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Impact de la chirurgie de la cataracte sur la survie des greffes de kératoplastie (IGREC)

17 août 2016 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Le temps de suivi après la kératoplastie dépasse désormais régulièrement plusieurs décennies. Il est courant que les patients atteints de kératoplastie subissent également une opération de la cataracte à une date ultérieure de leur vie.

Les kératoplasties et la chirurgie de la cataracte entraînent toutes deux une inflammation locale. Cela peut influencer la densité des cellules endothéliales et, en moyenne, il y a une perte de 10 % de cellules endothéliales dans les 3 mois suivant la chirurgie de la cataracte. Pourtant, une densité suffisante de cellules endothéliales est nécessaire pour maintenir la transparence du greffon. Il peut donc être difficile de trouver un équilibre entre la perte d'acuité visuelle due à la cataracte et la perte de transparence du greffon à long terme.

Les chercheurs ont pour objectif de comparer la survie du greffon chez les patients présentant un cristallin clair avec et sans chirurgie de la cataracte.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

453

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Besançon, France, 25030
        • Ophthalmology Department, CHU Besançon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients ayant subi une kératoplastie entre janvier 1983 et décembre 2012 au CHU de Besançon.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients subissant une kératoplastie
  • Entre janvier 1983 et décembre 2012
  • 40 ans et plus au moment de la chirurgie

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie de la cataracte avant la kératoplastie
  • Maladie inflammatoire systémique
  • Antécédents d'uvéite

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Kératoplastie avec chirurgie de la cataracte
Patients ayant subi une kératoplastie qui ont également subi une opération de la cataracte au cours du suivi.
Procédure: Opération de la cataracte
Kératoplastie sans chirurgie de la cataracte
Patients ayant subi une kératoplastie qui n'ont jamais subi de chirurgie de la cataracte.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Survie du greffon de greffe de cornée
Délai: 10 années
10 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Densité des cellules endothéliales cornéennes
Délai: 10 années
10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bernard Delbosc, MD, PhD, Opthalmology Department, CHU Besançon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2016

Première publication (Estimation)

23 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • API/2014/53

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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