угол поясничного лордоза
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Будет измеряться системой визуализации EOS.
|
1 год после операции
|
|
Индекс инвалидности Освестри (ODI)
Временное ограничение: Исходный уровень: до операции
|
Оценка функционального состояния больного по опроснику Oswestry Disability.
|
Исходный уровень: до операции
|
|
Индекс инвалидности Освестри (ODI)
Временное ограничение: Шесть месяцев после операции
|
Оценка функционального состояния больного по опроснику Oswestry Disability.
|
Шесть месяцев после операции
|
|
Индекс инвалидности Освестри (ODI)
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Оценка функционального состояния больного по опроснику Oswestry Disability.
|
1 год после операции
|
|
СФ-36
Временное ограничение: Исходный уровень: до операции
|
Оценка функционального состояния больного по опроснику SF-36 относительно качества жизни.
|
Исходный уровень: до операции
|
|
СФ-36
Временное ограничение: Через полгода после операции
|
Оценка функционального состояния больного по опроснику SF-36 относительно качества жизни.
|
Через полгода после операции
|
|
СФ-36
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Оценка функционального состояния больного по опроснику SF-36 относительно качества жизни.
|
1 год после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dinh Qui Du PHAN, MD, CHU Brugmann
- Главный следователь: Tamas ILLES, MD, CHU Brugmann
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Manchikanti L, Singh V, Datta S, Cohen SP, Hirsch JA; American Society of Interventional Pain Physicians. Comprehensive review of epidemiology, scope, and impact of spinal pain. Pain Physician. 2009 Jul-Aug;12(4):E35-70.
- Iatridis JC, MacLean JJ, Roughley PJ, Alini M. Effects of mechanical loading on intervertebral disc metabolism in vivo. J Bone Joint Surg Am. 2006 Apr;88 Suppl 2(0 2):41-6. doi: 10.2106/JBJS.E.01407.
- Haughton V. The "Dehydrated" Lumbar Intervertebral Disk on MR, its Anatomy, Biochemistry and Biomechanics. Neuroradiol J. 2011 Aug 31;24(4):564-9. doi: 10.1177/197140091102400412. Epub 2011 Sep 2.
- Kroeber M, Unglaub F, Guehring T, Nerlich A, Hadi T, Lotz J, Carstens C. Effects of controlled dynamic disc distraction on degenerated intervertebral discs: an in vivo study on the rabbit lumbar spine model. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Jan 15;30(2):181-7. doi: 10.1097/01.brs.0000150487.17562.b1. Erratum In: Spine. 2005 Mar 15;30(6):710. Guegring, Thorsten [corrected to Guehring, Thorsten].
- Gray ML. Toward imaging biomarkers for glycosaminoglycans. J Bone Joint Surg Am. 2009 Feb;91 Suppl 1(Suppl 1):44-9. doi: 10.2106/JBJS.H.01498.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
28 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CHUB-DGemric
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .