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Efficacité de la viscosupplémentation associée à l'injection intra-articulaire de corticoïdes par rapport à l'injection intra-articulaire de corticoïdes seuls dans l'arthrose de la hanche (VISCOSUPP-HIP)

26 juillet 2017 mis à jour par: CHU de Reims

La prise en charge actuelle de l'arthrose repose sur des moyens non pharmacologiques et pharmacologiques qui incluent les injections intra-articulaires.

Les recommandations sur la prise en charge de la coxarthrose stipulent que des injections intra-articulaires de corticoïde peuvent être envisagées chez les patients présentant une exacerbation ne répondant pas aux traitements oraux. Plusieurs études récentes montrent l'efficacité des corticoïdes intra-articulaires par rapport aux anesthésiques. L'injection intra-articulaire de viscosupplémentation seule n'a jamais été validée dans cette indication car les études contrôlées n'ont pas montré d'efficacité par rapport au placebo. A l'heure actuelle, la viscosupplémentation est considérée comme un anti-arthrosique symptomatique d'action lente et son intérêt n'est pas encore établi dans la coxarthrose.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Montrer la supériorité de l'injection intra-articulaire de viscosupplémentation en association avec un corticoïde par rapport à l'injection intra-articulaire de corticoïde seul dans le traitement de la coxarthrose.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

43

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Reims, France, 51092
        • CHU de Reims

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les patients atteints d'arthrose de la hanche (stade II et III selon Kellgren et Lawrence)
  • patients marchant seuls
  • patient consentant à participer à l'étude
  • patient inscrit au régime national d'assurance maladie
  • patient de plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints d'arthrose de la hanche (stade I et IV selon Kellgren et Lawrence)
  • les patients atteints d'arthrose de la hanche rapidement destructrice
  • patients atteints de rhumatismes inflammatoires
  • patients atteints d'arthrite microcristalline
  • patients atteints d'ostéonécrose de la hanche
  • patients ayant reçu des corticoïdes au cours des trois derniers mois
  • patients ayant reçu une injection intra-articulaire de viscosupplémentation au cours des six mois précédents
  • patient avec trouble hémostatique
  • patient avec consommation d'analgésiques niveau 3

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: injection de viscosupplémentation et de corticoïde
groupe expérimental
le patient reçoit une injection intra-articulaire (articulation de la hanche) de viscosupplémentation en association avec un corticostéroïde
Comparateur actif: injection de corticoïde
groupe de contrôle
le patient reçoit une injection intra-articulaire (articulation de la hanche) de corticostéroïde seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
améliorer la douleur
Délai: 3 mois
diminution de 20 mm sur une échelle visuelle analogique de la douleur entre l'évaluation au jour 0 et l'évaluation à 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2016

Première publication (Estimation)

11 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2017

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PA12069

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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