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산만 및 후방 융합 후 추간판 내부의 Glycosaminoglycan 변형에 대한 MRI 분석

2025년 2월 5일 업데이트: Tamas Illes, Brugmann University Hospital

퇴행성 디스크 질환(DDD)은 요통의 주요 원인입니다. DDD 개발에서 가장 중요한 요소는 디스크에 가해지는 수직 하중으로 정수압을 증가시키고 디스크 퇴행을 촉진합니다. DDD에 수반되는 가장 일반적인 조건 중 하나는 척추의 분절 불안정성입니다. 병인은 점진적인 디스크 탈수 및 디스크 높이의 손실을 특징으로 하는 3단계로 전개됩니다.

이 현상은 자기공명영상(T2 강조 MRI)에서 추간판 내부의 수분 신호 감소로 관찰할 수 있다. 이것은 구성(글리코사미노글리칸 포함)의 변경과 결과적으로 척추 생체역학의 수정과 함께 추간판의 구조의 변경의 간접적인 징후로 간주됩니다. 동물 연구에 따르면 정수압이 감소하면 디스크 재생이 향상될 수 있습니다. 이것은 T2 강조 MRI에서 신호 증가로 관찰될 수 있습니다.

최근의 정량적 MRI 시퀀스는 이제 연골 내부와 추간판에서 글리코사미노글리칸(GAG) 농도의 정량화를 허용합니다.

실제 수술 경향은 후방 융합과 연관되거나 연관되지 않은 전방(체간) 척추 융합을 선호합니다. 이러한 기술은 추간판을 희생하고 척추 생체 역학을 변경합니다.

파일럿 연구를 기반으로 연구자들은 추간판의 보존 및 재생이 가능하며 척추 생체역학을 보존할 수 있다고 믿습니다.

본 연구의 목적은 수술적 치료 전후의 특정 MRI 신호, GAGs 농도 및 기능적 결과 간의 관계를 분석하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Brussels, 벨기에, 1020
        • CHU Brugmann

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 요추 분절 불안정성 환자
  • 수술 예정 환자

제외 기준:

  • 신경학적 압박의 임상적 및 도상학적 징후
  • 완전히 퇴행된 추간판
  • 전염병
  • 척추전방전위증(등급 I 이상)
  • 골절
  • 신생물.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 요추 분절 불안정성
수술을 받은 요추 분절 불안정성 환자. 요추 불안정 진단은 영상(자기공명영상, 표준방사선촬영, EOS 영상)을 기반으로 합니다. 최소 3개월 동안 보조기를 착용하여 통증이 완화되면 외과적 치료가 필요합니다.
장치: 자기 공명 영상
수술 전, 수술 후 6개월 및 1년 후에 수행된 특정 MRI 시퀀스(연골의 지연된 가돌리늄 증강 자기 공명 영상 -dGEMRIC)를 통해 디스크 높이, 총 요추 길이, GAG 농도와 같은 매개변수를 측정할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
추간판의 GAG(Gycosaminoglycan) 농도
기간: 베이스라인: 수술 전
GAG 농도는 연골의 지연 가돌리늄 강화 자기 공명 영상(dGEMRIC) 기술을 사용하여 추정됩니다.
베이스라인: 수술 전
추간판의 GAG(Gycosaminoglycan) 농도
기간: 수술 후 6개월
GAG 농도는 연골의 지연된 가돌리늄 강화 자기 공명 영상(dGEMRIC) 기술을 사용하여 추정됩니다.
수술 후 6개월
추간판의 GAG(Gycosaminoglycan) 농도
기간: 수술 후 1년
GAG 농도는 연골의 지연 가돌리늄 강화 자기 공명 영상(dGEMRIC) 기술을 사용하여 추정됩니다.
수술 후 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
디스크 높이
기간: 베이스라인: 수술 전
연골의 지연 가돌리늄 강화 자기공명영상(dGEMRIC) 기법을 사용하여 측정할 예정입니다.
베이스라인: 수술 전
디스크 높이
기간: 수술 후 6개월
연골의 지연 가돌리늄 강화 자기공명영상(dGEMRIC) 기법을 사용하여 측정할 예정입니다.
수술 후 6개월
디스크 높이
기간: 수술 후 1년
연골의 지연 가돌리늄 강화 자기공명영상(dGEMRIC) 기법을 사용하여 측정할 예정입니다.
수술 후 1년
총 요추 길이
기간: 베이스라인: 수술 전
연골의 지연 가돌리늄 강화 자기공명영상(dGEMRIC) 기법을 사용하여 측정할 예정입니다.
베이스라인: 수술 전
총 요추 길이
기간: 수술 후 6개월
연골의 지연 가돌리늄 강화 자기공명영상(dGEMRIC) 기법을 사용하여 측정할 예정입니다.
수술 후 6개월
총 요추 길이
기간: 수술 후 1년
연골의 지연 가돌리늄 강화 자기공명영상(dGEMRIC) 기법을 사용하여 측정할 예정입니다.
수술 후 1년
요추 전만 각도
기간: 베이스라인: 수술 전
EOS 이미징 시스템으로 측정됩니다.
베이스라인: 수술 전
요추 전만 각도
기간: 수술 후 6개월
EOS 이미징 시스템으로 측정됩니다.
수술 후 6개월
요추 전만 각도
기간: 수술 후 1년
EOS 이미징 시스템으로 측정됩니다.
수술 후 1년
오스웨스트리 장애 지수(ODI)
기간: 베이스라인: 수술 전
Oswestry Disability 설문지에 의한 환자의 기능적 상태 추정.
베이스라인: 수술 전
오스웨스트리 장애 지수(ODI)
기간: 수술 후 6개월
Oswestry Disability 설문지에 의한 환자의 기능적 상태 추정.
수술 후 6개월
오스웨스트리 장애 지수(ODI)
기간: 수술 후 1년
Oswestry Disability 설문지에 의한 환자의 기능적 상태 추정.
수술 후 1년
SF-36
기간: 베이스라인: 수술 전
삶의 질과 관련된 SF-36 설문지에 의한 환자의 기능적 상태 추정.
베이스라인: 수술 전
SF-36
기간: 수술 후 6개월
삶의 질과 관련된 SF-36 설문지에 의한 환자의 기능적 상태 추정.
수술 후 6개월
SF-36
기간: 수술 후 1년
삶의 질과 관련된 SF-36 설문지에 의한 환자의 기능적 상태 추정.
수술 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Brugmann University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Dinh Qui Du PHAN, MD, CHU Brugmann
  • 수석 연구원: Tamas ILLES, MD, CHU Brugmann

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 16일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 27일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • CHUB-DGemric

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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