- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02843919
Caratterizzazione dei correlati neurali del compito indipendente di diversi livelli di carico di lavoro mentale (CARACOg)
L'obiettivo è identificare le firme neuro-fisiologiche a diversi livelli di carico di lavoro mentale durante la realizzazione di compiti, eseguiti da tutti i soggetti.
Parallelamente, ci sarà un lavoro metodologico consistente nello sviluppo degli algoritmi di classificazione, predittivi di questi livelli di carico di lavoro mentale in tempo reale, allo scopo di implementare un'interfaccia cervello-macchina passiva nel migliore interesse degli operatori che svolgono compiti complessi.
Verranno registrate misure di attività elettrofisiologica per approvare stati di carica oltre che prestazioni comportamentali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
La Tronche, Francia, 38700
- UniversityHospitalGrenoble
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato firmato
- Visita medica effettuata prima del coinvolgimento della ricerca
- Tra i 20 e i 40 anni
- Destro
- Livello minimo di studio: Baccalauréat
- Appartenenza alla previdenza sociale francese
- Visione e udito normali (o corretti alla normalità)
Criteri di esclusione:
- Soggetti inclusi in uno studio clinico o terapeutico in corso
- Disturbo essenziale della vista o dell'udito
- Patologia neurologica o neuropsichiatrica presente o scomparsa
- Trattamento farmacologico che potrebbe alterare l'attività cerebrale (antidepressivi, benzodiazepine, litio ecc.)
- Donne incinte, partorienti o che allattano
- Tutte le altre categorie di persone protette
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Volontari sani
Adulti volontari sani
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Elettroencefalografia (EEG)
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Con un casco EEG. Compito classico di Stemberg Compito di Stemberg con pressione del tempo Compito N-back Compito aritmetico mentale 13 minuti MATB Compito multi-attributo Batteria: Compito di attenzione divisa |
10 minuti
|
Elettrooculografia (EOG)
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Contemporaneamente all'EEG verrà effettuata la registrazione dell'elettrooculografia (EOG). Con un casco EEG. Compito classico di Stemberg Compito di Stemberg con pressione del tempo Compito N-back Compito aritmetico mentale 13 minuti MATB Compito multi-attributo Batteria: Compito di attenzione divisa |
10 minuti
|
Dati soggettivi e comportamentali
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Scala KSS per valutare lo stato di vigilanza del paziente Compito classico di Stemberg Compito di Stemberg con pressione del tempo Compito N-back Compito aritmetico mentale 13 minuti MATB Compito multi-attributo Batteria: Compito di attenzione divisa |
10 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Laurent Verceuil, Doctor, Grenoble Hospital University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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