고관절 골관절염에서 코르티코스테로이드 단독 투여에 비해 관절내 코르티코스테로이드 주사와 관련된 점액 보충의 효능 (VISCOSUPP-HIP)
2017년 7월 26일 업데이트: CHU de Reims
골관절염의 현재 관리는 관절내 주사를 포함하는 비약리학적 및 약리학적 수단을 기반으로 합니다.
고관절 골관절염 관리에 대한 권장 사항에서는 경구 치료에 반응하지 않는 악화 환자에게 코르티코스테로이드의 관절 내 주사를 고려할 수 있다고 규정하고 있습니다. 몇몇 최근 연구는 마취제와 비교하여 관절내 코르티코스테로이드의 효과를 보여줍니다. 대조 연구에서 위약에 비해 효능이 나타나지 않았기 때문에 관절액 보충 단독 주사는 이 적응증에서 검증된 적이 없습니다. 현재, 점액 보충은 항골관절염 증상이 있는 느리게 작용하는 것으로 간주되며 고관절 골관절염에 대한 관심은 아직 확립되지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
고관절 골관절염 치료에서 코르티코스테로이드 단독 관절내 주사와 비교하여 코르티코스테로이드와 병용한 점액보충제의 관절내 주사의 우월성을 보여줍니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Reims, 프랑스, 51092
- CHU de Reims
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고관절 골관절증 환자(Kellgren et Lawrence에 따른 II기 및 III기)
- 혼자 걷는 환자
- 연구 참여에 동의한 환자
- 국민건강보험에 가입한 환자
- 18세 이상의 환자
제외 기준:
- 고관절 골관절증 환자(Kellgren et Lawrence에 따른 I기 및 IV기)
- 급속 파괴성 고관절 골관절염 환자
- 염증성 류머티즘 환자
- 미세결정성 관절염 환자
- 고관절 골괴사증 환자
- 지난 3개월 동안 코르티코스테로이드를 투여받은 환자
- 지난 6개월 동안 점액보충제 관절내 주사를 받은 환자
- 지혈장애 환자
- 진통제 3급 복용 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 점액 보충 및 코르티코 스테로이드 주사
실험군
|
환자는 코르티코스테로이드와 함께 점성보충제를 관절내 주사(엉덩이 관절)받습니다.
|
|
활성 비교기: 코르티코스테로이드 주사
대조군
|
환자가 코르티코스테로이드 단독 관절내 주사(엉덩이 관절)를 받음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 개선
기간: 3 개월
|
0일 평가와 3개월 평가 사이의 시각적 아날로그 통증 척도에서 20 mm 감소
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 10일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
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