- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02843919
Caractérisation des corrélats neuronaux de tâches indépendantes de différents niveaux de charge de travail mental (CARACOg)
L'objectif est d'identifier des signatures neuro-physiologiques à plusieurs niveaux de charge mentale lors de la réalisation de tâches, effectuées par tous les sujets.
En parallèle, un travail méthodologique consistera à développer des algorithmes de classification, prédictifs de ces niveaux de charge mentale en temps réel, dans le but de mettre en place une interface cerveau-machine passive dans le meilleur intérêt des opérateurs qui accomplissent des tâches complexes.
Des mesures d'activité électro-physiologique seront enregistrées afin d'approuver les états de charge en plus des performances comportementales.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
La Tronche, France, 38700
- UniversityHospitalGrenoble
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé signé
- Examen médical effectué avant la participation à la recherche
- Entre 20 et 40 ans
- Droitier
- Niveau d'étude minimum : Baccalauréat
- Affiliation à la sécurité sociale française
- Vision et audition normales (ou corrigées à la normale)
Critère d'exclusion:
- Sujets inclus dans un essai clinique ou thérapeutique en cours
- Trouble essentiel de la vision ou de l'audition
- Pathologie neurologique ou neuropsychiatrique actuelle ou disparue
- Traitement médicamenteux pouvant altérer l'activité cérébrale (antidépresseurs, benzodiazépines, lithium...)
- Femmes enceintes, parturientes ou allaitantes
- Toutes les autres catégories de personnes protégées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Volontaires en bonne santé
Adultes volontaires sains
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Électroencéphalographie (EEG)
Délai: 10 minutes
|
Avec un casque EEG. Tâche de Stemberg classique Tâche de Stemberg avec pression temporelle Tâche N-back Tâche de calcul mental 13 minutes MATB Multi-Attribute Task Battery : tâche d'attention divisée |
10 minutes
|
Électro-oculographie (EOG)
Délai: 10 minutes
|
Simultanément à l'EEG : l'électrooculographie (EOG) sera enregistrée Avec un casque EEG. Tâche de Stemberg classique Tâche de Stemberg avec pression temporelle Tâche N-back Tâche de calcul mental 13 minutes MATB Multi-Attribute Task Battery : tâche d'attention divisée |
10 minutes
|
Données subjectives et comportementales
Délai: 10 minutes
|
Échelle KSS pour évaluer l'état de vigilance du patient Tâche de Stemberg classique Tâche de Stemberg avec pression temporelle Tâche N-back Tâche de calcul mental 13 minutes MATB Multi-Attribute Task Battery : tâche d'attention divisée |
10 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laurent Verceuil, Doctor, Grenoble Hospital University
Publications et liens utiles
Publications générales
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Début de l'étude (Réel)
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Achèvement de l'étude (Réel)
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- 38RC14.009
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