Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MR-analyse af Glycosaminoglycan-modifikationer inde i den intervertebrale disk efter distraktion og posterior fusion

5. februar 2025 opdateret af: Tamas Illes, Brugmann University Hospital

Degenerativ diskussygdom (DDD) er den primære årsag til lænderygsmerter. Den vigtigste faktor i udviklingen af ​​DDD er den lodrette belastningskraft på skiven, hvilket øger det hydrostatiske tryk og letter skivernes degeneration. En af de mest almindelige tilstande, der ledsager DDD, er segmentel ustabilitet i rygsøjlen. Patogenesen udvikler sig i tre faser kendetegnet ved en progressiv diskdehydrering og tab af diskens højde.

Dette fænomen kan observeres ved magnetisk resonansbilleddannelse (T2-vægtet MRI) som et fald i vandsignalet inde i den intervertebrale disk. Det betragtes som et indirekte tegn på ændringen af ​​sammensætningen (inklusive glycosaminoglycaner) og strukturen af ​​den intervertebrale disk med, som konsekvens, en ændring af rygsøjlens biomekanik. Dyreforsøg viste, at diskregenerering kunne forbedres ved et fald i det hydrostatiske tryk. Dette kunne observeres som en signalstigning på T2-vægtet MRI.

Nylige kvantitative MR-sekvenser tillader nu kvantificering af koncentrationen af ​​glycosaminoglycaner (GAG) inde i brusken og i den intervertebrale disk.

De faktiske kirurgiske tendenser går ind for en anterior (intersomatisk) hvirvelbremsefusion, forbundet eller ej med en posterior fusion. Disse teknikker ofrer den intervertebrale disk og ændrer rygsøjlens biomekanik.

Baseret på en pilotundersøgelse mener efterforskerne, at bevarelsen og endda en regenerering af den intervertebrale disk er mulig og tillader bevarelsen af ​​rygsøjlens biomekanik.

Formålet med undersøgelsen er at analysere sammenhængen mellem specifikke MR-signaler, GAGs-koncentrationen og det funktionelle resultat før og efter den kirurgiske behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1020
        • CHU Brugmann

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med segmental ustabilitet i lændehvirvelsøjlen
  • Patient med planlagt operation

Ekskluderingskriterier:

  • kliniske og ikonografiske tegn på neurologisk kompression
  • den intervertebrale diskus er fuldstændig degenereret
  • infektion
  • spondylolistese (overlegen grad I)
  • knoglebrud
  • neoplasi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: segmental ustabilitet i lændehvirvelsøjlen
Patienter med segmentel ustabilitet i lændehvirvelsøjlen, der er blevet opereret. Diagnose af ustabilitet i lændehvirvelsøjlen er baseret på billeddannelse (magnetisk resonansbilleddannelse, standardradiografi og EOS-billeddannelse). Kirurgisk behandling er indiceret, hvis smerten lindres ved at bære bøjle i mindst tre måneder.
Enhed: MR scanning
Specifikke MRI-sekvenser (forsinket gadolinium-forstærket magnetisk resonansbilleddannelse af brusk -dGEMRIC) udført før operationen, 6 måneder og 1 år efter operationen vil gøre det muligt at måle følgende parametre: diskhøjde, total lændehvirvellængde, GAGs koncentration.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gycosaminoglycan (GAG) koncentration af den intervertebrale disk
Tidsramme: Baseline: før operation
GAG-koncentrationen estimeres ved hjælp af den forsinkede gadolinium-forstærkede magnetiske resonansbilleddannelse af brusk (dGEMRIC) teknik
Baseline: før operation
Gycosaminoglycan (GAG) koncentration af den intervertebrale disk
Tidsramme: Seks måneder efter operationen
GAG-koncentrationen estimeres ved hjælp af den forsinkede gadolinium-forstærkede magnetiske resonansbilleddannelse af brusk (dGEMRIC) teknik
Seks måneder efter operationen
Gycosaminoglycan (GAG) koncentration af den intervertebrale disk
Tidsramme: 1 år efter operationen
GAG-koncentrationen estimeres ved hjælp af den forsinkede gadolinium-forstærkede magnetiske resonansbilleddannelse af brusk (dGEMRIC) teknik
1 år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skivehøjde
Tidsramme: Baseline: før operation
Vil blive målt ved hjælp af den forsinkede gadolinium-forstærkede magnetiske resonansbilleddannelse af brusk (dGEMRIC) teknik
Baseline: før operation
Skivehøjde
Tidsramme: Seks måneder efter operationen
Vil blive målt ved hjælp af den forsinkede gadolinium-forstærkede magnetiske resonansbilleddannelse af brusk (dGEMRIC) teknik
Seks måneder efter operationen
Skivehøjde
Tidsramme: 1 år efter operationen
Vil blive målt ved hjælp af den forsinkede gadolinium-forstærkede magnetiske resonansbilleddannelse af brusk (dGEMRIC) teknik
1 år efter operationen
Samlet længde på lændehvirvelsøjlen
Tidsramme: Baseline: før operation
Vil blive målt ved hjælp af den forsinkede gadolinium-forstærkede magnetiske resonansbilleddannelse af brusk (dGEMRIC) teknik
Baseline: før operation
Samlet længde på lændehvirvelsøjlen
Tidsramme: Seks måneder efter operationen
Vil blive målt ved hjælp af den forsinkede gadolinium-forstærkede magnetiske resonansbilleddannelse af brusk (dGEMRIC) teknik
Seks måneder efter operationen
Samlet længde på lændehvirvelsøjlen
Tidsramme: 1 år efter operationen
Vil blive målt ved hjælp af den forsinkede gadolinium-forstærkede magnetiske resonansbilleddannelse af brusk (dGEMRIC) teknik
1 år efter operationen
Lumbal lordose vinkel
Tidsramme: Baseline: før operation
Vil blive målt af EOS billedbehandlingssystemet.
Baseline: før operation
Lumbal lordose vinkel
Tidsramme: Seks måneder efter operationen
Vil blive målt af EOS billedbehandlingssystemet.
Seks måneder efter operationen
Lumbal lordose vinkel
Tidsramme: 1 år efter operationen
Vil blive målt af EOS billedbehandlingssystemet.
1 år efter operationen
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: Baseline: før operation
Estimering af patientens funktionelle tilstand ved hjælp af Oswestry Disability-spørgeskemaet.
Baseline: før operation
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: Seks måneder efter operationen
Estimering af patientens funktionelle tilstand ved hjælp af Oswestry Disability-spørgeskemaet.
Seks måneder efter operationen
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: 1 år efter operationen
Estimering af patientens funktionelle tilstand ved hjælp af Oswestry Disability-spørgeskemaet.
1 år efter operationen
SF-36
Tidsramme: Baseline: før operation
Estimering af patientens funktionelle tilstand ved SF-36-spørgeskemaet i forhold til livskvaliteten.
Baseline: før operation
SF-36
Tidsramme: Seks måneder efter operationen
Estimering af patientens funktionelle tilstand ved SF-36-spørgeskemaet i forhold til livskvaliteten.
Seks måneder efter operationen
SF-36
Tidsramme: 1 år efter operationen
Estimering af patientens funktionelle tilstand ved SF-36-spørgeskemaet i forhold til livskvaliteten.
1 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brugmann University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dinh Qui Du PHAN, MD, CHU Brugmann
  • Ledende efterforsker: Tamas ILLES, MD, CHU Brugmann

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

16. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2016

Først opslået (Anslået)

28. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUB-DGemric

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ustabilitet i lændehvirvelsøjlen

Kliniske forsøg med MR scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner