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Análisis de resonancia magnética de las modificaciones de glicosaminoglicanos dentro del disco intervertebral después de la distracción y la fusión posterior

5 de febrero de 2025 actualizado por: Tamas Illes, Brugmann University Hospital

La enfermedad degenerativa del disco (EDD) es la causa principal del dolor lumbar. El factor más importante en el desarrollo de DDD es la fuerza de carga vertical sobre el disco, aumentando la presión hidrostática y facilitando las degeneraciones de los discos. Una de las condiciones más comunes que acompañan a la DDD es la inestabilidad segmentaria de la columna. La patogénesis evoluciona en tres fases caracterizadas por una deshidratación progresiva del disco y pérdida de la altura del disco.

Este fenómeno se puede observar en la resonancia magnética nuclear (RMN potenciada en T2) como una disminución de la señal de agua en el interior del disco intervertebral. Se considera como un signo indirecto de la alteración de la composición (incluidos los glicosaminoglicanos) y la estructura del disco intervertebral con, como consecuencia, una modificación de la biomecánica de la columna. Los estudios en animales mostraron que la regeneración del disco podría mejorarse mediante una disminución de la presión hidrostática. Esto podría observarse como un aumento de la señal en la resonancia magnética ponderada en T2.

Recientes secuencias cuantitativas de resonancia magnética ahora permiten la cuantificación de la concentración de glicosaminoglicanos (GAG) dentro del cartílago y en el disco intervertebral.

Las tendencias quirúrgicas actuales están a favor de una fusión vertebral anterior (intersomática), asociada o no a una fusión posterior. Estas técnicas sacrifican el disco intervertebral y cambian la biomecánica de la columna.

Con base en un estudio piloto, los investigadores creen que la conservación e incluso la regeneración del disco intervertebral es posible y permite la preservación de la biomecánica de la columna.

El propósito del estudio es analizar las relaciones entre señales específicas de resonancia magnética, la concentración de GAG ​​y el resultado funcional antes y después del tratamiento quirúrgico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1020
        • CHU Brugmann

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con inestabilidad segmentaria de la columna lumbar
  • Paciente con cirugía planificada

Criterio de exclusión:

  • signos clínicos e iconográficos de compresión neurológica
  • disco intervertebral completamente degenerado
  • infección
  • espondilolistesis (superior al grado I)
  • fractura
  • neoplasia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: inestabilidad segmentaria de la columna lumbar
Pacientes con una inestabilidad segmentaria de la columna lumbar que han sido intervenidos quirúrgicamente. El diagnóstico de inestabilidad de la columna lumbar se basa en imágenes (imágenes por resonancia magnética, radiografía estándar e imágenes EOS). El tratamiento quirúrgico está indicado si el dolor se alivia con el uso de un aparato ortopédico durante al menos tres meses.
Dispositivo: Imagen de resonancia magnética
Secuencias específicas de resonancia magnética (dGEMRIC) realizadas antes de la cirugía, 6 meses y 1 año después de la cirugía permitirán medir los siguientes parámetros: altura del disco, longitud total de la columna lumbar, concentración de GAG.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de glicosaminoglicanos (GAG) del disco intervertebral
Periodo de tiempo: Línea de base: antes de la cirugía
La concentración de GAG ​​se estima utilizando la técnica de resonancia magnética del cartílago mejorada con gadolinio retardado (dGEMRIC)
Línea de base: antes de la cirugía
Concentración de glicosaminoglicanos (GAG) del disco intervertebral
Periodo de tiempo: Seis meses después de la cirugía
La concentración de GAG ​​se estima utilizando la técnica de resonancia magnética del cartílago mejorada con gadolinio retardado (dGEMRIC)
Seis meses después de la cirugía
Concentración de glicosaminoglicanos (GAG) del disco intervertebral
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía
La concentración de GAG ​​se estima utilizando la técnica de resonancia magnética del cartílago mejorada con gadolinio retardado (dGEMRIC)
1 año después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Altura del disco
Periodo de tiempo: Línea de base: antes de la cirugía
Se medirá utilizando la técnica de resonancia magnética del cartílago mejorada con gadolinio retardado (dGEMRIC)
Línea de base: antes de la cirugía
Altura del disco
Periodo de tiempo: Seis meses después de la cirugía
Se medirá utilizando la técnica de resonancia magnética del cartílago mejorada con gadolinio retardado (dGEMRIC)
Seis meses después de la cirugía
Altura del disco
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía
Se medirá utilizando la técnica de resonancia magnética del cartílago mejorada con gadolinio retardado (dGEMRIC)
1 año después de la cirugía
Longitud total de la columna lumbar
Periodo de tiempo: Línea de base: antes de la cirugía
Se medirá utilizando la técnica de resonancia magnética del cartílago mejorada con gadolinio retardado (dGEMRIC)
Línea de base: antes de la cirugía
Longitud total de la columna lumbar
Periodo de tiempo: Seis meses después de la cirugía
Se medirá utilizando la técnica de resonancia magnética del cartílago mejorada con gadolinio retardado (dGEMRIC)
Seis meses después de la cirugía
Longitud total de la columna lumbar
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía
Se medirá utilizando la técnica de resonancia magnética del cartílago mejorada con gadolinio retardado (dGEMRIC)
1 año después de la cirugía
Ángulo de lordosis lumbar
Periodo de tiempo: Línea de base: antes de la cirugía
Será medido por el sistema de imágenes EOS.
Línea de base: antes de la cirugía
Ángulo de lordosis lumbar
Periodo de tiempo: Seis meses después de la cirugía
Será medido por el sistema de imágenes EOS.
Seis meses después de la cirugía
Ángulo de lordosis lumbar
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía
Será medido por el sistema de imágenes EOS.
1 año después de la cirugía
Índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
Periodo de tiempo: Línea de base: antes de la cirugía
Estimación del estado funcional del paciente mediante el cuestionario de Discapacidad de Oswestry.
Línea de base: antes de la cirugía
Índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
Periodo de tiempo: Seis meses después de la cirugía
Estimación del estado funcional del paciente mediante el cuestionario de Discapacidad de Oswestry.
Seis meses después de la cirugía
Índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía
Estimación del estado funcional del paciente mediante el cuestionario de Discapacidad de Oswestry.
1 año después de la cirugía
SF-36
Periodo de tiempo: Línea de base: antes de la cirugía
Estimación del estado funcional del paciente mediante el cuestionario SF-36 relativo a la calidad de vida.
Línea de base: antes de la cirugía
SF-36
Periodo de tiempo: Seis meses después de la cirugía
Estimación del estado funcional del paciente mediante el cuestionario SF-36 relativo a la calidad de vida.
Seis meses después de la cirugía
SF-36
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía
Estimación del estado funcional del paciente mediante el cuestionario SF-36 relativo a la calidad de vida.
1 año después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Brugmann University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Dinh Qui Du PHAN, MD, CHU Brugmann
  • Investigador principal: Tamas ILLES, MD, CHU Brugmann

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización primaria (Actual)

16 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

16 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

28 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • CHUB-DGemric

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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